制药厂设备标准操作规程汇编.pdf

* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制 订 人制订日期制订部门TCS-150 电子秤维修保养操作规程审 核 人审核日期编码页数批准人批准日期SOP-SB-025-01-1实 施 日 期工程部分发部门生产车间、动力车间目目的：建立的：建立 TCS-150TCS-150 电子秤维修保养操作程序。电子秤维修保养操作程序。适用范围：适用于适用范围：适用于 TCS-150TCS-150 电子秤维修保养。电子秤维修保养。责责任：任：称量人员、动力车间维修人员按本规程维修保养，动力车称量人员、动力车间维修人员按本规程维修保养，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。内内容：容：1.使用时应注意仪表显示情况,如电力不足应先充电再使用。2.使用时应注意仪表是否自动回零，以确保称量的准确性。3.在所需称量的物体称量并轻轻放在称台上，不能过急，用力过猛、超重等，否则影响称量的准确性。4.在使用过程中切勿把水溅在仪器上，除正常按触键位外切勿使用尖锐的东西按键，以防止仪器损坏。5.使用完毕后，应及时关机并做好秤台、仪器清洁工作。6.清理时禁止使用丙酮或酒精清洁仪表，可用干净的布擦拭。7.当称量不准确时，不要随意打开仪器机壳，必须由东莞市技术监督局专业人员检修。8.电子秤经校验、检定、维修后，须及时填写仪器仪表校验、检定、维修记录 。(REC-SB-024)* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称200L 调浆锅维修保养编码操作规程页 数审核人审核日期工程部分发部门SOP-SB-026-001-1实施日期制 订 人制订日期制订部门批准人批准日期片剂、胶囊车间、动力车间目目的：规程的：规程 200L200L 调浆锅维修保养规程。调浆锅维修保养规程。适用范围：适用于适用范围：适用于 200L200L 调浆锅维修保养。调浆锅维修保养。责责任：任：设备操作人员，维修人员按本规程操作；动力车间主任负设备操作人员，维修人员按本规程操作；动力车间主任负责监督本规程的实施。责监督本规程的实施。程程序：序：1.定期检查机件，每月 1-2 次检查搅拌器的变速箱的零件是否灵活，是否磨损。发现缺陷应及时修复后方可使用。2.经常观察减速箱的油面，每隔半年更换新油。3.检查安全阀及压力仪表的安全性；检查各阀门、管道等部件是否完好，及时维修更换。4.每次维修、 保养完毕， 填写 设备、 检修、 保养记录 （REC-SB-017-00） 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称GHL-250 高速混合制粒机维修保养操作规程审 核 人审核日期编码页数批准人批准日期SOP-SB-027-002-实施日期制 订 人制订日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间目目的：建立的：建立 GHL-250GHL-250 高速混合制粒机的维修保养标准操作程序。高速混合制粒机的维修保养标准操作程序。适用范围：适用于适用范围：适用于 GHL-250GHL-250 高速混合制粒机维修保养操作。高速混合制粒机维修保养操作。责责任：任：操作人员、维修人员按本规程操作，动力车间主任对本规操作人员、维修人员按本规程操作，动力车间主任对本规程有效执行承担监督检查责任。程有效执行承担监督检查责任。内内容：容：1.日常维修保养。1.1 开机前后，应用洁净的布将锅内及机体擦拭干净。1.2 检查物料锅盖密封圈是否完整。1.3 检查物料锅盖是否开闭正常。1.4 检查出料口开、关闭是否灵活。1.5 用手扳动搅拌桨及铰刀是否转动灵活。1.6 气源（P=0.4Mpa）将油雾器调节到 1 滴/10 秒，以保证气动电磁阀、气缸工作得到良好的润滑。1.7 仪器、仪表要保持干燥整洁，设备周围，操作场地要经常打扫。2.定期维修、保养：2.1 每周检查一次主搅拌密封、切碎部分密封。2.2 每周检查一次装置电器线路是否损坏。2.3 每周定期排放油水分离器中的积水。2.4 定期检查减速箱传动轴承等部位润滑状况，及时补充润滑油。3. 使用制粒机常见故障及措施。* * * *制 药 厂管理标准-设备管理文件名称CHL-250 高速混合制粒机维修保养操作规程检查部位编码SOP-SB-027-00页数2-2措施1.更换2.更换3.更换4.清洗5.加油（脂）1.更换2.修理3.修理4.加油（脂）5.清洗1.清洗2.更换3.修理措施1.更换2.调整3.调整1.加油滑脂2.校正1.校正2.加油（脂）3.调整4.修理故障内容原因1.弹簧损伤1.阀体内部1.换向阀发生故障1.汽缸内部2.汽缸发生故障2.活塞杆1.软管内部2.连接处3.接管内检修和紧固不良3.1 主机出现的故障故障内容2.密封损伤3.阀蕊损伤4.异物粘住5.断油1.密封磨损2.缸壁损伤3.活塞杆损伤4.