《药剂学》教学大纲.doc

1药剂学教学大纲Pharmaceutics课程编码：课程编码：27A20407 学学 分：分：5.5 课程类别：课程类别：专业必修课计划学时：计划学时：112 其中讲课：64 实验或实践：48 适用专业：适用专业：药学、制药工程推荐教材：推荐教材：崔福德， 药剂学（7 版） ，人民卫生出版社，2011 年参考书目：参考书目：1.王东凯， 药剂学学习指导与习题集 ，人民卫生出版社，2011。2.平其能， 现代药剂学 ，中国医药科技出版社，2001 年。3.周建平， 工业药剂学 ，人民卫生出版社，2014 年。4.刘燕，Martin 物理药剂学与药学，人民卫生出版社，2012 年。课程的教学目的与任务药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程，在药学专业人才培养计划中占据重要地位。本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。通过对本课程学习，不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能，而且培养学生严谨求实的科学作风，掌握知识运用知识的能力及创新意识，为从事药剂学工作，合理安全用药，以及研究探索药物新剂型和新制剂，更好地为医药卫生事业服务夯实基础，培养学生成为合格的药学专业人才。课程的基本要求1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。掌握各种剂型的定义、特点和质量要求，掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能，熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及对制剂质量的影响；4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素；熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理；5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。各章节授课内容、教学方法及学时分配建议（含课内实验）第一章第一章 绪论绪论 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用，GMP 与 GLP 在生产研究中的意义。熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。了解药剂学的重要性、任务及发展概况；剂型的重要性；处方的概念与种类。了解药物传输系统概念、分类和作用。药物传输系统在药剂学发展中的意义。教学重点与难点 药剂学基本概念、药剂学分支学科、药物传输系统、药剂学的任务及发展概况。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，联系实例讲授和课下自学为辅。授 课 内 容§1.1 药剂学的概念和任务药剂学的概念和任务2§1.2 药剂学的分支学科药剂学的分支学科§1.3 药物剂型与药物剂型与 DDSDDS§1.4 辅料在药物制剂中的应用辅料在药物制剂中的应用§1.5 药典与药物标准简介药典与药物标准简介§1.6 GMPGMP、GLPGLP 与与 GCPGCP§1.7 药剂学的沿革与发展药剂学的沿革与发展第二章第二章 药物溶液的形成理论药物溶液的形成理论 建议学时：建议学时：2 学时学时教学目的与要求 掌握溶解度、溶出速度的定义、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度方法。熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用、溶解度的测定方法；熟悉药用溶剂的种类。教学重点与难点 溶解度、特性溶解度、表观溶解度的定义。影响药物溶解度与溶解速度的因素及增加药物溶解度的方法。药用溶剂的极性参数(介电常数、溶解度参数)的定义及应用；溶解度的表示方法与测定方法；药物溶出速度的表示方法及影响因素。