2022年执业药师药事管理与法规预习试题（一）4.docx

2022年执业药师药事管理与法规预习试题（一）4单项选择题1未按规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强制检定范围的计量器具A.责令停止使用，没收计量器具B.责令赔偿C.没收计量器具D.没收违法所得E.责令停止使用，可以并处罚款2药品生产企业委托生产药品A.不需要审批，双方签订委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批C.由省级药品监督部门审批D.由国家药品监督管理部门审批E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批3广告法规定，广告中含有说明治愈率或有效率等不合法的内容，或禁止广告的产品进行广告宜传的，其处罚行为不包括A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布B.没收广告费用C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款D.情节严重的依法停止其广告业务E.对主要责任人员进行行政处分4药事是指A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时5下列说法不正确的是A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可证B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用6不需要获得许可证就能从事的业务有A.处方药与非处方药的生产B.处方药与非处方药的批发销售C.处方药的零售D.甲类非处方药的零售E.乙类非处方药的零售7药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须A.就地销毁B.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理C.不得自行销售，但可以退、换货D.采取查封、扣押等行政措施E.向法院起诉8使用麻醉药品的医务人员必须有A.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品B.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品C.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D.有处方权的医务人员E.副主任医师以上专业技术职务者9质量管理部门的主要职责不包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.填写清场记录C.对物料、中间产品和成品进行质量审核D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系10下列说法错误的是A.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药B.医疗机构制剂许可证经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批C.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品D.常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定'E.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内组织认证第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页