医药公司员工培训试题(含答案).docx

医药公司员工培训试题(含答案)安徽省*药业有限公司2020年上半年年员工培训试题一、填空题：(每空1分，计49分)1、GSP全称：（药品经营质量管理规范）2、企业应根据依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。3、企业仓库应划分待验区、退货区、合格区、发货区、不合格区、等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专区。以上各库区均应设有明显标志。4、经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室。5、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的（进口药品注册证）和（进口药品检验报告书）6、中药材应表明：产地7、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。8、企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。9、药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积大型企业不应低于1500，中型企业不应低于1000。10、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为：0-30，阴凉库温度不高于20，冷库温度为：2-10，各库房相对湿度应保持在45-75%。11、药品出库应遵循：先产先出、最近先出、按批号发货的原则。12、验收中药材应有质量合格标志。每件包装的中药材应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。13、不合格药品确实认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。14、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收获，存放于退货药品库区。15、企业配送药品应开具票据，做到票、帐、货相符。16、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药.17非处方药专有标识图案颜色甲类非外方药标识为红色色。乙类非处方药标识为绿色色。18、验收首营品种应有该批号药品的质量检验报告书19、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、保管、验收、养护和出库复核岗位以及销售人员，应每年定期到当地指定的医疗机构进行健康检查，并建立个人健康档案。二、不定项选择题。每题2分,计18分1、首营品种应包括一下哪些ABCDA、新规格B、新剂型C、新包装。D、新药。2、库房标识为绿色的有ABCA、合格品区。B、发货区。C、零货区。D、退货区。3、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业不小于B平方米，中型企业不小于C平方米。A、60B、50C、40D、304、下面有关记录保存不得少于三年的有ABDA、批发购进记录。B、销售记录。C、零售购进记录。D、退货记录。5、在库药品与墙、屋顶房梁的间距不小于B厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于B厘米，与地面的间距不小于D厘米。A、40，B、30，C、20，D、106、下面哪些属于分开存放的有ABCA、药品与非药品。B、内服药与外用药。C、OTC与非OTC。D、片剂与胶囊剂7、某批发企业职工总人数为50人，则从事质量管理、验收、计量等工作的专职人员数量计是C人。A、1B、2C、38、下面至少要保存三年的有。ABCA、购进记录。B、验收记录。C、退货记录9、验收记录、购进记录、复核记录都需要记录的项目有。ADA、药品批号B、购货日期C、验收人员D、有效期三、判定题每题1分，计11分1、企业每年应对进货情况进行质量评审。2、企业编制购货计划时应以药品质量为重要根据，并有质量管理机构人员参加。3、验收首营品种，应该有该批号药品的质量检验报告书。4、不合格药品应存放在非药品药品区，并有明显标志。5、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。6、跨地域连锁企业的质量管理工作的负责人应是药师。7、企业从事验收、养护、剂量和销售工作的人员应具有初中含以上文化程度。8、企业从事质量管理工作的人员能够不在职在岗，不得为兼职人员。9、企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。10、企业与供货单位的销售员能够不需要合法资格验证，但必须审核所购药品的合法性.()11、养护人员应于每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，双休日不上班就算了。四、简答题每题4分，计12分1、首营企业：答：购进药品时，与本企业初次发生供需关系的药品生产或经营企业。2、首营药品：答：企业向某一药品生产企业初次购进的药品.3、简述仓库应有哪些保证药品质量的设施设备？五、阐述题：10分某GSP检查团于某年2月初在某一家医药公司进行GSP现场认证，当其进入常温库房时，发现库房宽阔亮堂，旁边放着凳子、热水瓶茶杯等，该公司的陪同人员立即指示相关人员倒茶，搬凳子，态度非常热情。继续往里走，见墙壁上脱落较多，库房划分五区，各区的标牌都用绿底白字，问：你们温度计呢？答：在书桌上。查看今天温湿度记录上写道：2度，30%，后面空白。请指出上述库房不符合规定之处。并给予正确的解答。