精华制药：2018年年度报告.PDF

精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 精华制药集团股份有限公司精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 02 月月 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人朱春林、主管会计工作负责人杨小军及会计机构负责公司负责人朱春林、主管会计工作负责人杨小军及会计机构负责人人(会计主会计主管人员管人员)赵丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 可能存在原材料采购、销售价格下降、产品质量、安全环保等风险，有关可能存在原材料采购、销售价格下降、产品质量、安全环保等风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第四节风险因素内容与对策举措已在本报告中第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”第九部分第九部分公司未来发展的展望部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。公司未来发展的展望部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 814,180,908 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.50 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，不以公积股（含税） ，不以公积金转增股本。金转增股本。 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 1212 第五节第五节 重要事项重要事项 . 2727 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 4646 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 5454 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 5555 第九节第九节 公司治理公司治理 . 6363 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 6969 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 7070 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 193193 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 公司、上市公司、本公司、精华制药 指 精华制药集团股份有限公司 南通公司 指 精华制药集团南通有限公司 亳州保和堂 指 保和堂（亳州）制药有限公司 森萱医药 指 江苏森萱医药化工股份有限公司 鲁化森萱 指 山东鲁化森萱新材料有限公司 南通金盛昌 指 南通金盛昌化工有限公司 南通药业 指 南通药业有限公司 上海苏通 指 上海苏通生物科技有限公司 季德胜科技 指 南通季德胜科技有限公司 季德胜中药研究所 指 南通季德胜中药研究所有限公司 金丝利药业 指 江苏金丝利药业股份有限公司 中美福源 指 中美福源生物技术（北京）股份有限公司 万年长药业 指 江苏万年长药业有限公司 东力企管 指 如东东力企业管理有限公司 南通东力 指 东力（南通）化工有限公司 陇西保和堂 指 陇西保和堂药业有限责任公司 kadmon 指 美国 Kadmon Holdings, LLC 公司，Kadmon 在纽交所上市后更名为Kadmon Holdings, Inc 南通森萱 指 南通森萱药业有限公司 如东药业 指 精华制药集团如东药业有限公司 苏欣医药 指 江苏苏欣医药有限公司 苏欣护理院 指 宜兴苏欣护理院 苏欣养护院 指 宜兴市苏欣养护院 焦作保和堂 指 保和堂（焦作）制药有限公司 北京国康 指 北京国康兄弟医药有限公司 报告期 指 2018 年 1-12 月的会计区间 公司章程 指 精华制药集团股份有限公司章程 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 国家药监局 指 国家药品监督管理局 生态环境部 指 中华人民共和国生态环境部， 2018 年 3 月根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立 原环境保护部 指 原中华人民共和国环境保护部， 2018 年 3 月根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，改组为生态环境部 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 精华制药 股票代码 002349 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 精华制药集团股份有限公司 公司的中文简称 精华制药 公司的外文名称（如有） JINGHUA PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. 