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    富祥股份:2018年年度报告(更新后).PDF

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    富祥股份:2018年年度报告(更新后).PDF

    江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 1 江西富祥药业股份有限公司江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 公告编号:2019053 生命生命 阳光阳光 未来未来 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人包建华、主管会计工作负责人公司负责人包建华、主管会计工作负责人许春霞许春霞及会计机构负责人及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)谢谢海燕声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。海燕声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 3、董事包建华、董事程荣武、董事许春霞、独立董事刘洪、独立董事符念平、独立董事董事包建华、董事程荣武、董事许春霞、独立董事刘洪、独立董事符念平、独立董事张蕊张蕊均亲自出席了本次董事会会议。董事喻文军因工作原因未能亲自出席本次董事会会议,均亲自出席了本次董事会会议。董事喻文军因工作原因未能亲自出席本次董事会会议,委托董事包建华为出席会议并行使表决权。委托董事包建华为出席会议并行使表决权。 4、非标准审计意见提示非标准审计意见提示 适用 不适用 5、内部控制重大缺陷提示内部控制重大缺陷提示 适用 不适用 6、对年度报告涉及未来计划等前瞻性陈对年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示述的风险提示 适用 不适用 年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,该计划不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 7、本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是,药品生物制品业。 1) 、市场竞争风险 公司目前主要有两个系列产品,均属于抗菌素药物行业的子行业,公司以化学合成酶抑制剂与碳青霉烯系列品种为主,逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。 公司推行降本增效,不断提高管理、生产水平,保障产品的市场竞争力。同时,不断完善公司产品产业链,以有效避免产业链系统风险。 2) 、环保风险 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 3 公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强,公司的排污治理成本将进一步提高。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作,通过工艺改进,源头控制,减少污染物产生;推行清洁生产,严格管理,加大环保处理投入,减少“三废”排放。在日常生产经营活动中,公司已制定了严格、完善的操作规程,但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素,造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。 公司将继续加大环保处理投入,积极关注学习环保法规,不断提高管理人员及关键岗位人员的环保意识,切实履行社会责任。 3) 、汇率风险 公司积极开拓国外市场,国外销售营业额占公司营业额比例不断增大。因公司外销报价时主要以美元标价,若人民币升值,将对公司产生不利影响。 公司根据自身特性,并紧密关注国际事件,审时度势议价。 4) 、研发风险 药品研发具有研发周期长,效益回报周期长的特点,研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益。同时,新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求,公司作为国家高新技术产业及省级技术研发中心,将继续做好前期产品调研的同时,加大研发投入。 公司将以市场为导向,充分把握药品特性,做好严谨的市场调研工作,合理布局药品研发工作。 8、董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案、董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以分红派息股权登记日的总股本,扣除该股权登记日公司回购专户上已回购股份后的股本总额为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元(含税) ,送红股 2 股(含税) ,以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 4 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司简介和主要财务指标 . 7 第三节 公司业务概要 . 12 第四节 经营情况讨论与分析 . 15 第五节 重要事项 . 32 第六节 股份变动及股东情况 . 56 第七节 优先股相关情况 . 64 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 65 第九节 公司治理 . 73 第十节 公司债券相关情况 . 80 第十一节 财务报告 . 84 第十二节 备查文件目录 . 184 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 5 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、富祥药业、富祥股份 指 江西富祥药业股份有限公司 永太科技 指 浙江永太科技股份有限公司 富祥投资 指 景德镇市富祥投资有限公司 江西祥太 指 江西祥太生命科学有限公司 杭州科威 指 杭州科威进出口有限公司 江西如益 指 江西如益科技发展有限公司 富祥(台州) 指 富祥(台州)生命科学有限公司 富祥(大连) 指 富祥(大连)制药有限公司 潍坊奥通 指 山东潍坊奥通药业有限公司 富祥物明 指 景德镇市富祥物明医疗健康产业投资合伙企业(有限合伙) 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 江西富祥药业股份有限公司章程 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2018 年度,即 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 A 股 指 境内上市的每股面值 1.00 元的人民币普通股股票 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 抗生素 指 抗生素,也称抗菌素,是细菌、真菌或其他生物在繁殖过程中所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质(也可用人工合成的方法制备) ,主要功用是通过生物化学方式干扰致病菌类的一种或几种代谢机能,使致病菌受到抑制或被杀灭。 -内酰胺类抗生素 指 -内酰胺类抗生素是指化学结构中具有 -内酰胺环的一大类抗生素, 其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细胞壁黏肽合成酶的活性,阻碍其细胞壁合成。常见的青霉素类抗生素、头孢类抗生素都属于 -内酰胺类抗生素。 -内酰胺酶抑制剂 指 -内酰胺酶抑制剂是一类可与 -内酰胺酶发生作用,使其失去活性的一类 -内酰胺类药物,通常与其他 -内酰胺类抗生素联用。通过酶抑制剂对 -内酰胺酶的灭活,保护 -内酰胺环不被酶水解破坏,使得抗生素对细菌灭杀功效得以充分发挥,从而达到增强药效、减少用量的作用。 原料药 指 API(Active Pharmaceutical Ingredient), 指制药时药品的活性成分, 此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的药品。 医药中间体 指 制药时,用于药品合成过程中的一些化工原料或化工产品,生产这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产。 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 6 收率 指 或称作反应收率,一般用于化学工业生产,是指在化学反应或相关的化学工业生产中,投入单位数量原料获得的实际生产的产品产量与理论计算的产品产量的比值。 同样的一个化学反应在不同的气压、温度下会有不同的收率。 舒巴坦、舒巴坦酸 指 Sulbactam(C8H11NO5S)为(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧杂-4-硫代-1-氮杂双环3,2,0庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物,白色或类白色结晶性粉末,酸性,又称为舒巴坦酸。 舒巴坦系列产品 指 公司所主要生产的舒巴坦酸、以及主要基于舒巴坦产品加工制备的产品,主要包括舒巴坦酸、舒巴坦匹酯、碘甲基舒巴坦、舒他西林、托西酸舒他西林等产品。 他唑巴坦、他唑巴坦酸 指 Tazobactam(C10H12N4O5S)为(2S,3S,5R)-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基) -4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-羟酸 4,4-二氧化物, 白色或类白色粉末或结晶性粉末,酸性,又称为他唑巴坦酸。 他唑巴坦系列产品 指 公司所主要生产的他唑巴坦酸、以及与他唑巴坦相关的产品或中间体,主要包括他唑巴坦酸、他唑巴坦二苯甲酯、青霉烷亚砜二苯甲酯、二苯甲酮腙等。 门冬氨酸鸟氨酸注射剂 指 分类为消化道和新陈代谢-肝脏保护剂,抗脂肪肝剂药(A05B) ,临床用于治疗潜在肝脏受损患者的并发症(如肝硬化)和明显的肝性脑病。 二甲双胍缓释片(II) 指 分类为糖尿病用药-双胍类降糖药,为型糖尿病病人首选用药。 阿加曲班注射液 指 分类为血液和血液形成器官-抗血栓药-直接凝血酶抑制剂,为人工合成的精氨酸衍生物,是最先投入市场的直接凝血酶抑制剂。 GMP 指 即药品生产质量管理规范,是药品生产中必须遵守的质量管理规范。 FDA 指 是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,通常用来指代美国食品药物管理局。美国 FDA 是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关,医疗器械、化妆品、食品、药品类产品必须经过 FDA 检验,证明安全后,方可在美国市场上销售。 FDA 认证 指 美国 FDA 对医药产品进行的一整套完整的认证程序,以便确保药品的安全与有效。 CEP 、COS 指 即 Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia,通常缩写为 CEP或 COS,是由欧洲药品质量管理局(EDQM,European Directorate for the Quality of Medicines) 颁发的、 用以证明原料药的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的、质量符合欧洲药典标准的一种证书。 PMDA 指 即日本医药品及医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)。是日本药品市场准入的最高审批机构,负责注册文件审核和现场检查。 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 BE 指 生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 富祥股份 股票代码 300497 公司的中文名称 江西富祥药业股份有限公司 公司的中文简称 富祥股份 公司的外文名称(如有) Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Fushine 公司的法定代表人 包建华 注册地址 景德镇市昌江区鱼丽工业区 2 号(鱼山与丽阳交界处) 注册地址的邮政编码 333000 办公地址 景德镇市昌江区鱼丽工业区 2 号(鱼山与丽阳交界处) 办公地址的邮政编码 333000 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄晓东 彭云 联系地址 景德镇市昌江区鱼丽工业区 2 号(鱼山与丽阳交界处) 景德镇市昌江区鱼丽工业区 2 号(鱼山与丽阳交界处) 电话 0798-2699929 0798-2699929 传真 0798-2699928 0798-2699928 电子信箱 peng.yun 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 上海证券报 证券时报 证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 8 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区庆春东路西子国际 TA28 层 签字会计师姓名 郭宪明、刘志勇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 长江证券承销保荐有限公司 北京市西城区金融大街 33 号通泰大厦 B 座 15 层 王海涛、徐中华 2015 年 12 月 22 日至 2018 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入(元) 1,163,433,590.29 958,150,476.04 21.42% 