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，联系实例讲授和课下自学为辅。授 课 内 容§2.1 药用溶剂的种类及性质药用溶剂的种类及性质§2.2 药物的溶解度与溶出速度药物的溶解度与溶出速度§2.3 药物溶液的性质与测定方法药物溶液的性质与测定方法第三章第三章 表面活性表面活性 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握表面活性剂的定义、分类、性质；掌握 HLB 值的定义、非离子表面活性剂的HLB 加和性；掌握温度对增溶作用的影响。熟悉表面活性剂增溶作用的应用。教学重点与难点 表面活性剂的定义、分类、性质、应用及影响因素。HLB 值的定义、非离子表面活性剂的 HLB 加和计算。表面活性剂增溶作用的应用及影响因素。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，联系实例讲授和课下自学为辅。授 课 内 容§3.1 概述概述§3.2 表面活性剂的分类表面活性剂的分类§3.3 表面活性剂的应用表面活性剂的应用第四章第四章 药物微粒分散体系药物微粒分散体系 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握药物微粒分散体系的定义及在药剂学中意义。熟悉微粒分散体系的主要性质与特点。了解微粒分散体体系的物理稳定性。教学重点与难点 微粒分散体系的主要性质、特点、物理稳定性，双电层结构、絮凝与反絮凝、DLVO理论。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，联系实例讲授和课下自学为辅。3授 课 内 容§4.1 概述概述§4.2 微粒分散体系的性质和特点微粒分散体系的性质和特点§4.3 与微粒分散体系物理稳定性有关的理论与微粒分散体系物理稳定性有关的理论第五章第五章 药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性 建议学时：建议学时：4教学目的与要求 掌握影响药物制剂降解的处方因素、外界因素及解决方法；影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等药物稳定性实验方法；熟悉药物制剂稳定性的意义，研究范围及化学动力学概念；稳定性重点考查项目、有效期统计分析、固体制剂稳定性实验方法。了解固体制剂稳定性的特点及化学降解动力学理论。教学重点与难点 重点：研究药物制剂稳定性的意义和内容；影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等稳定性试验方法；有效期统计分析。难点：处方因素对稳定性的影响：pH 值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等的影响；外界因素对稳定性的影响：温度、光线、氧、金属离子、温度和水分、包装材料等的影响；药物水解、氧化、异构化等降解途径；药物降解反应级数。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§5.1 概述概述§5.2 药物稳定性的化学动力学基础药物稳定性的化学动力学基础 §5.3 制剂中药物的化学稳定性制剂中药物的化学稳定性 §5.4 药物及制剂的物理稳定性药物及制剂的物理稳定性§5.5 药物与药物制剂稳定性的试验方法药物与药物制剂稳定性的试验方法§5.6 固体药物制剂的稳定性固体药物制剂的稳定性第六章第六章 粉体学基础粉体学基础 建议学时：建议学时：2 学时学时教学目的与要求 掌握粉体粒径、堆密度、流动性、吸湿性测定及表示方法。熟悉粉体、粉体密度的概念，粉体学在药剂学中的应用，粒子径的表示方法。了解粉体学性质的测定方法。教学重点与难点 粉体和粉体学的定义;粒子径表示方法;真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念；吸湿性的定义；水溶性药物、水不溶性药物的吸湿性；粉体流动性的评价方法及测定方法。粒子径的测定方法、粒度分布；粉体的流动性的定义；粉体流动性的影响因素及改善方法；润湿性、接触角的概念和测定方法；CRH 定义。