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医药公司质量工作总结 XXXXXXXXXXXXX医药公司 2022年质量管理工作总结 2022年12月 目 录 1.2022年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 3.2022年的重点工作 质量管理工作总结 质量负责人 XXX 敬重的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转瞬之间，2022年已经悄然走到终点，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2022年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一样，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺当通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在逆境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下： 一、2022年质量管理主要工作回顾 2022年是公司特别不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰难的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，主动仔细履行GSP给予的职责，努力提高监管和技术服务实力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不行替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、主动推动GSP认证明施。 从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，主动履行职责。公司于2022年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参与省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习 XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进阅历，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。 重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量限制功能进行指导设定，并依据GSP要求和公司实际须要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。 完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行状况、质量查询、质量投诉及事故处理状况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的打算、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发觉的问题刚好协调解决，着重强调GSP认证检查当中简单出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。 组织开展了四次GSP内审，对内审中发觉的问题刚好进行了整改落实。7月网上胜利提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺当通过了XXX省认证评审中心的验收，取得了GSP认证证书。 2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。 依据药品经营质量管理规范的要求和公司制度的规定，本人2022年共审批首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质刚好督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。 精确刚好的收集了2022年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条，并进行分析汇总，反馈 给相关部门。共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的刚好传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行仔细排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。 加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行限制性管理，削减不合格药品的产生，全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要缘由为过期所致。 指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。常常参与商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库 批次，全部合格。 3、强化药品经营过程监管。 GSP认证结束后，工作重心由GSP认证转移至日常监管实力建设上来，对药品选购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量限制。 帮助公司办公室开展质量教化，培训和其他工作。印制GSP手册XXX本，并做员工培训6次（新版GSP零售内容的培训、新版GSP阅历介绍、重点岗位员工进行新的医疗器械监督管理条例培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等）。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司2022年度药监局接着教化培训工作。（共计培训XXX人，全部取得上岗证）；参与省局、市局新版GSP认证、接着教化培训等会议共计10次。 帮助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的打算与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工 作的指导和检查，制定出内审方案二套。指导修订XXXXX质量管理制度执行状况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次（新版GSP认证工作打算状况，加强药品电子监管工作等）。 4、主动协作省、市局有关检查，督促整改有效落实。 从1月份至今，除GSP认证现场检查验收外，其余共接受市药监局、稽查局监督检查、专项检查累计15次，督促整改并提交整改报告4份。对检查中出现的问题和状况刚好上报落实处理。参与药监局召开的药品质量平安风险评估会议、质量会议8次。参与民主测评会会议5次 5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。 3月份完成公司食品流通许可证资料的打算和验收工作。6月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料打算和网上提交工作。10月份完成公司注册地址（门牌号码变更）资料的打算和网上提交工作。完成质量责任追究管理方法一套。 6、主动参加公司的工作支配和各项活动。 .按时参与公司的绩效考核工作；.参与配送中心的盘点；.制作XXXXXXXXXX；.参与XXXX产品包装问题的调查；.参与XXXXX园区的除草活动5次；.完成对中药饮片XXXXXX质量的调查工作；.参与连锁公司三 八、五 一、十一等会员日兑奖活动；.制定出上级部门检查连锁门店工作流程图一份。 二、质量管理方面存在的问题 质量管理部是公司的质量管理核心部门， GSP明确给予其独立的质量推翻权，在质量管理体系运行中处于非常重要的地位，由于受诸 多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GSP的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。 1、质量监管在经营过程须要发展和完善。 公司刚刚通过GSP认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领悟并坚固树立GSP的新理念，依旧是今后长期而艰难的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管实力、技术服务水平、创新实力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。 2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严峻影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。 3、管理权限微弱，缺乏活力。 质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与给予的权力不对等，明显影响部门的工作效率。 4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。 公司虽然花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被仔细严格地组织实施，在详细的执行过程中并没有约束力。 5、独立履行质量推翻权不到位。 公司对质量管理部的监管工作支持不力，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而出现质量问题。 三、2022年的重点工作 1、提高质量管理工作人员素养。 .是严格对待质量管理人员的专业、学历要求，人员聘用要提高门槛。.是建立定期学习培训机制，派人员外出学习、强化质量验收养护人员操作技能培训等方式，提高药品质量管理人员的素养。.是接着稳定质量管理人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格商品进入公司，防止不合格商品出库销售。 2.加强监督管理。 要严格根据药品管理法、药品经营质量管理规范的规定，加大对销售过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格根据GSP要求组织销售，加强各选购、验收、储存和销售环节的质量限制，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。 3.坚持GSP培训，为提高公司管理水平和员工素养发挥作用。 GSP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工驾驭完成好本职工作所必需具备的学问和技能。2022年要接着协作公司办公室开展GSP培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。 在日常工作中我相识到作为一名质量管理人员坚持原则的重要性，在与其他部门开展相关工作时，要就实反应问题、以数据为依据处理问题。 同志们，今年是公司特别不平凡的一年，是难忘的一年，也是公司实现飞速发展的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，进一步激昂精神，团结一样，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量平安和推动公司创业发挥更大作用和做出新贡献。 二0一四年十二月十四日 医药公司质量工作总结 医药公司工作总结 医药公司工作总结 医药公司工作总结 医药公司终工作总结 医药公司终工作总结 医药公司工作总结某 某年医药公司工作总结 医药公司销售工作总结 医药公司总结 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页