药店中药材、中药饮片专项检查自查报告.docx

药店中药材、中药饮片专项检查自查报告*大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药。根据*省食品药品监督管理局（四川省中药材中药饮片专项整治方案）*药监办202161号、*食品药品监督管理局（关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知）*药监发202129号等文件精神，我店进行了认真自查，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。一、药店大概情况药店经营方式:药品零售；注册地址：药店经营性质：个体；药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中，我们严格审核购进企业的合法性，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：1所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；2所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，施行批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；3购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的（进口药材批件）及（进口药材检验报告书）复印件；4该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。5不得外购散装饮片，加工包装或改换标签等行为。三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上，由质管验收人员根据药品质量管理规范标准进行验收。要求:1验收员应根据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；2验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证实或文件进行逐一检查；3验收应根据规定的方法进行抽样检查；4验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；施行批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；5对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。四、加强中药材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据详细情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。1根据中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放；2对中药材、中药饮片应按其特性采取枯燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；3对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59月份，每月要将全部饮片检查一遍；4对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录；5对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。以上几方面是我们药店在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。二0一五年四月二日