大理药业：2018年年度报告（修订版）.PDF

2018 年年度报告 1 / 187 公司代码：603963 公司简称：大理药业 大理药业股份有限公司大理药业股份有限公司 2012018 8 年年度报告年年度报告 2018 年年度报告 2 / 187 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 1.1. 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 三、三、 公司负责人公司负责人杨君祥杨君祥、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人李绍云李绍云及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）李绍云李绍云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 四、四、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以公司分红派息登记日股本130,000,000股为基数，向全体股东按每10股派发现金股利0.77元（含税） ，合计派发现金红利10,010,000.00元；以公司资本公积向全体股东每10股转增3股。以上利润分配预案需提交2018年年度股东大会通过后实施。 五、五、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告涉及公司未来规划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 六、六、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 七、七、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 八、八、 重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细阐述公司在生产经营过程中包括经营风险、行业风险等可能面临的各种风险和应对措施，敬请查阅第四节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 九、九、 其他其他 适用 不适用 2018 年年度报告 3 / 187 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 13 第五节第五节 重要事项重要事项 . 49 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 71 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 80 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 81 第九节第九节 公司治理公司治理 . 88 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 91 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 92 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 187 2018 年年度报告 4 / 187 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、大理药业 指 大理药业股份有限公司 实际控制人 指 杨君祥家族，杨君祥家族包括杨君祥、杨清龙、尹翠仙 销售公司 指 大理药业销售有限公司 立兴实业 指 立兴实业有限公司，系公司股东，持有公司 18.75%的股份 新疆立兴 指 新疆立兴股权投资管理有限公司，系公司股东，持有公司 13.50%的股份 远山投资 指 大理市远山投资有限公司，系公司股东，持有公司1.33%的股份 公司章程 指 大理药业股份有限公司章程 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 国家食药监局 指 2018 年 3 月机构改革前的国家食品药品监督管理总局 国家药监局 指 2018 年 3 月机构改革后的国家药品监督管理局 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 非处方药 指 由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 中药保护品种 指 根据中药保护品种条例 ，经国家中药品种保护审评委员会评审，国务院药品监督行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种，在保护期内由获得中药保护品种证书的企业生产 国家基本药物目录 指 2013 年 3 月 13 日， 原卫生部发布的 国家基本药物目录 （2012 年版） （卫生部令第 93 号） ，自 2013 年 5月 1 日起施行 医保目录 指 2017 年 2 月 23 日， 人社部发布的 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2017 年版） （人社部发201715 号） 。