断油5.异物粘着1.异物粘着混入2.漏气3.紧固不良原因1.损伤2.压不紧3.不到位1.断油2.错位1.变形2.断油3.过载4.不正常检查部位1.密封1.材料从主机容器中2.容器法兰溢出3.卸料阀2.容器顶盖操作不方1.绞链便1.绞刀3.噪声和振动2.绞刀3.电机4.减速箱4.设备检修、保养后，填写设备改造、检修、保养记录文件编号为：* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门工程部ZL200 型快速整粒机维修保养操作规程审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-029-001-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的：规范的：规范 ZL-200ZL-200 型快速整粒机维修保养操作。型快速整粒机维修保养操作。适用范围：适用适用范围：适用 ZL-200ZL-200 型快速整粒机维修保养。型快速整粒机维修保养。责责任：操作工、维修工、设备管理员对本规程实施负责，动力车任：操作工、维修工、设备管理员对本规程实施负责，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程程序：序：1.检查各使动部位是否灵活，各紧固螺钉是否拧紧。2.检查旋转筛网的转速是否恰当。3.将设备接上电源，点动检查设备是否正常。4.电机起动后，检查旋转方向是否与箭头方向一致。5.生产完毕，清洗设备，保持设备洁净。6.设备检修完毕后， 填写 设备改造、 检修、 保养记录 （REC-SB-017-00） 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门SYH600 型三维混合机维修保养操作规程工程部审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-030-001-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的：规范的：规范 SYH-600SYH-600 型三维混合机维修保养操作。型三维混合机维修保养操作。适用范围：适用适用范围：适用 SYH-600SYH-600 型三维混合机维修保养。型三维混合机维修保养。责责任：操作工、维修工、设备管理员对本规程实施负责，动力车任：操作工、维修工、设备管理员对本规程实施负责，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程程序：序：1.定期给减速机和轴承处注入润滑油和润滑脂。2.开机前检查皮带及链条的松紧，并根据情况进行调整维修或更换。3.检查主动轴转向与指示牌方向一致。4.空载起动电机，检查电机是否正常运转，电机起动后及运转中经常检查控制面板的指示灯及控制器的显示值，聆听电机声音，发现异常情况立即停机维修。5.操作完毕后，关闭电源及时清洗混合桶保持设备洁净。6.当电机不运转时，应检查电源开关是否合上，接线是否牢固，继电器是否有问题，并采取相应措施；当电机运转而主轴不转，应检查三角皮带是否过松，离合器是否合上，离合器间隙过大磨擦片过量磨损，并采取相应措施。7.设备检修完毕后， 填写 设备改造、 检修、 保养记录 （REC-SB-017-00） 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门工程部ZP35A 旋转式压片机维修保养操作规程审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-031-001-1实 施 日 期分发部门片剂胶囊车间、动力车间目目的：建立的：建立 ZP-35AZP-35A 旋转式压片机维修保养操作程序。旋转式压片机维修保养操作程序。适用范围：适用于适用范围：适用于 ZP-35AZP-35A 旋转式压片机维修保养。旋转式压片机维修保养。责责任：任：设备操作人员、维修人员按本规程操作，动力车间主任负设备操作人员、维修人员按本规程操作，动力车间主任负责监督检查本规程的实施。责监督检查本规程的实施。内内容：容：1. 机器保养。1. 1 定期检查机件，每月 1-2 次。检查蜗轮、蜗杆、轴承、压轮等各活动部分是否转动灵活，是否磨损，发现缺陷应及时修复后使用。1.2 一次使用完毕或停工时，应取出剩余粉剂、刷洗机器各部分的残留粉末，如所压制粉剂细粉较多或粘度较高时，则应每两班清理一次，如停用时间较长，必须把冲模全部拆下，并将机器全部擦拭干净，机件表面涂防锈油，用布蓬罩好。1.3 冲模应放置在有盖的铁皮箱内，并全部浸入油中，保持清洁，勿使生锈和碰伤。1.4 电气元件要注意维修、定期检查、保持良好运行状态，冷却风应定期用压缩气清除积尘；电气元件应注意在良好的环境下工作；电气元件的维修，应由专业技术人员执行，变频器维修需特别小心。2. 机器的润滑。2.1 本机一般机件润滑，在各装置的外表有油嘴，可按油杯的类型，分别注入润滑脂和机械油。