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§6.1 概述概述§6.2 粉体的基本性质粉体的基本性质4§6.3 粉体的性质粉体的性质§6.4 黏附性与黏着性黏附性与黏着性§6.5 粉体的压缩性质粉体的压缩性质第七章第七章 流变学基础流变学基础 建议学时：建议学时：2 学时学时教学目的与要求 掌握流变学概念及在药剂学的应用。了解流变性质。教学重点与难点 流变学概念及在药剂学的应用。流变性质。变形与流动、弹性与黏性、牛顿流体、非牛顿流体、触变形。黏度的表示方法及影响因素，制剂流变性的评价方法。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§7.1 概述概述§7.2 流体的基本性质流体的基本性质§7.3 流变性测定法流变性测定法§7.4 流变学在药剂学中的应用流变学在药剂学中的应用第八章第八章 药物制剂的设计药物制剂的设计 建议学时：建议学时：4教学目的与要求 掌握制剂设计的基本原则，给药途径和剂型的确定；制剂设计的内容，制剂的剂型与吸收。掌握处方前研究的主要方法。熟悉文献检索、药物理化性质测定、稳定性研究的主要方法；了解处方优化设计的方法；新药的研究与申报。教学重点与难点 给药途径和剂型的确定(临床用药目的、药物理化性质)；制剂设计的基本原则；制剂的评价与生物利用度；处方前工作的任务和要求；文献检索；实验设计法；药物的稳定性研究、配伍研究；申请新药需上报的项目；申报新制剂的主要内容理化性质测定(药物溶解度与 pKa、分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质、生物利用度和体内动力学参数的测定)。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§8.1 创新药物研发中的制剂设计创新药物研发中的制剂设计§8.2 制剂设计的基础制剂设计的基础§8.3 处方前研究处方前研究§8.4 药物制剂的优化药物制剂的优化第九章第九章 液体制剂液体制剂 建议学时：建议学时：4教学目的与要求 掌握各液体制剂的基本制备方法；溶液型液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂的概念。熟悉液体制剂特点、分类；液体药剂质量要求、液体制剂的溶剂和附加剂；溶液型液体制剂的制备；溶胶剂、高分子溶液剂的性质及制备；混悬剂的稳定性、制备及质量评定；乳剂形成的必要条件、制备及质量评定。熟悉增加药物溶解度的药5剂学方法。了解不同给药途径用液体制剂。教学重点与难点 各液体制剂的概念、溶剂和附加剂、制法、质量评价等。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§9.1 概述概述§9.2 液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂的溶剂和附加剂§9.3 低分子溶液剂低分子溶液剂§9.4 高分子溶液剂高分子溶液剂§9.5 溶胶剂溶胶剂§9.6 混悬剂混悬剂§9.7 乳剂乳剂§9.8 其他液体制剂其他液体制剂§9.9 液体制剂的包装与贮存液体制剂的包装与贮存第十章第十章 灭菌制剂与无菌制剂灭菌制剂与无菌制剂 建议学时：建议学时：4教学目的与要求 掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类；D 值、Z 值、F 值、F0 值的概念及意义；注射剂的概念、特点、分类与质量要求与配制工艺流程；等渗与等张概念；输液的概念、质量要求与制备工艺流程；眼用制剂的质量要求。熟悉常用的物理灭菌技术；注射用溶剂、添加剂；注射用无菌粉针的定义、特点、制备及质量控制。了解注射液的过滤装置、注射容器的处理；冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及处理方法；眼用制剂的定义、特点、制备及质量控制。教学重点与难点 重点：热原的定义、性质、污染途径；D 值、Z 值、F 值、F0 值的概念及意义；注射剂制备工艺流程；注射剂的分类、特点和质量要求；等渗溶液与等张溶液概念；湿热灭菌法。