本文件印发后， 关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知（人社部发2009159 号）文件同时废止。 国家卫计委 指 中华人民共和国卫生和计划生育委员会 两票制 指 药品销售过程中，生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次票发票。 （根据国办发【2016】26 号国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务的通知 ） 元、万元 指 人民币元、人民币万元 2018 年年度报告 5 / 187 第二节第二节 公司简介公司简介和主要财务指标和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 大理药业股份有限公司 公司的中文简称 大理药业 公司的外文名称 DALI PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写 DALI PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 杨君祥 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 李绍云 联系地址 云南省大理市下关环城西路118号 电话 0872-8880055 传真 0872-8880055 电子信箱 说明：公司常务副总经理、董事会秘书李现国先生于 2019 年 4 月 2 日提交了书面辞职报告。根据公司法和公司章程等规定，李现国先生辞任常务副总经理、董事会秘书的申请自辞职报告送达公司董事会之日起生效。在公司董事会秘书空缺期间，根据上海证券交易所股票上市规则 ，由公司财务总监李绍云先生代行公司董事会秘书职责。 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司注册地址的邮政编码 671000 公司办公地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司办公地址的邮政编码 671000 公司网址 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 大理药业 603963 - 2018 年年度报告 6 / 187 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A座 9 层 签字会计师姓名 魏勇、李秋霞 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座 签字的保荐代表人姓名 彭浏用、石坡 持续督导的期间 2017 年 9 月 22 日至 2019 年 12 月 31 日 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 营业收入 401,483,012.27 272,739,025.98 47.20 275,764,813.68 归属于上市公司股东的净利润 10,700,465.12 44,452,485.28 -75.93 62,165,675.80 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,322,150.05 37,014,702.93 -93.73 60,788,244.32 经营活动产生的现金流量净额 78,115,466.54 26,916,671.06 190.21 88,682,706.88 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减（%） 2016年末 归属于上市公司股东的净资产 464,127,506.14 463,427,041.02 0.15 211,975,355.74 总资产 594,510,341.89 612,762,834.26 -2.98 291,452,876.80 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 基本每股收益（元股） 0.08 0.50 -84.00 0.83 稀释每股收益（元股） 0.08 0.50 -84.00 0.83 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.02 0.42 -95.24 0.81 加权平均净资产收益率（%） 2.31 16.34 减少14.03个百分点 28.38 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 0.50 13.60 减少13.10个百分点 27.75 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 营业收入：主要系报告期因全面推行“两票制” ，产品销售价格上浮，从而导致营业收入较上年大幅增长 47.20%。 