纠正和预防措施程序.docx

纠正和预防措施程序1.目的为消除实际的或潜在的不合格因素。针对存在的问题，采取适当的纠正和预防措施，以确保产品质量和体系运行的有效性。2.范围适用于本厂产品、经过和质量体系中所发现的不合格或预防不合格的产品，而采取的纠正和预防措施。3.相关文件3.1（文件控制程序）3.2（记录控制程序）4.职责4.1品保部负责纠正和预防措施的归口管理，负责时时跟踪和验证它的有效性。4.2各职能部门负责制订本部门产品、经过和质量体系中已产生不合格和潜在不合格的纠正和预防措施。4.3各职能部门按制订的纠正和预防措施的要求执行。完成后报告品保部。5.工作程序5.1制订纠正措施的根据A.内、外部质量体系、产品质量、经过质量的审核报告及开出的不合格项报告单。B.不合格品报告单。C.管理评审提出的整改要求。D.顾客投诉和有关顾客信息。提出的不合格。E.各部门日常检查中发现的不合格。5.2制订预防措施的根据A.内、外部质量体系、产品质量、经过质量的审核报告中发现的信息。B经过和作业中有关质量的信息。C.让步接收的信息D.顾客投诉和服务报告的信息。E.统计技术应用等质量记录中的信息。F.管理评审提出的预防措施。5.3对5.1，5.2要采取纠正和预防措施时，首先由责任部门填写“纠正和预防措施表。，内部质量体系、经过和产品质量审核的纠正和预防措施可不填此表，直接使用“不符合项报告单关闭。对已发生和潜在的不合格进行调查，分析其原因，明确责任部门。8-8-1纠正和预防措施程序版本A第3页共7页5.4由责任部门根据问题的重要程度制订“纠正和预防措施表，措施应包括下面内容：措施计划、施行人、完成时间、报告部门。5.5“纠正和预防措施表制订部门一分，同时报品保部一份，以便品保部的跟踪和检查。5.6纠正和预防措施的施行和验证5.6.1在施行经过中，品保部应派人或内部质量审核员负责跟踪和监督，完成后验证“纠正和预防措施的有效性，并把结果写在“纠正和预防措施表或“不符合项报告的相应栏目内。5.6.2若跟踪结果未按期完成，应催促其抓紧完成，若跟踪结果无明显效果时，监督其重要制定纠正和预防措施。5.6.3当纠正和预防措施执行有效，而需要修改文件时，应按（文件控制程序）执行更改工作。5.7在施行纠正和预防措施时应考虑的要求：5.7.1在施行纠正和预防措施的经过中采用防错技术。5.7.2将已采用的纠正措施和施行的控制，来消除其他类似的经过和产品中存在和潜在不合格的原因。5.7.3应对从顾客的制造工厂、工程部门及经销商处退回的产品，技术部、品保部应马上进行有效的分析。适当时应施行纠正和预防措施，以防止再发生。本厂应尽可能缩短周期，保存分析记录，在顾客要求时可提供。5.8对于重大或顾客有要求采用八个步骤8D方法附录一来进行纠正措施时，填写“8D报告单。即不使用上述的“纠正和预防措施表。八个步骤如下：1成立小组。2采用问题。3采取临时措施来限制损失，并评价其有效性。4查明根本原因，并检查其能否真正是根本原因。5确立消除措施并试着检查其有效性。6采取消除措施并检查其效果。7确立防止问题再发生的措施。8小组总结，稳定成果。5.9所有纠正和预防措施由品保部提交管理评审。8-8-2纠正和预防措施程序版本A第4页共7页5.10本程序的质量记录按（记录控制程序）执行。6.记录和报告6.1“纠正和预防措施表6.2“8D报告单7.附录7.1“8D方法讲明