每班开车使用前应加一次。中途可按各轴承的温升和运转情况添加。2.2 蜗轮箱内加机械油，油量以蜗杆浸入一个齿面高为宜。通过视窗观察油面的高低，使用半年左右更换新油。2.3 上轨导盘上的油杯是供压轮表面润滑的，滴下的油量以毛毡吸附的油不溢出为宜。2.4 冲杆和轨导用 30#机械油润滑，不宜过多，以防止油污渗入粉子而引起污染。3. 每次维修、保养完毕，应及时填写设备、检修、保养记录（REC-SB-017-00） 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门工程部100L 煮糖锅维修保养操作规程审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-032-001-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的：规范的：规范 100L100L 煮糖锅的维修保养。煮糖锅的维修保养。适用范围：适用范围：100L100L 煮糖锅的维修保养。煮糖锅的维修保养。责责任：任：设备操作人员、设备维修人员按本规程操作，动力车间主设备操作人员、设备维修人员按本规程操作，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。任对本规程的有效执行承担监督检查责任。内内容：容：1使用完毕，先用饮用水，后用纯化水冲洗锅内至干净。2日常检查电动搅拌部分的安全性及正常运转情况。3检查安全阀及压力仪表的安全性及合格情况。4检查各阀门、管道等部件是否完好，及时维修更换。5维修保养完毕，填写设备改造、检修、保养记录（REC-SB-017-00） 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门BGB-150B 型高效包衣机维修保养操作规程工程部审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-033-002-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的：建立包衣机维修保养规程。的：建立包衣机维修保养规程。适用范围：适用于包衣机维修保养过程。适用范围：适用于包衣机维修保养过程。责责任：任：操作工、维修工对本规程的实施负责，动力车间主任对本操作工、维修工对本规程的实施负责，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。规程的有效执行承担监督检查责任。程程序：序：1. 检查电、压缩空气、蒸气等是否符合开机要求。2. 检查气动马达油雾器的油位是否在规定位置。3. 热风柜使用前应将蒸汽管道内的冷凝水利用旁路管道排出。4. 工作完毕后， 应将热风柜蒸汽薄膜阀和疏水前后阀门关闭。 旁路阀打开。5. 工作完毕，应及时将喷枪和输液管清洁干净，并用压缩空气吹干。6. 每隔 6 个月检查转动部位的润滑情况并及时加注润滑脂， 一年清洗更换一次润滑脂， 每隔 3 个月检查清洗或更换热风柜， 排风柜的空气过滤器。7. 检修7.1 单个电机不运转：检查相应的继电器和接触器并检查热继电器是否已动作。动作后蜂鸣器会发出不间断的报警信号，直至故障解除；按外部接口接线图检查 PLC 上 Y30-Y34 中备输出点上的指示灯是否正常，如不正常，说明操作有误或 PLC 故障。7.2 所有电机均不运转：检查空气开关是否合上；检查电源进线是否接妥，检查 PLC 工作状态。 正常状态下 PLC 工作指示灯应是 POWER （灯亮） ， PUN（灯亮） ，BATTV（灯灭） ，PRO-E（灯灭） ，如果与以上情况不一样，应按下要点检查：POWER（灯灭） ，电源 220V 未接好，RUW（灯灭） ，面板与 PLC 间地联结电缆接头未接或脱落，BATTU（灯亮） ，调换电池，PRO-E（灯闪亮） ，关电源后重开，CPUE、PRO-E 灯常亮，应与厂家联系；以上三点正常，检查继电器，接触电器。7.3 测温偏差大：检查探头情况。7.4 转速不准：检查光电开关是否正常，检查光电转盘是否有异物。8. 设备检查完毕后填写设备、检修保养记录 （REC-SB-017-00） 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门工程部EJT-20 全自动胶囊充填机维修保养规程审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-034-001-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的：建立的：建立 EJT-20EJT-20 型全自动胶囊充填机的维修保养规程。型全自动胶囊充填机的维修保养规程。适用范围：适用于适用范围：适用于 EJT-20EJT-20 型全自动胶囊充填机的维修保养。型全自动胶囊充填机的维修保养。