公司的法定代表人 朱春林 注册地址 南通市港闸经济开发区兴泰路 9 号 注册地址的邮政编码 226005 办公地址 南通市港闸经济开发区兴泰路 9 号 办公地址的邮政编码 226005 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王剑锋 王剑锋 联系地址 南通市港闸经济开发区兴泰路 9 号 南通市港闸经济开发区兴泰路 9 号 电话 0513-85609123 0513-85609123 传真 0513-85609115 0513-85609115 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如无变更 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务楼 B 座 20 楼 签字会计师姓名 闵志强、王兆钢 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 1,354,705,881.53 1,120,920,317.81 20.86% 881,487,170.96 归属于上市公司股东的净利润（元） 229,665,275.60 175,319,960.72 31.00% 165,029,744.11 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 219,381,913.67 126,463,286.74 73.47% 161,258,928.52 经营活动产生的现金流量净额（元） 83,430,076.44 75,922,623.52 9.89% 343,801,742.99 基本每股收益（元/股） 0.2756 0.2086 32.12% 0.1964 稀释每股收益（元/股） 0.2756 0.2086 32.12% 0.1964 加权平均净资产收益率 9.91% 7.99% 1.92% 7.89% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 总资产（元） 3,399,701,718.30 3,241,587,925.29 4.88% 2,530,494,973.86 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,282,033,170.73 2,281,387,490.36 0.03% 2,149,084,263.90 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 326,250,102.78 290,832,199.21 306,564,103.88 431,059,475.66 归属于上市公司股东的净利润 60,093,236.10 67,041,626.53 45,046,706.85 57,483,706.12 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 59,782,300.65 63,214,571.77 45,654,618.19 50,730,423.06 经营活动产生的现金流量净额 -15,033,706.80 25,380,066.22 7,621,058.13 65,462,658.89 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,026,531.27 122,898.74 -196,874.68 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 13,711,302.66 3,463,734.89 3,596,276.38 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,004,964.15 45,924,025.59 829,865.18 减：所得税影响额 -810,619.79 273,614.25 451,412.46 少数股东权益影响额（税后） -1,792,934.90 380,370.99 7,038.83 合计 10,283,361.93 48,856,673.98 3,770,815.59 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售。 公司主要产品情况： 主要类别 主要产品 产品功能或用途 中成药制剂 王氏保赤丸 用于小儿乳滞疳积、痰厥惊风、喘咳痰鸣、乳食减少、吐泻发热、大便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症。成人肠胃不清、痰食阻滞者亦有疗效。 季德胜蛇药片 具有清热解毒、消肿镇痛功效，除主治毒蛇、毒虫咬伤外，还具有消炎、抗菌、祛肿、化腐生肌、改善微循环、调节机体免疫力等作用，对病毒感染、细菌感染、免疫缺陷等疾病疗效独特。 正柴胡饮颗粒 用于外感风寒初起，发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症，适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患 中药材及中药饮片 当归、白芍等 当归具有补血活血等功效，不同中药材及饮片具有不同的功效。 化学原料药及中间体 苯巴比妥 具有镇静、安眠、抗惊厥和抗癫痫作用 氟尿嘧啶 抗肿瘤作用 化工医药中间体 二氧六环 含氧杂环类化工医药中间体 甲基肼 用来生产头孢曲松钠、氟喹诺酮类抗菌药、替莫唑胺等原料药及农药所需的化工医药中间体 （二）行业发展变化情况 详见“第四节经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”之“（一）行业格局和趋势”相关内容。