2021年宁夏执业药师(西药)考试模拟卷（1）.docx

2021年宁夏执业药师(西药)考试模拟卷（1）本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共49题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.药品的安全性是指_A：药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B：药品的急性毒性、长期毒性C：药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求D：药品在使用后不良反应发生的频率和程度E：按规定的适应证和用法、用量使用后，人体产生毒副反应的程度2.药品作为特殊商品的特征不包括_A：两重性B：质量的重要性C：高利润性D：时限性E：专属性3.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的特性属_A：有效性B：安全性C：稳定性D：均一性E：经济性4.药物临床试验质量管理规范简称_A：GSPB：GAPC：GMPD：GCPE：GLP5.中药材生产质量管理规范(试行)简称_A：GSPB：GAPC：GMPD：GCPE：GLP6.药品经营质量管理规范简称_A：GSPB：GAPC：GMPD：GCPE：GLP7.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是_A：卫生行政部门B：国家发展和改革宏观调控部门C：人力资源和社会保障部门D：工业和信息化管理部门E：商务管理部门8.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是_A：国家药品监督管理部门B：国家发展和改革宏观调控部门C：国家卫生行政管理部门D：工商行政管理部门E：人力资源和社会保障部门9.负责药品价格监督管理工作的是_A：国家药品监督管理部门B：国家发展和改革宏观调控部门C：国家卫生行政管理部门D：工商行政管理部门E：人力资源和社会保障部门10.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是_A：国家药品监督管理部门B：国家发展和改革宏观调控部门C：国家卫生行政管理部门D：工商行政管理部门E：人力资源和社会保障部门11.负责监管药品市场交易行为的是_A：国家药品监督管理部门B：国家发展和改革宏观调控部门C：国家卫生行政管理部门D：工商行政管理部门E：人力资源和社会保障部门12.对仿制药注册申请进行技术审评的是_A：药品审评中心B：药品评价中心C：药品认证管理中心D：中药品种保护审评委员会E：国家药典委员会13.承担药品再评价的技术工作的是_A：药品审评中心B：药品评价中心C：药品认证管理中心D：中药品种保护审评委员会E：国家药典委员会14.组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是_A：药品审评中心B：药品评价中心C：药品认证管理中心D：中药品种保护审评委员会E：国家药典委员会15.按中华人民共和国药品管理法的规定，以下不属于药品的是_A：加入维生素C的食品B：中成药C：抗生素D：血液制品E：化学原料药16.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心_A：承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B：组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C：按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D：承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E：参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)及其相应的实施办法17.我国国家药品储备的主管部门是_A：卫生部B：国家食品药品监督管理局C：国家发展和改革委员会D：国家食品药品监督管理局和卫生部E：国家工业和信息化管理部门18.根据国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定，国家食品药品监督管理局的职责不包括_A：药品、医疗器械注册B：药品、医疗器械的行政监督和技术监督C：保健食品、化妆品审批D：综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故E：食品卫生许可19.负责药品价格的监督管理工作的部门是_A：国务院药品监督管理部门B：卫生行政部门C：发展与改革宏观调控部门D：劳动保障行政部门E：工商行政管理部门20.负责药品广告监管与处罚的部门是_A：国务院药品监督管理部门B：卫生行政部门C：发展与改革宏观调控部门D：劳动保障行政部门E：工商行政管理部门21.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是_A：国务院药品监督管理部门B：卫生行政部门C：发展与改革宏观调控部门D：劳动保障行政部门E：工商行政管理部门22.属于药品监督管理技术机构的是_A：国务院药品监督管理部门B：省、自治区、直辖市药品监督管理部门C：设区的市级药品监督管理机构D：药品监督管理分局E：药品检验机构23.主管全国药品监督管理工作的是_A：国务院药品监督管理部门B：省、自治区、直辖市药品监督管理部门C：设区的市级药品监督管理机构D：药品监督管理分局E：药品检验机构24.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是_A：卫生行政部门B：国家发展和改革宏观调控部门C：人力资源和社会保障部门D：工业和信息化管理部门E：商务管理部门25.以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职责_A：拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准B：承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C：负责标定和管理国家药品标准品、对照品D：负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信息和技术分析报告E：受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作26.以下哪项不是国家药典委员会的任务和职责_A：编制中华人民共和国药典及其增补本B：负责标定和管理国家药品标准品、对照品C：组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准D：负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E：负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询27.以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责_A：是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构B：为药品注册提供技术支持C：负责标定和管理国家药品标准品、对照品D：按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评E：承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项28.以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责_A：承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作B：承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作C：承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作D：承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导E：负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据29.以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责_A：承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作B：参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范及其相应的实施办法C：受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查D：负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导E：协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作30.中国食品药品检定研究的职责为_A：承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B：组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C：按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D：承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E：参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)及其相应的实施办法31.