实验室样品管理规程.docx

实验室样品管理规程1.目的：制定实验室样品的管理程序，对实验室样品的接收、流转、储存及处理等进行规定，保证明验室样品的规范管理，进而保证检测数据的真实、可靠。2.范围：适用于半成品、成品、小试样品及稳定性考察样品的管理。3.责任：4.内容：4.1.样品的获取实验室接供给仓储部或车间的请验单后，经受权的取样人员到现场进行取样，取样遵守（取样管理规程）和（取样标准操作规程）。4.2.样品的接收取样人员取回样品后，把样品交给QC主任。QC主任要认真检查样品的标示内容能否全面，样品数量能否知足需要，样品包装能否密封完好等。4.3.样品的编号4.3.1.QC主任复核相关信息无误后，要及时对样品进行识别编号，并记录到（样品分样记录）见附页中，保证样品的可追溯性。样品编号原则如下：用一个字母+公历年的后两位+月份用两位数字表示+三位流水号从001到999表示，其中字母代表各类样品，Y代表原料样品；F代表辅料样品；B代表包装材料样品；Z代表制剂样品包括半成品、中间体、成品，Z1大容量注射剂二车间Z2大容量注射剂三车间Z3大容量注射剂软包装车间Z4小容量注射剂车间Z5综合制剂车间Z6胶剂车间如Y1205001表示2021年5月份接收的第一个原料样品。4.3.2.留样样品不需编号，直接交留样管理员进行登记并按规定条件进行储存。4.3.3.对于工艺用水样品、环境监测样品用各监测点的编号代表样品编号标示在取样容器上，进入化验室后不再进行统一编号。4.4.样品的分发QC主任在每一样品上粘贴样品编号并根据样品检测要求通知相关岗位检测人员领取样品，检测人员应仔细核查样品状况，包括样品包装能否密封良好，包装标示内容能否齐全，无误后在分样记录上签字接收。4.5.样品的储存相关岗位上的样品要根据样品性质和储存要求分类存放在专门的样品柜内，储存环境要安全、无腐蚀、清洁枯燥且通风良好。4.6.样品的处理各岗位检测后剩余的样品要至少保留到该批物料或产品经质量部审核放行后为止。超过保存期限的样品由各岗位进行报废处理。4.7.附表：