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 货币资金 与年初相比减少 45.48%， 主要原因系报告期内公司购买办用房及股份回购使用资金较多所致 应收票据及应收账款 与年初相比增加 46.67%， 主要原因系报告期内苏欣医药纳入合并报表以及母公司和精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 部分子公司应收账款有所增加所致 预付款项 与年初相比增加 50.25%， 主要原因系报告期内子公司南通东力采购原料预付货款增加所致 其他应收款 与年初相比增加 229.71%，主要原因系报告期内苏欣医药纳入合并报表所致 其他流动资产 与年初相比减少 82.87%， 主要原因系报告期内东力企管重大资产重组业绩对赌补偿事项已实施完成及子公司收到增值税留底退税款较多所致 长期待摊费用 与年初相比增加 1562.06%，主要原因系报告期内苏欣医药纳入合并报表范围所致 递延所得税资产 与年初相比增加 56.11%， 主要原因系报告期内子公司江苏森萱用于以后年度税前利润弥补的亏损增加所致 其他非流动资产 与年初相比减少 88.09%， 主要原因系报告期内子公司金丝利药业对外股权投资已完成分别转入长期股权投资和可供出售金融资产所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 美国 kadmon公司股权 对外投资 1000 万美元 美国 股权投资 加强风险管控 无 0.61% 否 其他情况说明 美国 kadmon 公司于 2016 年 7 月 27 日（美国东部时间）正式登陆美国纽约证券交易所上市发行, 股票代码KDMN， 公司持有成本为 10.2 美元/股。 报告期末， kadmon 股价为 2.08 元， 公司在报告期计提减值准备 780.21万元。同时，根据企业会计准则规定，已计提的资产减值不得冲回，计入其他综合收益。 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 一、纵向一体化优势一、纵向一体化优势 公司紧跟“健康中国”国家战略，近几年通过强化内部管理、加快内生增长，通过实施并购重组、加快外延扩张，形成了中成药制剂及中药饮片、化学原料药及中间体、生物制药及研发三大板块，产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到下游制剂加工等领域，促进公司跨越式发展。 二、独家产品品种优势二、独家产品品种优势 公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家剂型，且王氏保赤丸和季德胜蛇药片被列为国家中药保密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密；正柴胡饮颗粒仅公司与中国中医科学院实验药厂持有生产批件。以上三种药物均被评为2010年江苏省名牌产品，且正柴胡饮颗粒剂、季德胜蛇药片被列入国家基本药物目录（2018版）。王氏保赤丸成药于清代，为公司独家生产品种，主治小儿消化系统疾病，也对成人消化系统疾病的治疗有效。产品在南通市及周边的江浙沪地区以及华北地区民间源流深长，其疗效有很高的口碑，其微丸生产精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 工艺技术在国内仅有少数几家企业掌握。正柴胡饮颗粒为主治风寒感冒的非处方药物，并多次被卫生部等各级卫生行政部门列入相关抗病毒中医药产品参考目录，系根据历史配方运用现代科学方法研制而成，并被列入甲类医保目录，在江浙沪一带的抗感冒药市场具有优势。季德胜蛇药片系根据著名中医季德胜先生祖传秘方运用现代科学技术研制而成，除主治传统的毒蛇、毒虫咬伤外还具有消炎、抗病毒、杀菌等作用，为公司独家生产品种。 三、良好的声誉优势三、良好的声誉优势 公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来，是祖国传统医药宝库的奇葩，在江苏和周边华东地区民间有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有一批中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品，长期以来十分注重对公司品牌的维护和培养，拥有众多忠实的终端消费者，并与一大批客户建立了良好稳定的供需关系，公司产品具备良好的品牌声誉。 四、质量管控优势四、质量管控优势 公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系， 从源头原料药生产及中药材选取开始，至产品生产、研发管理、临床研究等，各个品种均制定了严格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。 公司苯巴比妥等4个品种已获得欧洲COS证书，氟尿嘧啶、保泰松等品种通过了美国FDA零缺陷现场审计，产品质量控制能力得到欧美认证机构的认可。 五、企业文化优势五、企业文化优势 在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品，兴中华药业”为企业理念，在“团结、务实、创新”的企业精神指引下，公司建立了一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。 