国家药典委员会_A：承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B：组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C：按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D：承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E：参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)及其相应的实施办法32.国家食品药品监督管理局药品审评中心_A：承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B：组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C：按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D：承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E：参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)及其相应的实施办法33.国家食品药品监督管理局药品评价中心_A：承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B：组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C：按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D：承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E：参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)及其相应的实施办法34.工商行政管理部门的职责不包括_A：负责药品生产、药营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为B：负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为C：负责监督管理药品市场交易行为和网络商品交易行为D：负责审批与吊销医疗机构执业证书E：负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营35.工业和信息化管理部门的职责不包括_A：负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准B：承担医药行业管理工作C：负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准D：承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作E：配合药监部门加强对互联网药品广告的整治36.商务管理部门的职责不包括_A：负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策B：配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度C：负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营D：推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律E：开展行业培训，加强国际合作与交流37.国家食品药品监督管理局的职责为_A：制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B：负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C：拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D：监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E：负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为38.卫生行政部门的职责为_A：制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B：负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C：拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D：监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E：负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为39.国家中医药管理局的职责为_A：制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B：负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C：拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D：监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E：负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为40.以下不属于药品技术监督管理机构的是_A：国家中医药管理局B：中国食品药品检定研究院C：国家药典委员会D：国家食品药品监督管理局药品审评中心E：执业药师资格认证中心41.关于中国食品药品检定研究院的描述，错误的是_A：前身系中国药品生物制品检定所B：是国家食品药品监督管理局的直属事业单位C：负责进口与出口的监管D：是国家检验药品质量的法定机构E：是国家检验生物制品质量的法定机构42.根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见基本医保用药中的非处方药价格的制定部门是_A：国务院价格主管部门B：省级价格主管部门C：药品生产企业D：药品经营企业E：人力资源和社会保障部门43.国务院关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知规定现行食品药品监督管理机构省级以下管理方式为_A：垂直管理B：地方政府分级管理C：平行管理D：双向管理E：循环管理44.关于省级食品药品监督管理机构的叙述，下列错误的是_A：业务接受上级主管部门的组织指导和监督B：作为省级政府的工作机构C：由同级卫生部门管理D：属于国家食品药品监督管理局的派出机构E：业务接受同级卫生部门的组织指导和监督45.卫生行政部门的职责不包括_A：负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范B：负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策C：负责制定中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策D：负责审批与吊销医疗机构执业证书E：依法制定和调整药品政府定价目录46.国家中医药管理局的职责不包括_A：负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准B：负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高C：负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用D：负责拟定民族医药事业发展的规划、政策和相关标准E：负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营47.国家发展和改革委员会药品价格评审中心的职责不包括_A：根据国家发展改革委药品价格调控计划，组织开展药品生产经营成本和药品市场实际购销价格调查，测算药品成本和价格B：组织专家进行评审，提出药品价格制定或调整的建议C：对部分矛盾突出的药品价格，协助开展专家论证工作D：配合研究制定药品价格管理的规章、制度及相关政策E：负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策48.人力资源和社会保障部门的职责不包括_A：负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准B：拟订医疗保险、生育保险基金管理办法C：组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作D：制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录E：拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格49.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是_A：羚羊角B：石斛C：蛤蚧D：蟾酥E：斑蝥二、多项选择题（共49题，每题2分。每题的备选项中，有多个符合题意） 1.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有A：含量均匀度B：精密度C：准确度D：粗放度E：溶出度第19页 共19页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页