责责任：任：设备操作人员、维修人员按本规程操作，动力车间主任对设备操作人员、维修人员按本规程操作，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任本规程的有效执行承担监督检查责任内内容：容：8. 每日接班检查上班交接记录，以便排除故障。1. 1 故障处理必须在停机状态下进行，用手动方式按填充机的操作程序进行，确定故障情况后，找机修人员检修。1. 2 电气控制系统产生故障，首先切断电源，找电工检查。1. 3 真空泵、除尘器的过滤器要定期清理，如发现真空度不够时，应仔细检查真空管道，并清理堵塞的污物。1. 4 打开机台的防护不锈钢护板，检查各传动齿轮，凸轮的锁紧圆销是否松脱。2. 每周对下列零部件上的油污清除一次，并加注适量润滑油。2.1 凸轮滚轮工作面，轴承。2.2 连杆上的滚动轴承及齿轮。2.3 滑动导向杆。3. 每周检查一次传动皮带的松紧度，并适当调整，清除油污，涂润滑脂。4. 真空泵主传动减速器每月检查油量，必要时加油，每半年更换一次润滑油。5. 设备经较长时间工作后，要定期清理与药物直接接触的部件，如药粉漏斗、剂量盘、密封环、刮粉器、模块杆等，当需要更换药物或较长时间停机时，应进行清理，台面上的零部件不允许用汽油、煤油、乙醚、丙酮等溶剂清洁，可用乙醇湿润的海绵块擦拭。6. 设备检修检修、保养后，填写设备改造、检修、保养记录 ，编码为：REC-SB-007-00* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门LBS-W-1 型铝塑泡罩包装机维修保养操作规程工程部审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-036-002-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的：建立的：建立 LBS-W-1LBS-W-1 型铝塑包装机的维修保养的程序型铝塑包装机的维修保养的程序适用范围：适用于适用范围：适用于 LBS-W-1LBS-W-1 型铝塑包装机维修保养过程。型铝塑包装机维修保养过程。责责任：设备操作人员、维修人员按本规程操作任：设备操作人员、维修人员按本规程操作, ,动力车间主任负动力车间主任负责对本规程有效执行承担监督检查责任。责对本规程有效执行承担监督检查责任。内内容：容：1.日常保养：1.1 打开机台后面板，检查气源，水源是否正常。1.1.1 将滤气器杯中的积水清除。1.1.2 油雾器中应保持有 2/3 油杯位置的油，不可超过其顶端。1.1.3 空气压力应在 0.3-0.6Mpa。1.2 各传动链松紧度适宜，工作前加注润滑脂。1.3 各齿轮必须啮合完整。1.4 真空泵里的油应达到油杯位置。1.5 行程开关应确保正常功能。1.6 减速器应传动正常，并保持足够的润滑油。1.7 接通电源，各温度指示表应有正常升温指示。1.8 开机空转，各运转部件应无异常声响，转动顺畅。1.9 工作完毕对压合网纹辊涂上机油，以防生锈并对各导柱与轴承用油脂润滑一次。2.定期保养：2.1 每三个月对减速器装置进行检修一次。2.2 每半年对真空泵进行拆机清洗。2.3 每年对成型辊、传动辊清理一次水垢。3.使用常见故障及措施：故障现象原因加热辊温度过高或过低调整温度PVC 泡罩成形不良吸泡真空不足清理成型辊气道异物成形辊处冷却水温不好清除冷却系流水垢异物PVC 过厚或过薄气压不对热封不良气缸摆杆松动选择合适的 PVC调整气压紧固措施热压辊与传动辊不平行调整平行度加热温度低调整温度调整位置打批号不好字粒安装位置不对字粒过紧式过小张紧轮调节位置不对步进辊松动冲切不准位置不对摩擦轮打滑轮的位置不对调整螺丝压紧度调整位置调整、紧固清洁、紧固调整位置、间隙4.设备检修、保养后，填写设备改造、检修、保养记录文件编码为：SOR-EQ-017-00。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门LSB-W-1 型铝塑泡罩包装机维修保养操作规程工程部审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-036-002-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的：建立的：建立 LBS-W-1LBS-W-1 型铝塑包装机的维修保养的程序型铝塑包装机的维修保养的程序适用范围：适用于适用范围：适用于 LBS-W-1LBS-W-1 型铝塑包装机维修保养过程。型铝塑包装机维修保养过程。责责任：设备操作人员、维修人员按本规程操作任：设备操作人员、维修人员按本规程操作, ,动力车间主任负动力车间主任负责对本规程有效执行承担监督检查责任。责对本规程有效执行承担监督检查责任。内内容：容：1.日常保养：1.1 打开机台后面板，检查气源，水源是否正常。1.1.1 将滤气器杯中的积水清除。1.1.2 油雾器中应保持有 2/3 油杯位置的油，不可超过其顶端。