公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业宗旨，严控生产质量，注重员工激励，重视品牌建设，强化内控管理，努力提高利润增长率，以满足客户、员工、社区、股东的需求。 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 1.1. 概述概述 2018年上半年，国家组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管理总局，组建了国家医疗保障局，医疗体制改革持续深化，药品研发、医保支付、招投标、带量采购、新版基药目录等监管政策密集出台，“4+7”城市药品集中采购试点更是行业关注焦点，2018年成为行业政策“大年”。在行业机遇与挑战并存之时，公司继续践行“全面提升中药产业竞争优势，持续巩固化学原料药及中间体市场基础，积极开创生物制药新产品和新增长点，尝试进军医疗服务养老养生健康产业”的发展战略。 公司在报告期内深耕主营业务， 扎实开展各项工作， 实现了收入与净利润的稳步增长，主产品王氏保赤和季德胜蛇药片销售收入均超过一亿元。报告期内，公司实现营业收入13.55亿元，同比增长20.86%，实现归属于上市公司股东的净利润2.30亿元，同比增长31.00%。报告期内，公司的经营管理、运行质量继续得到提升。报告期内完成的主要工作有： 1、资本运作取得进展、资本运作取得进展 一是子公司金丝利药业以自有资金1,606.5万元人民币收购曹林祥、 曹囝合计持有的苏欣医药51%的股权，本次对外投资将有利于金丝利药业在医药流通和医疗健康两个方面拓展业务，培育新的经济增长点。2018年2月苏欣医药已完成工商变更相关手续。 二是子公司森萱医药完成了以发行股份的方式购买公司所持有的精华制药集团南通有限公司100%的股权和南通森萱药业有限公司35.1821%的股权。通过整合，森萱医药作为新三板上市公司，提高了资产质量和原料药相关产业协同能力，有利于后续开展资本运作加快发展。 三是实施股份回购，基于对未来发展前景的信心及对公司价值的认可，公司在2018年9月19日首次实施股份回购，截至2018年12月31日，公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量21,565,466股， 占公司总股本的2.58%， 支付的总金额为132,183,503元（不含交易费用）。 2、营销工作彰显成效、营销工作彰显成效 在中药制剂销售上，一是调整组织机构，单独成立商务部，原市场拓展部划分为市场开发部和市场支持部，市场开发部集中开展政府事务、学术推广、人力资源、市场战略等工作，市场支持部集中开展药品招投标、广告宣传、市场监管等工作。二是积极开展各个层次的学术活动， 扩大产品宣传。 2018年1月份举办了“季德胜蛇药片临床观察研讨会”， 10月份，由中华中医药学会主办，南通市卫生计生委、南通市食品药品监督局、南通市中医院、公司承办的“季德胜先生诞辰120周年学术研讨会”在北京人民大会堂胜利召开，取得很好的社会效应，扩大了季德胜蛇药片的知名度。三是加强业务培训，召开“精耕华韵”活动二十余场。通过中华中医药学会的优秀专家，规范培训了2000多名基层医生，提高基层医生技能。2018年实现亿元制剂单品零的突破，王氏保赤丸和季德胜蛇药片两个品种均实精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 现单品销售规模破亿。 在原料药销售上，面临国家对行业内生产企业环保督查力度空前的大环境，公司紧盯市场需求，在维护巩固存量市场的基础上，积极对接拜访新客户。 在日化品上，季德胜科技进一步聚焦 “立足季德胜核心配方，专注肌肤健康衍生品”的发展战略，在夯实互联网营销工作的同时，全面推进线下以及微信营销，探索新零售模式。 3、项目建设达到预期、项目建设达到预期 公司在基建技改项目、中药材种植基地建设等方面继续加大投入，全年累计完成投资1.6亿元。 4、技术、技术创新持续推进创新持续推进 （1）化学药方面：针对倍他替尼期临床研究首例受试者的研究情况，进一步修订试验方案，取得伦理批件，跟踪受试者入组进度，及时掌握项目动态研究数据；进行了丙硫氧嘧啶原料药的工艺验证试验， 基本完成丙硫氧嘧啶片工艺处方筛选和体外溶出曲线研究工作；完成莫索尼定及盐酸莫索尼定中试及相关验证工作；进行了左旋泮托拉唑钠合成工艺和分析方法学验证以及磷丙泊酚钠中试工作。 （2）中成药方面：完成王氏保赤丸上市后临床研究，撰写总结报告和统计分析报告，开展王氏保赤丸胃肠动力药理学研究；完成中药经典名方的立项调研，制定研究方案和计划，启动项目药学研究；与乌兹别克斯坦签订骆驼刺合作开发合同。 （3）生物药方面：基本完成单抗JH-B1A1的临床前药学、药理毒理学研究，对研究结果进行初步评估分析，并将相关意见反馈给美国kadmon公司；开展单抗JH-A11临床前工艺开发,建立和验证质量分析方法。 （4）中药饮片方面：陇西保和堂参与发布实施了甘肃省地方中药饮片炮制规范标准与中国中药协会当归、党参、黄芪（鲜制）无硫加工技术规范团体标准。 5、内控管理扎实开展、内控管理扎实开展 一是持续推进集团财务核算管理；二是持续推进质量管理；三是持续推进安环管理；四是加强条线业务的学习培训；五是加强内审工作；六是加强党风廉洁建设。 