763,686,934.97 归属于上市公司股东的净利润(元) 194,724,797.03 177,550,392.49 9.67% 173,909,446.71 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 193,111,290.53 166,937,949.10 15.68% 159,071,237.26 经营活动产生的现金流量净额(元) 175,913,935.13 211,323,307.76 -16.76% 188,534,194.50 基本每股收益(元/股) 0.88 0.81 8.64% 0.81 稀释每股收益(元/股) 0.88 0.81 8.64% 0.79 加权平均净资产收益率 18.88% 21.13% -2.25% 25.94% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额(元) 2,196,483,843.13 1,789,407,728.19 22.75% 1,398,366,733.27 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,116,216,860.63 936,873,593.32 19.14% 756,018,261.82 截止披露前一交易日的公司总股本: 截止披露前一交易日的公司总股本(股) 224,485,500 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 0.8674 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 9 是否存在公司债 是 否 公司是否存在最近两年连续亏损的情形 是 否 不适用 六、分季度主六、分季度主要财务指标要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 305,123,952.76 316,738,428.01 270,488,095.43 271,083,114.09 归属于上市公司股东的净利润 61,788,164.64 70,214,814.66 40,694,890.61 22,026,927.12 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 60,958,469.89 68,404,790.64 40,983,270.04 22,764,759.96 经营活动产生的现金流量净额 15,429,045.78 52,675,807.20 61,235,006.27 46,574,075.88 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -6,236,451.10 -4,209,495.52 -4,385,940.63 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 10 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 4,646,813.90 9,899,619.11 19,807,582.31 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 3,282,502.24 7,881,053.89 1,256,986.31 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 300,000.00 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 524,683.38 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -218,871.50 -562,680.91 -59,127.57 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减:所得税影响额 304,044.92 2,422,658.93 2,446,924.74 少数股东权益影响额(税后) 81,125.50 -26,605.75 -365,633.77 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 11 合计 1,613,506.50 10,612,443.39 14,838,209.45 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是,药品生物制品业。 1、公司的主营业务及产品 根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引,公司所处行业为医药制造业(C27) 。 报告期内,公司主营业务没有发生变化,以特色抗菌原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业,主要包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列的-内酰胺酶抑制剂原料药及中间体,以及碳青霉烯类抗菌原料药及中间体等两大系列产品。 截至报告期末,公司主要产品具体如下: 类别 产品系列 主要产品名称 -内酰胺酶抑制剂及 相关产品 舒巴坦系列 舒巴坦、托西酸舒他西林 他唑巴坦系列 他唑巴坦、二苯甲酮腙 碳青霉烯类产品 培南系列 美罗培南粗品、培南母核、培南侧链 1)-内酰胺酶抑制剂原料药 -内酰胺类酶抑制剂主要用于与-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂,从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。 公司是全球-内酰胺酶抑制剂的主流供应商。 2)碳青霉烯类抗菌原料药及中间体 碳青霉烯抗菌药物,也称培南类抗菌药物,属于非典型-内酰胺类抗菌药物,是迄今为止抗菌谱较广、抗菌活性很强的抗菌药物,因其具有对-内酰胺酶稳定等特点,已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一。 公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。 2、行业发展特点及公司所处的行业地位 公司的主要产品-内酰胺酶抑制剂以及碳青霉烯类药物均属于抗生素行业范畴。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 13 股权资产 无重大变化 固定资产 固定资产比上期期末增加 13913.49 万元,同比增长 37.26%,原因主要为公司在建工程转固。 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产比上期期末减少 11.41 万元,原因主要为远期结售汇到期。 预付款项 预付账款比上期期末减少 394.1 万元,同比减少 32.11%,原因主要为报告期内购买原材料预付款减少。 其他应收款 其他应收款比上期期末增加 551.49 万元, 同比增加 133.52%, 原因主要为应收出口退税款增加。 