难点：D 值、Z 值、F 值、F0 值的概念及意义；注射用溶剂、主要附加剂；热原的去除方法；注射用水质量要求；冷冻干燥中存在的问题及解决办法。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§10.1 概述概述§10.2 灭菌制剂与无菌制剂的相关技术与理论灭菌制剂与无菌制剂的相关技术与理论§10.3 注射剂注射剂§10.4 输液输液§10.5 注射用无菌粉末注射用无菌粉末§10.6 眼用制剂眼用制剂第十一章第十一章 固体制剂固体制剂-1 建议学时：建议学时：10教学目的与要求 1.了解固体制剂及其新进展。2.掌握 Noyes-Whitney 方程及其药剂学应用。3.熟悉普通6固体制剂的共同特点；固体制剂的制备工艺及其体内吸收途径；熟悉口服药物的吸收机制。4.掌握单元操作的目的、意义。熟悉粉碎与筛分、混合与捏合、制粒和固体的干燥，熟悉单元操作的作用原理和方法。5.掌握散剂、颗粒剂的定义、特点、种类；掌握片剂的定义、特点种类,常用赋形剂的种类与应用；掌握片剂的制备工艺过程。6熟悉散剂、颗粒剂制备工艺。熟悉片剂的分类与质量要求。了解片剂的常用设备；片剂成型及影响成型和片剂质量的因素；压片过程中可能出现的问题和解决方法。7掌握片剂包衣的目的、类型；熟悉片剂的包衣及质量评价方法；了解片剂包糖衣、薄膜衣的材料及过程；了解包衣设备及包衣方法。包衣过程中可能出现的问题和解决方法。教学重点与难点 固体制剂的基本概念、Noyes-Whitney 方程的运用；口服药物的吸收途径及机制；常用赋形剂的种类与应用；单元操作：粉碎与筛分、混合与捏合、制粒、固体的干燥；片剂的制备方法：处方和制备工艺、压片成形机制、包糖衣和薄膜衣方法。片剂的崩解机制，固体制剂的处方制备工艺及质量评价。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§11.1 概述概述§11.2 固体制剂的单元操作固体制剂的单元操作§11.3 散剂散剂§11.4 颗粒剂颗粒剂§11.5 片剂片剂§11.5 片剂的包衣片剂的包衣第十二章第十二章 固体制剂固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂和膜剂）（胶囊剂、滴丸剂和膜剂） 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握胶囊剂、滴丸剂与膜剂的定义、特点。熟悉胶囊剂、滴丸剂与膜剂的制备原理、处方设计、制备工艺及质量检查。了解胶囊剂、滴丸剂与膜剂的临床应用。教学重点与难点 胶囊剂、滴丸剂与膜剂的定义，处方和制备工艺的设计，制剂临床应用特点。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§12.1 胶囊剂胶囊剂§12.2 滴丸剂和膜剂滴丸剂和膜剂第十三章第十三章 半固体制剂半固体制剂 建议学时：建议学时：4教学目的与要求 掌握软膏剂、栓剂的定义、特点、常用基质、制备方法和质量评价；掌握栓剂置换价的计算。熟悉眼膏剂和凝胶剂的定义和常用基质。了解制备半固体制剂常用器械。教学重点与难点 软膏剂、栓剂、眼膏剂、凝胶剂的定义，制备方法和质量评价。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。7授 课 内 容§13.1 软膏剂软膏剂§13.2 眼膏剂眼膏剂§13.3 凝胶剂凝胶剂§13.4 栓剂栓剂第十四章第十四章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握气雾剂的定义、特点、分类及组成。熟悉常用抛射剂与附加剂的种类、作用、性质及选用；熟悉气雾剂的制备和质量评价。了解喷雾剂、粉雾剂。了解雾化原理与装置。教学重点与难点 气雾剂的组成、制备和质量评价；喷雾剂、粉雾剂的定义。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§14.1 概述概述§14.2 气雾剂气雾剂§14.3 喷雾剂喷雾剂§14.4 粉雾剂粉雾剂第十五章第十五章 中药制剂中药制剂 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握中药制剂研究程序和基本内容；熟悉中药制剂的特点与分类；了解中药制剂的发展。