1.1.3 空气压力应在 0.3-0.6Mpa。1.2 各传动链松紧度适宜，工作前加注润滑脂。1.3 各齿轮必须啮合完整。1.4 真空泵里的油应达到油杯位置。1.5 行程开关应确保正常功能。1.6 减速器应传动正常，并保持足够的润滑油。1.7 接通电源，各温度指示表应有正常升温指示。1.8 开机空转，各运转部件应无异常声响，转动顺畅。1.9 工作完毕对压合网纹辊涂上机油，以防生锈并对各导柱与轴承用油脂润滑一次。2.定期保养：2.1 每三个月对减速器装置进行检修一次。2.2 每半年对真空泵进行拆机清洗。2.3 每年对成型辊、传动辊清理一次水垢。3.使用常见故障及措施：故障现象原因加热辊温度过高或过低调整温度PVC 泡罩成形不良吸泡真空不足清理成型辊气道异物成形辊处冷却水温不好清除冷却系流水垢异物PVC 过厚或过薄气压不对热封不良气缸摆杆松动选择合适的 PVC调整气压紧固措施热压辊与传动辊不平行调整平行度加热温度低字粒安装位置不对字粒过紧式过小张紧轮调节位置不对步进辊松动调整温度调整位置调整螺丝压紧度调整位置调整、紧固清洁、紧固调整位置、间隙打批号不好冲切不准位置不对摩擦轮打滑轮的位置不对4.设备检修、保养后，填写设备改造、检修、保养记录文件编码为：REC-SB-017-00。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门工程部PA2000I 数片机维修保养操作规程审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-037-002-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的：规范的：规范 PA2000IPA2000I 数片机维修保养规程。数片机维修保养规程。适用范围：适用适用范围：适用 PA2000IPA2000I 数片机维修保养规程。数片机维修保养规程。责责任：操作工、维修工、设备管理员对本规程的实施负责，动力任：操作工、维修工、设备管理员对本规程的实施负责，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程程序：序：1.操作完毕后，关闭电源，清理机器设备，保持设备洁净。2.日常检查各部位油孔、油杯、油箱是否润滑好。3.日常检查设备的振动及噪音是否正常。4.检修变频装置时，务必先切断电源，并等候 3 分钟后，方可检修。5.在运转中，操作箱后的联接线绝不可拨除，否则会损坏设备。6.常见故障显示，原因及处理方法见下表。显示内容异常原因1.电动机绕组与外壳短路；2.电动机接线与接地线短路。处理方法1.检修马达；2.检查 配线是 否有线 头松脱。1.将 F001 之设定时间适当1.加速时间设定太短；OC-A加速时过电流2.电机容量超出变频器容量。2.不能 随意更 改电动 机容量。延长；起动瞬间过电OC-S流运转中电压过OV-C高运转中电压过LV-C低容量设备起动。电源电压过低或同一线路常有大电源电压变化过大。电源输入测加电抗器或适当降低电源电压。1.改善电源质量；2.单独用一条电源线。1.检查机械上是否有卡别现运转中散热片OH-C过热1.负载时间太长；象；2.环境温度过高或通风不良。2.改善通风条件。1.电机容量是否合适；2.机械是否正常；1.负载太大；3.FN70 设定可能设得过小，一般按电机额定电流设定；4.当显示出现 OL-1 可用RETER 复位后继续运转。OL-1电机过负载2.机械上是否有卡别现象；3.FN70 设定不当。7.设备检修、保养后，填写设备、改造、保养记录 （REC-SB-017-00） 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门工程部纯化水系统维护保养操作规程审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-048-002-1实 施 日 期分发部门动力车间目目的：的： 规范纯化水系统维护保养操作，规范纯化水系统维护保养操作， 保障纯化水系统正常运行。保障纯化水系统正常运行。适用范围：纯化水系统主要装置的维护保养。适用范围：纯化水系统主要装置的维护保养。责责任：任：纯化水操作人员执行本规程，工程部管理人员、动力车间纯化水操作人员执行本规程，工程部管理人员、动力车间主任检查督促本规程实施。主任检查督促本规程实施。程程序：序：1.为保障本系统的正常运转、操作人员应勤观察、勤记录，发现设备技术参数不正常时，应及时报告车间主任，经同意后进行维修。2.发现砂过滤器出水的浊度大于 3 时， 按 纯化水系统清洁标准操作规程进行清洗。3.发现炭纤维过滤器，精密过滤器、微孔过滤器进出水的相关大时，须更换滤芯。4.反渗透装置须在制纯水结束前清洗， 按 纯化水系统清洁标准操作规程进行清洗。当淡水电导率不正常时，须更换反渗透膜。5.当从混合床出来的纯化水电阻率1Mcm 为合格。6.维护保养完毕，记录于纯化水系统维护保养记录(REC-SB-004-00)。