2022年执业药师考试药事管理法规试题（十八）2.docx

2022年执业药师考试药事管理法规试题（十八）2单项选择题1药品生产企业可以从事以下哪项活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品2进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以A.警告或者并处一万元至三万元罚款B.三万元至九万元罚款C.警告D.一万元至三万元罚款E.二万元至六万元罚款3医院药剂科自配制剂必须坚持A.为医疗和科研服务的方向，自用的原则B.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场C.为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用D.制定操作规程E.制订质量标准，检验合格后方可使用4药品零售连锁店及其各连锁店关键应A.各连锁店取得药品经营企业许可证B.分别取得营业执照即可C.药品GMP证书D.分别取得药品经营企业许可证E.总店取得药品经营企业许可证即可5使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年6医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是A.按药品生产质量管理规范的规定予以记录B.按药品不良反应监测管理办法的规定予以记录，填表上报C.按药品经营质量管理规范的规定予以记录D.按药品监督行政处罚程序的规定予以记录E.按药品流通监督管理办法的规定予以记录7医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须A.与其后工序分开，装排风设施B.与其后工序连接，装有除尘、排风设施C.装有有效的除尘、排风设施D.与后续工序严格分开E.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施8医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应A.保存一年B.保存二年C.保存三年D.至少保存一年E.保存五年9定点零售药店对外配处方要A.分类分别归档B.分别管理C.单独记帐D.分别管理，单独建帐E.分类管理，单独记帐10对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要A.另设仓库、单独存放B.注意安全C.注意安全、另设仓库、单独存放D.另设仓库、注意安全E.单独存放、注意安全第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页