熟悉浸出原理、常用浸出方法及提高浸出效果的措施；熟悉中药浸出物的常用分离与纯化及干燥、浓缩的方法；了解浸出新技术的应用。熟悉中药剂型选择的依据与原则；熟悉中药颗粒剂、中药软膏剂、中药注射剂、中药气雾剂的设计依据、制法与质量要求。了解中药制备的有关设备。教学重点与难点 中药制剂的概念。常用浸出操作、影响因素与设备。中药成方制剂的制备工艺与质量控制。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§15.1 概述概述§15.2 浸出操作与设备浸出操作与设备§15.3 常用的浸出制剂常用的浸出制剂§15.4 浸出药材的质量浸出药材的质量§15.5 中药成方制剂的制备工艺与质量控制中药成方制剂的制备工艺与质量控制第十六章第十六章 固体分散体的制备技术固体分散体的制备技术 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握固体分散技术的概念、特点、常用的制备方法。熟悉常用的固体分散技术、载体8材料及固体分散体的类型，以及固体分散体的速释原理和质量评价。了解固体分散体的验证。教学重点与难点 固体分散体制备方法，载体材料及固体分散体的类型及其特性授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§16.1 概述概述§16.2 常用载体材料常用载体材料§16.3 固体分散体的速释原理和类型固体分散体的速释原理和类型§16.4 固体分散体的制备固体分散体的制备§16.5 固体分散体的物相鉴定固体分散体的物相鉴定第十七章第十七章 包合物的制备技术包合物的制备技术 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握包合技术的概念、特点、常用的制备方法。熟悉常用的包合物材料种类，包合物的制备及其特性。了解包合物的验证方法。教学重点与难点 包合物的定义、包合物材料种类、制备方法、包合物的特性及其物相鉴定。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§17.1 概述概述§17.2 常用包合材料常用包合材料§17.3 包合作用的影响因素包合作用的影响因素§17.4 包合物的制备技术包合物的制备技术§17.5 包合物的物相鉴定包合物的物相鉴定第十八章第十八章 微粒分散系的制备技术微粒分散系的制备技术 建议学时：建议学时：4教学目的与要求 掌握微粒分散系的基本概念、定义、形成的机制和制备技术。熟悉微球与微囊、纳米粒、脂质体的制备方法及质量评价，了解其体内的分布及影响因素。教学重点与难点 微粒分散系的定义和特性，根据药物的理化性质和用药需要确定载体类型。微球与微囊、纳米粒、脂质体的制备方法及形成机制。微囊（球）中药物的释放及体内转运，微囊（球）的质量控制标准与评价方法，微囊（球）作为药物载体的应用。纳米粒与亚微粒的作为药物载体的应用。脂质体的功能和质量评价。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§18.1 概述概述§18.2 微球与微囊微球与微囊§18.3 纳米粒与亚微粒纳米粒与亚微粒§18.4 脂质体与类脂囊泡脂质体与类脂囊泡9第十九章第十九章 缓控迟释制剂缓控迟释制剂 建议学时：建议学时：4教学目的与要求 掌握缓释与控释制剂的概念、特点、类型、常用辅料及缓释、控释方法；熟悉缓释与控释制剂的组成和设计原理；熟悉缓释与控释制剂制备的骨架型技术、膜控技术、渗透泵技术及生物粘附技术；了解口服缓释、控释固体制剂的体内外试验方法；了解口服缓释、控释制剂的体内外试验方法。了解口服定时给药系统和口服定位给药系统的概念和类型。教学重点与难点 缓释、控释制剂定义、特点、设计、释药原理与方法，制备工艺和质量评价。亲水凝胶骨架片、渗透泵脉冲释药制剂、包衣脉冲释药制剂、胃定位释药系统、结肠定位释药制剂、定位与择时释药系统。