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本、收入与成本 （1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,354,705,881.53 100% 1,120,920,317.81 100% 20.86% 分行业 医药工业 1,253,095,013.29 92.50% 1,120,920,317.81 100.00% -7.50% 医药商业及其他 101,610,868.24 7.50% 0.00 0.00% 7.50% 分产品 中药制剂 409,079,193.28 30.20% 336,363,159.10 30.00% 21.62% 化学原料药及中间体 206,052,881.64 15.21% 210,351,431.41 18.77% -2.04% 化工医药中间体 309,006,191.27 22.81% 297,945,954.31 26.58% 3.71% 中药材及中药饮片 249,899,540.51 18.45% 215,746,753.01 19.25% 15.83% 其他 180,668,074.83 13.34% 60,513,019.98 5.40% 198.56% 分地区 国内 1,227,605,031.60 90.62% 994,226,711.75 88.70% 23.47% 国外 127,100,849.93 9.38% 126,693,606.06 11.30% 0.32% （2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药制造业 1,253,095,013.29 616,470,674.67 50.80% 11.79% 9.72% 0.92% 医药商业及其他 101,610,868.24 87,440,179.71 13.95% 100.00% 100.00% 0.14% 分产品 中药制剂 409,079,193.28 107,363,165.10 73.75% 21.62% 6.20% 3.81% 化学原料药及中间体 206,052,881.64 114,457,350.97 44.45% -2.04% -8.12% 3.67% 化工医药中间体 309,006,191.27 201,209,942.60 34.88% 3.71% 27.64% -12.21% 中药材及中药饮片 249,899,540.51 152,006,151.22 39.17% 15.83% 1.63% 8.50% 其他 180,668,074.83 128,874,244.49 28.67% 198.56% 344.42% -23.41% 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 分地区 国内 1,227,605,031.60 613,738,953.18 50.01% 23.47% 29.63% -2.37% 国外 127,100,849.93 90,171,901.20 29.05% 0.32% 1.98% -1.16% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司）公司实物销售收入是否大于劳务收入实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2018 年 2017 年 同比增减 中药制剂 销售量 袋/瓶 24,715,072 24,685,784 0.12% 生产量 袋/瓶 23,758,436 24,701,427 -3.82% 库存量 袋/瓶 3,752,793 4,709,429 -20.31% 化工医药中间体 销售量 吨 8,004.84 8,449 -5.26% 生产量 吨 8,080.57 8,241 -1.95% 库存量 吨 861.73 786 9.63% 化学原料药及中间体 销售量 吨 438 467 -6.21% 生产量 吨 449 349 28.65% 库存量 吨 130 119 9.24% 中药材及中药饮片 销售量 吨 1,962.88 3,982 -50.71% 生产量 吨 2,851.49 5,281 -46.00% 库存量 吨 2,678.61 1,790 49.64% 生物制药及其他 销售量 盒/瓶 18,891,520 16,213,420 16.52% 生产量 盒/瓶 18,304,736 17,840,451 2.60% 库存量 盒/瓶 3,192,405 3,779,189 -15.53% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 中药材及中药饮片销量、生产量下降的主要原因是子公司亳州保和堂产品结构调整，大幅削减了低价位中药材的生产经营；中药材及中药饮片库存量增加的主要原因是新增采购库存增加较多所致。 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 行业分类 行业分类 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 单位：元 行业分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 中药制剂 直接材料 78,392,891.19 72.66% 79,077,469.56 78.54% -5.88% 中药制剂 直接人工及附加 11,020,347.34 10.21% 7,244,420.06 7.19% 3.02% 中药制剂 制造费用、水电汽 18,483,522.83 17.13% 14,366,347.38 14.27% 2.86% 化学原料药及中间体 直接材料 66,125,226.73 50.39% 67,100,581.74 54.41% -4.02% 化学原料药及中间体 直接人工及附加 10,664,333.64 8.13% 7,050,809.78 5.72% 2.41% 化学原料药及中间体 制造费用、水电汽 54,438,454.96 41.48% 49,171,551.03 