2018 年年度报告 7 / 187 归属于上市公司股东的净利润：一是受医保控费措施、用药限制政策的影响，公司报告期销量同比明显下滑，二是报告期内（主要系上半年）为及时消化库存，公司减少了生产计划，产生大额减产停工损失，双重影响导致公司归属于上市公司股东的净利润下降 75.93%。 经营活动产生的现金流量净额较上年大幅增长 190.21%，主要系报告期销售货物收款增加及原料采购支付减少。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2018 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 110,084,853.65 92,900,711.44 103,957,674.90 94,539,772.28 归属于上市公司股东的净利润 8,668,214.50 -7,782,386.74 4,520,428.05 5,294,209.31 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 6,354,986.12 -9,493,458.28 678,548.26 4,782,073.94 经营活动产生的现金流量净额 21,464,253.01 14,324,874.68 35,498,607.96 6,827,730.89 公司一季度盈利且经营活动现金流为正数，两个指标无背离情况；二季度净利润亏损、经营活动现金流为正数，主要原因系受当期销量下滑、计提停工损失及存货销毁的影响，净利润出现亏损，但经营活动现金流量同时受到销量及货款实际到账时间的影响，且计提停工损失及存货销毁不影响经营活动现金流，因此当期两个指标出现背离；三季度盈利且经营活动现金流为正数，且当期货款回款情况良好，收到的现金有所增加，经营活动现金流净流入增加；四季度盈利且经营活动现金流为正数，但当期销售费用支付金额增加，因此当期现金流出增加，经营活动现金流净流入减少。 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 2018 年年度报告 8 / 187 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 附注（如适用） 2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益 -9,635.18 -6,234.00 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 2,372,100.00 8,563,820.00 540,171.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 7,907,702.24 131,686.35 1,243,366.30 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -365,519.46 101,796.25 114,716.51 所得税影响额 -1,535,967.71 -1,349,885.07 -514,588.33 合计 8,378,315.07 7,437,782.35 1,377,431.48 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 大理药业自创立以来，秉持“质量至上，信誉为本，创新为魂，发展为先”的核心价值观，坚持以市场和顾客需求为导向，立足科研和创新，把现代药物制药技术与传统中医药相结合，注重产品的科技内涵和创新性，在心脑血管、消化系统等治疗领域已形成一批具有较强竞争力的主营品种。 1 1、主营业务、主营业务 公司主营业务系中、西药注射剂的生产与销售。 公司现有 20 个品种 44 个规格的注射剂药品批准文号，具备中药提取、小容量注射剂、大容量注射剂等生产能力。 公司通过自动控制系统等现代制药技术的应用， 实现中药提取自动化控制、生产设备在线清洗灭菌、空调净化系统的自动控制，达到避免人为干预和偏差，确保每一批产品的生产除严格按生产工艺和标准操作规程进行操作外，生产过程的工艺参数得到了科学、严格、精准的监测和控制，不仅提高了产品质量批次间的稳定性，同时提升了企业在制药行业中的核心竞争力。 2 2、主要产品、主要产品 公司主要产品为“中精牌”醒脑静注射液、参麦注射液、亮菌甲素注射液和胞二磷胆碱注射2018 年年度报告 9 / 187 液。 “中精”商标为中国驰名商标。 醒脑静注射液属于脑血管疾病用药，主要用于治疗脑脉瘀阻所致中风昏迷、脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，系国家医保中成药乙类产品，曾系国家中药二级保护品种。 