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§19.1 概述概述§19.2 缓、控释给药系统缓、控释给药系统§19.3 择时与定位释药系统择时与定位释药系统第二十章第二十章 靶向制剂靶向制剂 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握靶向制剂的概念、分类及其质量评价。熟悉体内外靶向作用评价方法。熟悉靶向作用机制，各种功能团对靶向作用的影响。了解靶向制剂在临床上的应用。教学重点与难点 靶向制剂的定义、特点。靶向制剂作用机制，靶向给药系统的发展及其临床应用。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容§20.1 概述概述§20.2 靶向制剂的体内作用机制和分类靶向制剂的体内作用机制和分类§20.3 靶向制剂的结构及分类靶向制剂的结构及分类§20.4 靶向制剂的优化靶向制剂的优化§20.5 靶向制剂的评价靶向制剂的评价第二十一章第二十一章 经皮给药制剂经皮给药制剂 建议学时：建议学时：2教学目的与要求 掌握经皮吸收制剂的定义、特点。熟悉经皮制剂制备方法与质量评价。了解经皮吸收制剂的发展、设计和制备。了解经皮制剂设计要点及促进药物经皮吸收的方法与常用载体材料和经皮吸收促进剂。教学重点与难点 经皮吸收制剂的定义、特点。经皮吸收制剂的作用机制，影响药物经皮吸收的因素，药物经皮吸收的促进方法。经皮吸收制剂的发展、设计原理和常用制备。授 课 方 法 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。授 课 内 容10§21.1 概述概述§21.2 药物经皮吸收药物经皮吸收§21.3 经皮给药贴剂设计与生产工艺经皮给药贴剂设计与生产工艺§21.4 经皮给药贴剂的质量控制经皮给药贴剂的质量控制撰稿人：撰稿人： 赵刚赵刚 审核人：王晓静审核人：王晓静11教学内容、方式及过程安排实验一：药物的增溶与助溶（必做）实验一：药物的增溶与助溶（必做） 建议学时：建议学时：6教学目的与要求 掌握增溶与助溶的基本原理与基本操作；熟悉影响药物增溶与助溶的因素；熟悉常见的增溶剂与助溶剂。教 学 方 式 教师检查预习情况和讲授实验内容，示范操作，现场讨论和指导，实验结束检查实验记录并签字认可场所及条件要求 药剂实验室。恒温水浴锅、天平、量筒、烧杯、玻璃棒作 业 要 求 撰写实验报告，解答实验教材思考题。注 意 事 项 实验过程中不得在实验室饮食，不得看手机和其他无关书籍等。实验二：混悬型液体制剂的制备（必做）实验二：混悬型液体制剂的制备（必做） 建议学时：建议学时：6教学目的与要求 掌握混悬液体制剂的一般制备方法；掌握混悬型液体制剂质量评定方法；熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。教 学 方 式 教师检查预习情况和讲授实验内容，示范操作，现场讨论和指导，实验结束检查实验记录并签字认可。场所及条件要求 药剂实验室。天平、乳钵、量筒、试管、刻度试管。作 业 要 求 撰写实验报告，解答实验教材思考题。注 意 事 项 实验过程中不得在实验室饮食，不得看手机和其他无关书籍等。实验三：乳剂的制备（必做）实验三：乳剂的制备（必做） 建议学时：建议学时：6教学目的与要求 掌握乳剂一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法；熟悉乳化方法及不同乳化剂对乳滴大小的影响；熟悉乳剂类型的鉴别和质量评价。教 学 方 式 教师检查预习情况和讲授实验内容，示范操作，现场讨论和指导，实验结束检查实验记录并签字认可。场所及条件要求 药剂实验室。胶体磨、乳钵、离心机、显微镜、天平等作 业 要 求 撰写实验报告，解答实验教材思考题。注 意 事 项 实验过程中不得在实验室饮食，不得看手机和其他无关书籍等。实验四：注射剂的制备及稳定性（必做）实验四：注射剂的制备及稳定性（必做） 建议学时：建议学时：6教学目的与要求 掌握注射剂（小针）的生产工艺流程和操作要点；掌握注射剂成品质量检查的标准和方法；掌握注射剂稳定化方法；了解注射剂灌装量的调节要求。教 学 方 式 教师检查预习情况和讲授实验内容，示范操作，现场讨论和指导，实验结束检查记录并签字认可。场所及条件要求 药剂实验室。