2021甘肃初级药师(西药)考试考前冲刺卷（1）.docx

2021甘肃初级药师(西药)考试考前冲刺卷（1）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.根据中华人民共和国药品管理法，没有要求标签上必须印有规定专用标志的药品包括A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.处方药E.外用药品2.处方药可以发布广告的媒体是A.指定的医学或药学专业刊物B.文学杂志C.电视D.报纸E.网络3.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定A.1日B.3日C.7日D.15日E.30日4.根据医院处方点评管理规范要求，每月门、急诊点评处方绝对数不得少于A.10张B.20张C.50张D.100张E.200张5.处方点评时，每月点评出院病历绝对数不应少于A.10份B.20份C.30份D.50份E.100份6.处方点评时，下列哪种情况，应当判定为超常处方A.适应证不适宜的B.无正当理由不首选国家基本药物的C.重复给药的D.无正当理由超说明书用药的E.有配伍禁忌或者不良相互作用的7.下列有关处方点评说法错误的是A.各级卫生行政部门应当加强对辖区内医院处方点评工作的监督管理，对不按规定开展处方点评工作的医院应当责令改正B.卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师，采取教育培训、批评等措施C.对于开具用药不适宜处方的医师按照处方管理办法的规定予以处理D.一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训E.对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚8.抗菌药物治疗性应用的基本原则是A.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物B.尽早查明感染病原，根据病原种类及药效结果选用抗菌药物C.按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药D.抗菌药物治疗方案应综合患者的病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订E.以上都是9.药品管理法实施条例规定药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记A.15日B.30日C.3个月D.6个月E.1年10.药品生产质量管理规范认证证书的格式由哪个部门规定A.国务院药品监督管理部门B.中华人民共和国卫生部C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上药品监督管理部门11.处方药与非处方药分类管理办法（试行）规定，处方药与非处方药分类的依据是A.品种、规格、适应证、剂量、给药途径B.品种、规格、适应证、剂型、给药途径C.品种、价格、适应证、剂量、给药途径D.品种、规格、适应证、不良反应、给药途径E.品种、规格、适应证、用法用量、给药途径12.医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D.国务院药品监督管理部门E.县级以上人民政府药品监督管理部门13.医疗机构药师管理规定规定，三级医院临床药师不少于A.1名B.2名C.3名D.4名E.5名14.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是A.麻醉药品药用原植物种植企业B.定点生产企业C.全国性批发企业D.区域性批发企业E.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位15.根据药品经营质量管理规范实施细则，药品储存时，填近效期报表的周期是A.日B.周C.月D.季E.年16.依据静脉用药集中调配质量管理规范，药品的储存管理与养护要求的常温区域温度应控制在A.828B.1025C.1026D.1530E.103017.应当建立药品类易制毒化学品专用账册，专用账册保存期限应当为A.1年B.2年C.3年D.自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年E.自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于3年18.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的药品是A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.医院机构配制制剂D.处方药E.新药19.最适宜大医院门诊调剂室以及候药患者比较多的情况的门诊用药调剂方法是A.凭方发药B.流水作业配方法C.摆药法D.独立配方法E.结合法20.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年21.根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括A.制剂名称B.收回部门C.收回原因D.处理意见E.制剂工艺22.以下哪项是制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的根据A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料B.国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和精神药品的需求总量C.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划E.国务院卫生主管部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划23.由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定的是A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划B.根据麻醉药品的需求总量制定年度生产计划C.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划D.精神药品药用原植物种植企业E.麻醉药品药用原植物种植企业24.全国性批发企业和区域性批发企业可以从事A.麻醉药品和精神药品批发业务B.第一类精神药品原料药批发业务C.第一类精神药品批发业务D.第二类精神药品原料药批发业务E.第二类精神药品批发业务25.根据药品不良反应报告和监测管理办法，下列说法错误的是A.根据药品不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书，暂停生产、销售和使用B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布C.对已被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理D.对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E.对已经生产或者进口，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理26.执业医师可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方条件是A.取得麻醉药品处方资格B.取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.取得麻醉药品和第二类精神药品的处方资格D.取得第一类精神药品的处方资格E.取得第二类精神药品的处方资格27.下列哪种情况不属于药品管理法实施条例中规定的从重处罚的内容A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品B.生产、销售以老年人、运动员为主要使用对象的假药、劣药的C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的D.