参麦注射液属于心血管疾病用药， 主要用于治疗气阴两虚型之休克、 冠心病、 病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症，能提高肿瘤病人的免疫机能，系国家基本药物目录品种、国家医保中成药甲类产品。 亮菌甲素注射液主要用于治疗急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎，为部分省市医保产品，其中：10ml:5mg 规格系全国独家剂型规格。 胞二磷胆碱注射液为神经系统保护剂，细胞代谢改善药。用于急性颅脑外伤和脑手术后引起的意识障碍,系国家医保甲类产品。公司产品胞二磷胆碱注射液于 2018 年 3 月恢复生产并上市销售。 公司于 2018 年 8 月 21 日收到云南省食品药品监督管理局颁发的 药品 GMP 证书 , 此次为公司 GMP 证书五年有效期到期前再认证，通过 GMP 再认证表明公司在认证范围内的药品生产符合国家药品生产质量管理规范 （药品 GMP）的要求。 3 3、经营模式、经营模式 （1）采购模式 公司设有独立完整的采购部门，制定了物料采购管理、采购合同管理、供应商管理、物料接收入库、发放、储存管理、仓库安全管理、部门及人员工作职责等相关管理制度及操作规程以实现对供应系统的规范化、精细化管理。供应部统一负责原辅料、包装材料等的采购，质量部负责供应商合格评定和合格供应商管理， 保证公司生产经营所需原辅料、 包装材料等的供应量和品质，定期对供应商进行考核和评估。供应部根据公司的销售计划、生产计划、中药材的生产季节、市场供应情况以及库存情况制订采购计划，报批后执行具体的采购。 （2）生产模式 公司所有产品均严格按照 GMP 组织进行生产，以销定产。生产部根据销售提供的各规格产品年度、季度及月度销售计划，结合各规格产品的库存及发货情况、生产能力等进行生产测算，综合考虑生产周期、验证计划、设备维护保养计划及生产成本等因素制定出各规格产品年度、季度及月度生产计划，并组织、协调、督促生产计划的完成，执行过程中及时根据市场情况调整生产计划。生产车间严格按计划实施生产，同时对产品生产工艺、质量标准、GMP 等执行情况进行管理。质量部门对整个生产过程中的关键控制点进行监控，对中间产品、半成品、成品的质量进行监督、检验及合格评定。 （3）仓储管理 物料及成品按其性质特点分类、分库定置存放，通过 ERP 系统实现对物料及成品信息、存货和发放进行有效地管控，满足精准性的要求，根据物料及成品仓储管理的要求，在库区配备空调2018 年年度报告 10 / 187 及温湿度监控系统，24 小时不间断对库存环境进行实时自动监测和记录，一旦温湿度达到临界值或超出规定范围时，系统会以短信的方式对指定人员发出报警信息提醒，操作人员将及时做出处理，保证温湿度指标控制在仓库管理规定的范围内，保证了仓储物料及成品质量。采用 ERP 系统对物料及产品出库进行系统化管理，确保库存管理账实相符、出入库数据准确无误。 （4）销售模式 2017 年 1 月国务院办公厅发布 关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 ，将在全国推行“两票制”；2018 年 3 月 20 日国家卫生计生委、财政部、国家发展改革委、人力资源社会保障部、国家中医药管理局、国务院医改办等 6 部委联合下发关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知，通知明确指出“2018 年，各省份要将药品购销两票制方案落实落地，推进数据共享、违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认”。 随着“两票制”的启动实施和全面推进，公司主动顺应改革要求，积极探索和调整销售模式和管理体系，建立并实施了与“两票制”相适应的组织架构和管理体系。通过销售渠道的整合，进一步细化、细分销售市场，有效掌控终端销售网络、完善配送渠道，实现以直接配送销售为主的销售模式，构建起直接配送销售网络。 公司销售中心负责统一管理销售业务， 包括销售政策的制定， 配送商与服务商的选择和管理，销售合同的签订，强化专业化的学术推广营销活动，并负责售后服务工作。销售中心设立的市场管理部、学术招商部，根据区域和产品的特点实施产品销售、学术推广工作，与配送商和服务商建立长期稳定的合作关系。公司已形成覆盖全国（除港、澳、台地区）的营销网络。 4、行业情况、行业情况 2018 年，我国宏观经济继续保持稳中向好、稳中提质的良好状态，但是工业增速下行压力犹存，当前实体经济的振兴和发展仍面临不少困难，2018 年我国规模以上企业工业增加值为 6.2%，较 2017 年 6.6%下降 0.4 个百分点。（数据来源：国家统计局） 中医药产业方面， 国家基本药物目录(2018 年版)解读提到党中央、国务院高度重视中医药事业发展，国家卫生健康委积极贯彻落实中央决策部署，在国家药物政策和基本药物制度等相关工作中，注重体现中医药的特点，发挥中医药的作用，促进中医药的发展。同时， 国家基本药物目录管理办法 （国卫药政发201552号）明确规定，遴选国家基本药物时，要坚持中西药并重。