实验室设备档案管理.docx

实验室设备档案管理仪器设备档案管理按每台套仪器设备进行建档，档案应包括下面内容：仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用处、主要技术指标等仪器购置申请、讲明书原件、产品合格证、保修单;验收记录;检定/校验记录及检定证书;校验规程必要时;保养维护和运行检查计划;定期归档的使用记录;保养维护记录;运行检查记录;损坏、故障、改装或修理的历史记录。仪器设备标识与随机资料编号标识所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。状态标识根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。a凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证?计量检定结论为合格者;?经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内?上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证实其技术性能符合规定要求?不需检定的，经检查合格的辅助设备。b凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证?多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格;?经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格;?计量器具获准降级使用。c凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证?超过检定/校准有效期限;?已损坏或功能不正常;?计经检定/校准不符合要求。仪器设备状态标识信息应包括下面内容：?设备编号;?证书批准日期;?有效期;?对仪器状态进行技术确认的机构名称;?负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名;?对准用证应有准予使用的范围、等级或功能;?对停用证应有开场停用日期和停用状态正式确认日期;?随机资料随机资料包括操作规程、仪器讲明书复印件、在用的使用记录等。仪器设备异常情况控制仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷过载或事故时，发现检测准确度不