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的E.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的28.麻醉药品和精神药品管理条例所称实验研究是指A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B.以教学为目的的临床前药物研究C.以教学为目的的临床后药物研究D.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E.以科学研究为目的的临床前药物研究29.军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用A.由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部制定具体管理办法B.由中国人民解放军总后勤部依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法C.由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法D.由国务院药品监督管理部门依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法E.由国务院卫生主管部门会同中国人民解放军总后勤部依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法30.对动物用麻醉药品和精神药品的管理A.由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据麻醉药品和精神药品管理条例制定B.由国务院兽医主管部门依据本条例制定具体管理办法C.由国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法D.由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法E.由国务院药品监督管理部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法31.经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药A.国家级B.省级C.市级D.县级E.以上都不对32.药品不良反应监测专业机构的人员构成为A.医学、流行病学人员B.药理学人员、医学人员C.相关专业技术人员D.医学、药学及有关专业的技术人员E.以上均不正确33.上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是A.药品引起的所有可疑不良反应B.药品的疗效和不良反应C.药品的疗效和安全性D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应E.所有不良反应34.中国食品药品检定研究院的职责不包括A.承担司法机构委托的对涉嫌"足以危害人体健康"的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.药品注册审核D.承担生物制品批签发的具体业务工作E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验35.下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期E.规格36.关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是，进口药品自首次获准进口之日起A.5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告1次B.6年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告2次C.5年内，每年汇总报告2次；满5年的，每5年汇总报告1次D.5年内，每年汇总报告1次；满6年的，每5年汇总报告1次E.5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每6年汇总报告1次37.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心38.国家药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价.并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见39.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，以下处罚不正确的是A.由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，予以警告B.由省级卫生行政部门责令限期改正，予以警告C.逾期不改的，处5000元至1万元以下罚款D.情节严重的，吊销其印鉴卡E.对直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予降级、撤职、开除处分40.下列不属于医院药事管理委员会的任务是A.认真贯彻执行药品管理法B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药41.不需要依药品管理法和实施条例实施批签发制度管理的药品是A.注射剂B.血液制品C.用于血液筛查的体外诊断试剂D.国家规定的其他生物制品E.疫苗类制品42.我国药品分类管理制度实施的时间是A.2000年1月1日B.2002年12月1日C.2003年1月1日D.2006年5月1日E.2004年12月1日43.一个考核周期内医师开具不合理处方超过几次，应当认定为医师定期考核不合格，需离岗参加培训A.10次B.7次C.5次D.3次E.2次44.下列关于医院处方点评工作说法错误的是A.医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施B.处方点评专家组应在药物与治疗学委员会（组）下建立，由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成C.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作D.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格E.二级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度45.以下药品可以发布广告的是A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.医疗机构配制的制剂C.军队特需药品和批准试生产的药品D.国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品E.普通药品46.药师职业道德准则中应放在首位的是A.最优专业知识和技术B.药学职业荣誉C.病人的健康和安全D.病人的秘密E.公平合理的报酬47.反不正当竞争法规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品，以下属于不正当竞争的是A.销售鲜活商品，降价销售B.处理有效期即将到期的商品C.季节性降价D.低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门E.因清还债务、转产、歇业降价销售商品48.下列关于处方书写规则正确的是A.处方中的临床诊断可省略B.单张处方最多可注两名患者的用药C.字迹清楚，不得修改D.药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写E.每张处方不得超过10种药品49.药检室必须有A.所有制剂的批生产记录复印件B.包材的检验报告C.所有批号的制剂检验报告D.原料药的检验报告E.辅料的检验报告50.药品管理法规定可以不使用注册商标的是A.疫苗B.放射性药品C.诊断试剂D.中药饮片E.抗生素第18页 共18页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页