近年来，从中医药发展战略规划纲要(2016-2030年) 、 “健康中国2030”规划纲要到中医药法及中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)等密集颁布的中医药相关政策可以看出，国家对于中医药产业的扶持力度可谓空前。 基本药物使用方面， 国家基本药物目录(2018 年版)明确要求政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物， 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 2018年9月份国务院办公厅发布关于完善国家基本药物制度的意见，提出了以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，不断提高医疗机构基本药物使用量。目前，部分省市对于基本药物目录使用范围和比例已经有所松动， 如北京、 天津、 辽宁已经明确基层医疗机构与二、 三级医院统一采购目录，2018 年年度报告 11 / 187 广东也不再对各级医疗机构（含基层医疗卫生机构）配备使用基药的品规数量和金额比例作具体要求。同时，关于完善国家基本药物制度的意见也指出完善医保支付政策，对于基本药物目录内的治疗性药品， 医保部门在调整医保目录时， 按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整。这对于公司国家基本药物目录品种参麦注射液来说也是一个有利的竞争优势条件。 行业政策是影响医药行业生存发展的一个重大因素。随着国家基本医疗制度改革的深入，相关政策法规的调整或出台，政策执行力度加大，医药产品市场竞争进一步加剧，不同领域的医药制造企业都不同程度的受到了政策的影响，特别是中药注射剂生产企业的生产和销售受到极大抑制。 随着国家对辅助用药管理日趋严格， 在 2018 年 12 月 12 日， 国家卫生健康委员会已经发布了关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知 （以下简称“ 通知 ” ） ，强调将制订和公布全国版辅助用药目录。 与此同时， 通知中又将辅助用药收入占比列为三级公立医院的考核内容。 2019年 1 月 30 日国务院办公厅印发了关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见 ，三级公立医院绩效考核指标体系由医疗质量、运营效率、持续发展、满意度评价等 4 个方面的 55 项指标构成，而药占比不再作为考核范围。 通知强调将制订和公布全国版辅助用药目录，并且在全国版本的基础上，各省分别制订省级辅助用药目录，省级目录的品种不得少于国家目录。一般而言，药品进入辅助用药目录后，将面临着被公立医院严格控制用量甚至停用的风险。 从同行业产品角度来看，公司主导产品为醒脑静注射液和参麦注射液。醒脑静注射液全国共 有 3 家企业生产。参麦注射液全国共有 8 家企业生产。两个产品均处于充分竞争的状态。 醒脑静各企业市场份额如下表： 中国【城市公立中国【城市公立, ,县级公立】【中成药】【醒脑静】年度销售格局县级公立】【中成药】【醒脑静】年度销售格局 排名 企业名称 市场份额 2015 2016 2017 1 无锡济民可信山禾药业 62.53% 67.90% 68.94% 2 大理药业 25.69% 22.77% 21.55% 3 河南天地药业 11.78% 9.33% 9.51% （资料来源：米内网） 参麦各企业市场份额如下表： 中国【城市公立中国【城市公立, ,县级公立】【中成药】【参麦】年度销售格局县级公立】【中成药】【参麦】年度销售格局 排名 企业名称 市场份额 2015 2016 2017 1 正大青春宝药业 36.30% 32.56% 32.5% 2 四川升和药业 16.89% 18.26% 19.4% 3 华润三九(雅安)药业 13.23% 14.97% 14.94% 4 河北神威药业 12.74% 14.22% 13.48% 5 大理药业 9.49% 9.72% 8.63% 6 四川川大华西药业 5.61% 5.39% 6.08% 7 云南植物药业 3.54% 3.51% 3.65% 8 神威药业集团 2.11% 1.33% 1.29% 2018 年年度报告 12 / 187 （资料来源：米内网） 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 详见年度报告第四节经营情况讨论与分析（三） 其中：境外资产 0（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 0%。 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、构建了较为完善的营销体系、构建了较为完善的营销体系 公司对营销工作继续实行精细化管理，不断完善营销体系建设，优化激励考核机制。销售体系设有市场管理部、投标事务管理部、学术招商部、成品储运配送部等完备的市场渠道管理和服务支持部门。销售人员具有丰富的市场渠道和销售业务经验，经过持续的培训和实践，已经打造成一支专业化、年轻化、规范化销售团队。