pH 计、溶剂过滤器、熔封灯、澄明度检查仪、高压灭菌锅、磁力搅拌器作 业 要 求 撰写实验报告，解答实验教材思考题。注 意 事 项 实验过程中不得在实验室饮食，不得看手机和其他无关书籍等。实验五：片剂的制备（必做）实验五：片剂的制备（必做） 建议学时：建议学时：12教学目的与要求 掌握湿法压片和干法制粒压片的制备工艺；掌握片剂的质量检测方法（含量、崩解、12脆碎度等） ；熟悉片剂常用辅料、用量、单冲压片机结构和使用；了解片剂处方设计中需考虑的问题（稳定性、崩解、溶出等） 。教 学 方 式 教师检查预习情况和讲授实验内容，示范操作，现场讨论和指导，实验结束检查实验记录并签字认可。场所及条件要求 药剂实验室。单冲压片机、旋转压片机、硬度计、崩解仪、脆碎度检查仪、烘箱等作 业 要 求 撰写实验报告，解答实验教材思考题。注 意 事 项 实验过程中不得在实验室饮食，不得看手机和其他无关书籍等。实验六：软膏剂的制备（必做）实验六：软膏剂的制备（必做） 建议学时：建议学时：6教学目的与要求 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法；掌握软膏中药物释放的测定方法、比较不同基质对药物释放的影响；了解软膏剂的质量评定方法。教 学 方 式 教师检查预习情况和讲授实验内容，示范操作，现场讨论和指导，实验结束检查实验记录并签字认可。场所及条件要求 药剂实验室。恒温水浴锅、离心机、乳钵等作 业 要 求 撰写实验报告，解答实验教材思考题。注 意 事 项 实验过程中不得在实验室饮食，不得看手机和其他无关书籍等。实验七：栓剂的制备（选做）实验七：栓剂的制备（选做） 建议学时：建议学时：6教学目的与要求 掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点；掌握置换价的测定方法和应用教 学 方 式 教师检查预习情况和讲授实验内容，示范操作，现场讨论和指导，实验结束检查记录并签字认可。场所及条件要求 药剂实验室。蒸发皿、水浴锅、栓剂模子、栓剂融变试验仪作 业 要 求 撰写实验报告，解答实验教材思考题。注 意 事 项 实验过程中不得在实验室饮食，不得看手机和其他无关书籍等。实验八：滴丸和膜剂的制备（选做）实验八：滴丸和膜剂的制备（选做） 建议学时：建议学时：6教学目的与要求 掌握用熔融法制备滴丸的方法与操作要领；熟悉影响滴丸质量的主要因素及其控制方法。教 学 方 式 教师检查预习情况和讲授实验内容，示范操作，现场讨论和指导，实验结束检查实验记录并签字认可。场所及条件要求 药剂实验室。恒温水浴、崩解仪、滴丸机。作 业 要 求 撰写实验报告，解答实验教材思考题。注 意 事 项 实验过程中不得在实验室饮食，不得看手机和其他无关书籍等。实验九：综合训练实验九：综合训练剂型的设计与评价（选做）剂型的设计与评价（选做） 建议学时：建议学时：6教学目的与要求 在给定的几种药物中选择一种药物，查阅文献，选择适宜的给药途径和剂型，设计处方及制备工艺，对所制备的药物制剂进行质量评价。教 学 方 式 教师检查预习情况和讲授实验内容，示范操作，现场讨论和指导，实验结束检查数据并签字认可。场所及条件要求 药剂实验室。计算机。13作 业 要 求 撰写实验报告，解答实验教材思考题。注 意 事 项 实验过程中不得在实验室饮食，不得看手机和其他无关书籍等。成绩考核与评定实验成绩：预习报告 10%、实验报告 60%，作为平时成绩，实验操作 30%、作为考试成绩。预习报告评分细则（百分制）：实验目的 20 分，实验原理 20 分， ，实验仪器及试剂 10 分，实验步骤 30 分，实验数据记录表格及处理方法 20 分实验操作及表现(百分制)：通过回答教师提问表现出的对该实验的预习程度 20 分，实验的参与程度20 分，仪器操作的正确性与准确性 20 分，实验的熟练程度、成功率与正确率 30 分，实验后仪器试剂整理及参与打扫卫生的表现 10 分。实验报告(百分制)：实验目的 5 分，实验原理 10 分，试剂和仪器 5 分，实验步骤 10 分，数据记录及数据处理 20 分，结果与讨论 10 分，思考题 20 分，原始记录 10 分，书写 10 分修订时间：修订时间：2016.042016.04 撰稿人：李静撰稿人：李静 审核人：赵刚审核人：赵刚