新技术、新项目管理办法_2.docx

新技术、新项目管理办法新技术、新项目临床应用管理办法为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水安然平静医疗质量，保障医疗安全，根据（执业医师法）、（医疗机构管理条例）和（医疗事故处理条例）等法律、法规制定本办法。一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进国内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。分级：1、技术改良项目：在原开展的项目上有所改良。2、院级新项目：本院未开展，其他医院已开展的技术项目。3、市级新项目：本市未开展，省内其他地市已开展的技术项目。4、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。5、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。6、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。二、开展新技术、新项目的条件：开展新技术人员必须是中级以上职称人员；第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可开展该项新技术；医院其他通过管线敷设技术不仅能够解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设经过中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管对全部高中资料试卷电气设备，在安装经过中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷互相作用与互相关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都能够正常工作；对于继电保护电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准临床推广应用，在已把握该项技术人员的指导下开展5例以上，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可独立开展该项新技术。三、申报与评审程序1、拟开展新技术、新项目的科室或个人，需向学术指导管理委员会申请进行技术评价，并向医务科提交下面材料：1（新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书）见附件一2开展新技术、新项目相关人员执业证书复印件3拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告，包括：开展新技术、新项目的目的、意义和施行方案；开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件；主要技术人员的资质、履历；该新技术、新项目目前国内、外的应用情况，风险评估及应急方案；适应证、禁忌症和疗效断定标准；技术道路、质量控制措施和疗效评价指标及方法；应用新技术、新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比拟；卫生行政主管部门规定的其他材料。2、医务科对科室所报的技术项目的创新性、先进性进行审核；医务科对开展该技术项目的人才、技术、设备及其他条件的相适应、相配套等方面进行审核。3、经医务科审核后的技术、项目，应及时提交医院学术委员会审查。对所报技术、项目的目的、意义、实用性、可行性以及施行的方法、步骤、风险、应用价值、推广前景、伦理与法律等方面进行论证和评估，对项目主持人进入准入资格评审。4、医院学术指导管理委员会应当自受理之日起2周内进行技术评价，并在评价工作结束后10日内，将技术评价结论书送达申请的科室或个人。四、施行要求1、新技术、新项目的主持人必须就开展该技术项目的目的、意义、适用范围、操作规程、可能出现的并发症及防备措施等制定施行方案及施行计划含预期目的和考核期内完成例数，并按阶段向医务科书面汇报施行情况。2、各有关科室应积极支持开展新技术、新项目，必要时可集中科内的人力、物力及病例资源，或申请科间、院间协作，统一施行。3、对于高难度、突破性的新技术、新项目可借助外力施行；对于系列化、需增加投入的新技术、新项目应遵循“先易后难、先简后繁、先点后面的原则逐步施行。4、开展新技术、新项目不但要“求新，而且要力争“做久，要有长远的发展规划，努力缩短技术成熟周期和注重培养新人，到达尽快把握和常规应用的目的。5、职能科室应做好组织、施行、协调工作，实行跟踪评价制度。新技术施行者应定期向医务科汇报开展情况，包括诊疗病例数、应用效果、并发症、不良反响等。医务科应当加强医疗新技术临床适用的质量控制，建立技术档案，内容包括：（开展新技术新项目申请表）、施行计划、汇报材料、考核资料以及其他有关材料。6、对已认定而未按期开展的技术项目要查明原因，半途而废给医院所造成的浪费或损失应追查责任。科室对新技术、新项目的项目主持人及详细施行者必须严格遴选，从严把关。五、考核1、经认定后施行的新技术、新项目由医务科负责考核。组织学术委员会对各科新技术项目进行审核，评选出一、二、三等奖，上报医院审批后予以表彰。2、对未能按期完成且无合理理由的，取消其下年度申报新技术的资格。3、每项新技术或新项目的考核期为一年。六、鼓励措施1、为开展新技术、新项目而必须添置或更新的仪器设备，在一年内不计成本折旧率。2、奖励：经考核后得分在80分以上的项目，符合奖项条件的按分数高低评定一、二、三等奖。1一等奖：有重大经济效益和社会效益诊疗病例数在60例以上，年纯收入在30万元以上，每项奖励5千元。2二等奖：有较好经济效益、社会效益诊疗病例数在30例以上，年纯收入在15万元以上，每项奖励3千元。3三等奖：有一定经济、社会效益诊疗病例数在10例以上，年纯收入在5万元以上，每项奖励1千元。七、出现下列情形之一的，医院学术指导管理委员会应立即责令相关科室或个人终止应用该项目或医疗技术；并按照（执业医师法），（医疗机构管理条例）和（医疗事故处理条例）的有关规定对科室和有关医务人员予以处罚；情节严重构成犯罪的，移送司法部门处理。对该科室或个人的新技术、新项目临床应用申请，3年内不予受理。1、未通过院新技术、新项目管理委员会的批准，擅自开展本办法规定的新技术、新项目的；2、滥用新技术、新项目或导致人体伤害的；3、在评价申请经过中弄虚作假的；4、应用新技术、新项目经过中发生严重不良后果或发现存在重大质量、安全隐患未及时上报的；5、擅自在其他医疗机构开展本办法规定的新技术、新项目的；6、卫生行政部门作出暂停或终止临床应用决定后仍继续应用的；7、卫生行政主管部门规定的其他情形。八、本办法由医院学术管理委员会负责解释，自下发至日起执行。附件一新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书附件二施行新技术新项目考核评分表附件一新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书项目名称：申报科室：协作科室：项目负责人：申请日期：年月日路习曲半径线敷设源，线检查对设备资料试关运行料试卷限度要避要求电资料试新技术、新项目名称新技术、新项目临床应用负责人姓名专业职称临床应用组人数临床应用组人员姓名拟开展新技术、新项目临床应用可行性报告开展新技术、新项目的目的、意义：开展新技术、新项目的施行方案：、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅能够解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设经过中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路穿插时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装经过中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷互相作用与互相关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都能够正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动经过中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试经过中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前把握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷毁坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷忽然停机。因而，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵敏。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除进而采用高中资料试卷主要保护装置。拟开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件：该项目或技术目前国内外的应用情况，风险评估及应急方案：、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅能够解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设经过中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路穿插时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装经过中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷互相作用与互相关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都能够正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动经过中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试经过中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前把握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷毁坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷忽然停机。因而，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵敏。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除进而采用高中资料试卷主要保护装置。拟开展新技术、新项目的适应症、禁忌症和疗效判定标准：技术道路，质量控制措施和疗效评价指标及方法：、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅能够解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设经过中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路穿插时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装经过中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷互相作用与互相关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都能够正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动经过中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试经过中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前把握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷毁坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷忽然停机。因而，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵敏。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除进而采用高中资料试卷主要保护装置。采用新技术、新项目与其他方法治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比拟：主要参加人员的资历、履历：、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅能够解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设经过中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路穿插时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装经过中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷互相作用与互相关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都能够正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动经过中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试经过中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前把握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷毁坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷忽然停机。因而，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵敏。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除进而采用高中资料试卷主要保护装置。注：本表一式四份申请收到日期收悉人签名技术评价日期院管理委员会技术评价意见：院管理委员会技术评价结论：、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅能够解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设经过中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路穿插时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装经过中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷互相作用与互相关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都能够正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动经过中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试经过中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前把握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷毁坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷忽然停机。因而，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵敏。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除进而采用高中资料试卷主要保护装置。