公司采取目标管理机制，为销售队伍设立合理的销售目标，目标激励作用得以强化。 2、实现生产自动化，生产管理严格规范、实现生产自动化，生产管理严格规范 报告期内公司在完成参麦注射液提取自动化技改的基础上，醒脑静注射液提取生产线的自动化控制系统的技改工程也全部完成，顺利投入生产使用。至此，2018 年公司参麦注射液和醒脑静注射液提取生产线实现了生产数据的完全自动采集和监测，通过计算机系统进行高效、准确、完整的数据汇总和分析处理，避免了传统手工记录方式容易产生的生产数据滞后、缺失、错误等问题，生产实现自动化控制。 公司实施“人员管理规范化、设备管理制度化、物料管理流程化、工艺管理标准化、环境管理全程化”的生产管理模式。为此，公司强化系统保障和过程控制，降低非生产期间可能产生的风险，抓住“产品质量”这个工作重点，紧紧围绕“保证产品质量”这个工作中心，严格生产质量管理，重点抓好基层精细化管理，狠抓设备维护保养管理工作，建立了一套既符合药品 GMP，又行之有效的生产质量管理体系，实现了“机为人控、料为人管、人为规管、环为人治”的管理目标。同时，公司在偏差管理、变更控制等方面进行更严格更高的要求，保障药品的稳定性、均一性、有效性、安全性。 3 3、技术与研发优势、技术与研发优势 公司作为云南省创新型企业、云南省企业技术中心，先后承担了云南省科技惠民专项等一批省、州、市级科技项目。现阶段，公司主要以科研平台建设和前期布局为主，厚积薄发，为后续高效、强劲的技术突破打好基础。公司与中国工程院院士刘昌孝合作共建了“云南省刘昌孝院士工作站” ，并于 2018 年 4 月正式揭牌启动，依托该平台进行新药/仿制药的开发、产品工艺和质量研究，实现公司自主创新能力的进一步提升；与浙江大学共建了中药现代化联合研究中心，为中药现代化建设及中成药二次开发提供了技术保障，依托该平台开展参麦注射液二次开发项目；与2018 年年度报告 13 / 187 大理大学联合共建了药物研究所、药物研究与开发实验室，同时，公司还与温州医科大学、四川农业大学、江西林业科学院、天津药物研究院有限公司、上海市食品药品检验所、江苏省食品药品监督检验研究院等多家高校、科研院所建立长期战略合作关系。2018 年 12 月，公司醒脑静注射液被中华中医药学会评为 2018 年中药大品种科技竞争力排行榜上榜产品（证书编号：S-2018-120） 。 4 4、专利与品牌优势、专利与品牌优势 公司构建了较为完整的知识产权保护体系， 围绕主导产品形成了一批专利群， 截至报告期末，公司共拥有已授权专利30件， 其中发明专利8件， 授权的发明专利均源自于主营产品的技术创新。公司“中精”商标为中国驰名商标。 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 报告期内，随着一系列医疗卫生体制改革政策和医药监管新政相继落地实施，政策执行力度加大，行业政策对公司生产经营的影响已全面释放，公司经营业绩处于历史低点。2018 年，公司实现营业收入金额为 40,148.30 万元，较上年同期增长 47.20%；归属于上市公司股东的净利润金额为 1,070.05 万元，较上年同期下降 75.93%。 报告期主要经营情况报告期主要经营情况 单位：万元 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 40,148.30 27,273.90 47.20 归属上市公司股东的净利润 1,070.05 4,445.25 -75.93 销售费用 27,091.00 10,717.62 152.77 管理费用 3,429.89 2,353.88 45.71 备注：根据财政部印发财政部关于修订印发 2018 年一般企业财务报表格式的通知 ，2018 年利润表中新增“研发费用” ，故同步调整上期利润表中的管理费用。 公司可比公司 2018 年业绩及同比情况如下所示： 单位：万元 项目项目 收入收入 归属于母公司净利润归属于母公司净利润 20182018年中年中药注射液药注射液占比占比 主要主要产品情况简介产品情况简介 20172017年年 20182018年年 同比同比 20172017年年 20182018年年 同比同比 龙津药注射用灯盏花注射液，30,44433,598.410.36% 3,515.91,387.0-60.55% 100% 2018 年年度报告 14 / 187 项目项目 收入收入 归属于母公司净利润归属于母公司净利润 20182018年中年中药注射液药注射液占比占比 主要主要产品情况简介产品情况简介 20172017年年 20182018年年 同比同比 20172017年年 20182018年年 同比同比 业 根据PDB数据库2018年市场占有率23.04%，排名第二 .77 9 5 1 上海凯宝 痰热清注射液，独家专利产品、国家中药保护产品 156,991.60 150,067.65 -4.41% 27,230.47 22,681.24 -16.71% 94.22% 中恒集团 血栓通系列产品，根据PDB数据库2018年市场占有率99.79%，排名第一 204,770.93 329,876.53 