2022年执业药师考试药事管理法规试题（十五）7.docx

2022年执业药师考试药事管理法规试题（十五）7单项选择题1非经营性互联网药品信息服务是指A.通过互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务B.通过互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务C.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息的服务D.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务E.通过互联网向上网用户发布药品广告2新药申请是指A.未曾在市场上销售的药品注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C.已上市销售的药品注册申请D.已上市销售五年以上药品注册申请E.已上市销售，五年之内药品注册申请3国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册，应A.在必要时进行临床试验B.说明处方依据及组成C.进行生物等效性试验D.说明其处方依据，必要时应当进行临床试验E.进行临床试验4负责临床研究用药质量全部责任的是A.药品经营集团法人B.药品零销连锁企业的法人C.药品生产企业质量负责人D.药品注册联络人E.药品注册申请人5医疗器械说明书管理规定的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书6互联网药品信息服务分为A.有偿性和无偿性两类B.普通性和特殊性两类C.个体的和集体的两类D.经营性和非经营性两类E.盈利性和非盈利性两类7公民、法人或者其他组织可以根据中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情况是A.关于确认水流、森林的使用权的决定不服B.关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服C.对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服D.关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服E.关于确认水流、森林的使用权的决定不服8新药申请是指A.已上市销售的药品的注册申请B.已上市销售五年以上的药品的注册申请C.已上市销售五年之内的药品的注册申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.未曾在市场上销售的药品的注册申请9临床试验方法的选择必须符合A.现代化伦理标准B.科学和道德标准C.合理和规范的标准D.标准化和科学化E.科学和伦理标准10伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C.不同意，其方案不合理D.终止或暂停已批准的试验E.基本同意，需作适当调整第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页