2022年执业药师《药事管理与法规》仿真试题13.docx

2022年执业药师药事管理与法规仿真试题13单项选择题1批生产记录保存至药品有效期后A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年2生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年3药品GMP证书的有效期为A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年4未规定有效期的药品，其销售记录应保存A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年5已上市药品增加戒毒适应证的是A.第一类戒毒药B.第三类戒毒药C.第五类戒毒药D.咖啡因E.麻黄素6试生产期为二年的戒毒药品是A.第一类戒毒药B.第三类戒毒药C.第五类戒毒药D.咖啡因E.麻黄素7不含麻醉药品和精神药品的复方制剂是A.第一类戒毒药B.第三类戒毒药C.第五类戒毒药D.咖啡因E.麻黄素8许可证编号和生产范围A.由药品监督管理部门核准的许可事项B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致C.应符合药品生产企业分类管理的原则D.按药品实际生产地址填写E.按国家规定的方法和类别填写9企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型A.由药品监督管理部门核准的许可事项B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致C.应符合药品生产企业分类管理的原则D.按药品实际生产地址填写E.按国家规定的方法和类别填写10企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限A.由药品监督管理部门核准的许可事项B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致C.应符合药品生产企业分类管理的原则D.按药品实际生产地址填写E.按国家规定的方法和类别填写11企业名称A.由药品监督管理部门核准的许可事项B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致C.应符合药品生产企业分类管理的原则D.按药品实际生产地址填写E.按国家规定的方法和类别填写12生产地址A.由药品监督管理部门核准的许可事项B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致C.应符合药品生产企业分类管理的原则D.按药品实际生产地址填写E.按国家规定的方法和类别填写13药品CMP证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年14药品销售记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年15未规定有效期的药品，其销售记录应保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年16生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年17负责委托生产药品的质量和销售的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.生产范围和许可证编号E.年检情况18按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.生产范围和许可证编号E.年检情况19应在药品生产许可证副本上载明，并作为届时换发药品生产许可证的依据是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.生产范围和许可证编号E.年检情况20由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.生产范围和许可证编号E.年检情况第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页