61.10% 60,491.50 61,335.20 1.39% 90.96% 珍宝岛 注射用血塞通（冻干）、舒血宁注射液，根据PDB数据库2018年市场占有率分别为44.63%、39.14%，排名分别为第二、第一 313,652.21 278,090.99 -11.34% 52,087.26 46,243.65 -11.22% 59.12% 行业平行业平均均 22.80% -25.16% 公司公司 醒脑静注射液及参麦注射液，根据PDB数据库2018年市场占有率分别为12.13%、4.90%，排名分别为第二、第五 27,273.90 40,148.30 47.20% 4,445.25 1,070.05 -75.93% 89.05% （数据来源：以上数据来源于各公司年报或PDB数据库） 由上表可知，同行业可比公司普遍存在2018年较2017年收入增幅高于净利润增幅的情况，其中龙津药业、上海凯宝、珍宝岛归属于母公司净利润均出现了不同程度的下滑，两票制和医保控费政策对行业内的公司产生了普遍的影响，但对每个公司的具体影响与该公司中药注射液的销售占比、主导产品是否纳入各地辅助用药名单、两票制前的营销模式和销售渠道等因素有关。上海凯宝、神威药业、中恒集团、珍宝岛除中药注射剂以外，主要产品中还有口服胶囊和片剂，品种较为丰富。公司主要产品仅为醒脑静注射液和参麦注射液，品种相对较为单一，且醒脑静注射液2018 年年度报告 15 / 187 和参麦注射液在行业内销售竞争较为激烈，醒脑静注射液方面，无锡济民可信山禾药业占据主要市场份额，参麦注射液方面，亦有正大青春宝药业、四川升和药业、华润三九（雅安）药业、河北神威药业等多家企业参与竞争。综合来看，由于可比公司的规模、产品多元化的程度、主要产品的市场竞争力优于公司，公司归母净利润同比增长率降幅相对可比公司较大。 随着本轮医药行业改革各项政策的落地， 公司的整体经营情况将趋向稳定。 但公司经营过程中会面临各种风险，如医药或中药注射剂相关政策发生重大不利变化，或公司主要产品不能进入医保目录或不能中标药品集中招标采购，或中标价格大幅降价。未来如果相关政策进一步趋严，则公司主营业务的持续盈利能力将进一步被削弱， 存在经营业绩进一步下滑、 甚至出现亏损的风险。 虽然“两票制”在全国范围内的全面实施提升了公司主导产品的销售价格，同时胞二磷胆碱注射液恢复生产并上市销售形成了新的增量，公司营业收入大幅提升，但是由于销售模式的转变，销售费用在原代理制模式下由代理商承担转变为由公司承担，导致销售费用同比大幅增长。 由于公司主导产品在医保支付范围内受到医疗机构级别和适应症上的双重限制，销量大幅下滑。2017 年 9 月各地开始实施新版医保目录，公司主导产品醒脑静注射液和参麦注射液在医保支付范围内均限制在二级及其以上医疗机构采购使用，并且在医保支付范围的适应症上，醒脑静注射液限定在有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者使用，参麦注射液限定在有急救抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者使用。 自 2017 年下半年起， 各省陆续出台重点监控药品相关文件，抗生素、注射液尤其是中药注射液、辅助性药品等成为重点监控的对象，控制其使用比例和金额，以降低药占比和医保支付的压力。持续到 2018 年底，我企业相关产品仍然受到一定程度的影响。 根据各省公布的重点药品监控目录，2017 年以前公司主要产品仅有参麦注射液进入了云南省注射用辅助治疗药品目录，2017 年以后公司产品进入各省（市、区）辅助用药/重点监控药品目录的情况如下： 时间时间 省份省份 涉及公司品种涉及公司品种 具体要求具体要求 2017 年 7 月 安徽 参麦注射液（50ml 及100ml） 通知印发后一个月内对重点监控药品开展第三方处方点评，各级公立医疗卫生机构将重点监控药品预警管理及处方点评情况纳入对临床科室及医师的绩效考核，并与专项绩效奖励挂钩 2017年11月 新疆 醒脑静注射液 严格控制重点监控品种、辅助用药、中药注射液品种进入医疗机构药品目录，医疗机构要定期组织相关专业技术人员开展处方点评，对处方中用药的合理性进行点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据，重点监控药品目录中在列药品应全部纳入处方点评范畴，文件中未说明存在执行的缓冲期 2018 年 3 月 河南 参麦注射液、 醒脑静注射液 公告了下属 18 个省辖市、21 个省直医院和 9 个省直管县的重点监控辅助用药名单， 其中 16 个省辖市名单涉及参麦注射液、5 个省辖市名单涉及醒脑静注射液，公告中未提及具体要求 公司相关产品在这些地区的销售直接受到影响。具体影响程度受各地政策实施力度、销售渠道对政策的预判以及反应程度、以及其他因素的综合影响，两者之间关联性存在一定的时间差。 2018 年年度报告 16 / 187 公司对以上涉及政策变化的各省份相关产品销售情况进行统计如下： 1、相关产品销售量情况统计表 单位：万 ml 省份省份 产品产品 2018Q4 2018Q3 2018Q2 2018Q1 安徽 参麦注射液（