39.87% 1.61% 化工医药中间体 直接材料 130,816,556.29 74.90% 111,841,376.00 73.12% 1.78% 化工医药中间体 直接人工 15,112,045.52 8.65% 13,620,825.92 8.91% -0.26% 化工医药中间体 制造费用 28,721,498.11 16.45% 27,479,400.25 17.97% -1.52% 中药材及中药饮片 直接材料 161,065,605.65 95.71% 145,880,964.39 97.77% -2.06% 中药材及中药饮片 直接人工 3,503,051.15 2.08% 2,258,065.63 1.51% 0.57% 中药材及中药饮片 制造费用 3,721,635.73 2.21% 1,068,177.30 0.72% 1.49% 生物制药及其他 129,437,380.08 100.00% 28,583,105.45 100.00% 0.00% 说明 （6）报告期内合并范围是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 公司子公司江苏金丝利药业股份有限公司2018年第一次临时股东会决议及其签署的股权转让协议，该子公司以1,606.50万元收购江苏苏欣医药有限公司51%股权，并于2018年2月2日完成工商登记变更，江苏苏欣医药有限公司成为其控股子公司。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况变化或调整有关情况 适用 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 305,961,405.42 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 22.59% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 13.24% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户 1 179,384,456.66 13.24% 2 客户 2 41,483,038.04 3.06% 3 客户 3 37,272,796.93 2.75% 4 客户 4 28,135,820.29 2.08% 5 客户 5 19,685,293.50 1.45% 合计 - 305,961,405.42 22.59% 主要客户其他情况说明 适用 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 109,841,468.72 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 16.11% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 4.70% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商 1 32,003,556.97 5.20% 2 供应商 2 31,011,671.09 4.55% 3 供应商 3 17,812,687.89 2.61% 4 供应商 4 17,170,689.66 2.52% 5 供应商 5 11,842,863.11 1.74% 合计 - 109,841,468.72 16.11% 主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3、费用、费用 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 169,038,336.34 140,888,335.10 19.98% 管理费用 115,892,978.75 93,909,187.82 23.41% 财务费用 3,098,700.45 2,464,901.05 25.71% 精华制药集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 18 研发费用 40,319,130.75 37,667,474.75 7.04% 4、研发投入、研发投入 适用 不适用 （1）化学药方面：针对倍他替尼期临床研究首例受试者的研究情况，进一步修订试验方案，取得伦理批件，跟踪受试者入组进度，及时掌握项目动态研究数据；进行了丙硫氧嘧啶原料药的工艺验证试验，基本完成丙硫氧嘧啶片工艺处方筛选和体外溶出曲线研究工作；完成莫索尼定及盐酸莫索尼定中试及相关验证工作；进行了左旋泮托拉唑钠合成工艺和分析方法学验证以及磷丙泊酚钠中试工作。 （2）中成药方面: 完成王氏保赤丸上市后临床研究，撰写总结报告和统计分析报告，开展王氏保赤丸胃肠动力药理学研究；完成中药经典名方的立项调研，制定研究方案和计划，启动项目药学研究；与乌兹别克斯坦签订骆驼刺合作开发合同。 （3）生物药方面：基本完成单抗JH-B1A1的临床前药学、药理毒理学研究，对研究结果进行初步评估分析， 并将相关意见反馈给美国kadmon公司； 开展单抗JH-A11临床前工艺开发,建立和验证质量分析方法。 公司研发投入情况 2018 年 2017 年 变动比例 研发人员数量（人） 278 270 2.96% 研发人员数量占比 18.46% 17.20% 1.26% 研发投入金额（元） 41,588,246.66 69,206,829.11 -39.91% 研发投入占营业收入比例 3.07% 6.17% -3.10% 研发投入资本化的金额（元） 1,269,115.91 31,539,35