其他流动资产 其他流动资产比上期期末增加 374.13 万元,同比增加 36.51%,原因主要为待抵扣增值税增加和可转债发行费用。 开发支出 开发支出比上期期末增加 415.23 万元,同比增加 222.7%,原因主要为制剂研发进入了临床阶段投资增加。 商誉 商誉比上期期末减少 277.4 万元,同比减少 55.57%,原因主要为报告期内本公司评估了商誉的可收回金额,并确定与本公司的子公司富祥(大连)相关的商誉发生了减值。 其他非流动资产 其他非流动资产比上期期末增加 2420.81 万元,同比增加 252.33%,原因主要为预付设备、工程款增加。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是,药品生物制品业 1、健全的产品生产链优势 公司系-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商,公司不断建立健全生产链条,并通过不断的研发和工艺改进,向全球客户提供了优质的产品,得到了国内外诸多知名客户的认可,发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发、引进吸收与工艺放大,完成了培南类产品完整生产链的布局,也是碳青霉烯类产品的重要供应商。 2、高效绿色的生产工艺优势 公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化,围绕反应物绿色替代、反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺,开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺,有效克服了传统技术工艺的不足,大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率,有效降低了生产污染物排放,江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 14 降低了生产的直接成本和环保成本。截止本公告日,公司共获得国家专利33项,其中发明专利23项,22个产品被认定为省级重点新产品。报告期新申报发明专利6项。 3、良好的质量控制和注册申报优势 公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典(USP)、欧盟药典(Ph.Eur.)等国外药典标准制定,且不低于国家药典标准及同类药品注册标准。凭借严格的质量管理,公司得到了以费卡、阿拉宾度等为代表的国外知名厂商,以及珠海联邦、哈药集团和华北制药等国内知名厂商认可。公司他唑巴坦原料药产品、托西酸舒他西林原料药产品取得了国内批准文号,并通过了国家新版GMP认证;他唑巴坦原料药和舒巴坦产品以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查;公司舒巴坦酸和舒巴坦钠生产现场通过日本GMP符合性检查(即日本PMDA认证),哌拉西林取得了欧洲CEP证书,使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲市场上市销售;舒巴坦酸和舒巴坦钠生产现场通过日本GMP 符合性检查(即日本PMDA认证)。向美国药监部门递交了舒巴坦产品和美罗培南母核产品的注册文件,向日本药监部门递交了他唑巴坦原料药产品、哌拉西林原料药产品的注册文件,美罗培南粗品、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南侧链等中间体产品也通过与客户联合申报注册的方式,在我国、美国、欧洲、日本等药政市场递交了联合注册申报。随着药品监管部门对药品生产监管及质量监管的进一步严格,公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市场发展空间。 4、优质的客户优势 公司重视优质客户的开发与维护,多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系,拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重,一旦确定便不轻易更换,两者从而形成稳定的合作关系。公司目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户,产品可以直销欧洲市场;国内知名制药企业在供应商选择方面亦较为严苛,公司目前拥有珠海联邦、哈药集团和华北制药等在内的、在我国抗菌药物市场具有较大影响力的客户,产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展提供了保证。 5、优秀的研发团队优势 报告期内,公司拥有一支 206 人的研发队伍,约占员工总人数的 14.58%,其中,博士 1人,硕士 12 人,大专及本科 193 人,团队年富力强。团队年富力强。公司的技术中心设置了从化学合成、产品放大到质量研究、项目申报一套完整的研发体系,成为公司研发和创新的有力保障。同时,公司还建立了良好的激励机制,鼓励员工在工作中不断创新。 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2018年,由于中美贸易摩擦加剧等原因,宏观经济下行趋势明显,外部环境更加严峻。虽然公司所处的行业并不包含在中美双方谈判的范围之内,但是资本市场融资形势的严峻,汇率的波动,以及市场上化工原材料价格的较快上涨,仍然给公司的日常运营带来了一定困扰。 年中发生的长生生物事件,使全社会聚焦在了医药产业之上,行业监管更趋严格。年底,国家有关部门启动了药品带量集中采购的试点工作,并取消了药品一致性评价的截止时间限制,这必将导致行业的重新整合,并重塑制剂和原料药的产业格局,制剂-原料药一体化发展的行业趋势呼之欲出。 在这样的宏观和行业环境下,公司努力克服困难,踏实稳健经营,仍然取得了销售收入同比增长21.42%,归母净利润同比增长9.67%的经营业绩。具体的工作总结如下: 1、围绕预算目标开展工作 公司依托生产经营实际,科学制订年度经营目标,积极发挥预算目标引领作用以及绩效考核导向作用,促进公司提质增效升级。围绕预算目标,2018年公司运营指标良好,营收达到预期目标,净利润保持良好增长,预算执行情况达到历史最好水平,为公司长远发展打下坚实基础。 2、按时完成募投项目建设,不断提升设备设施能级 公司募投项目之一的“高品质他唑巴坦建设项目”,经公司优化工艺,完善安全、环保等配套方案,悉心施工,2018年12月,公司按计划完成了该项目的竣工验收工作,达到了预定的可使用状态。公司募投项目之一“药物研发中心建设项目”,也于同期完成了竣工验收工作。至此,公司上市募投项目均已完成了建设工作,为后期项目的投产运行创造了条件; 经过周密筹划,2018年10月开始,公司投资约5000万元,在供应紧张的形势下,牺牲部分产能,分步陆续对公司主要产品他唑巴坦、舒巴坦、哌拉西林及回收车间进行了升级改造,改造后设备能级显著提升,作业环境大幅改善,产品质量进一步提高; 3、加快集团化体系建设,发挥子公司经营主体作用 为落实公司长远规划及发展战略,2018年8月,公司以自有资金投资设立了全资子公司富祥(台州)生命科学有限公司,注册资本1000万元,经营范围为生命科学仪器研发,医学研究和试验发展,医药原料及中间体、生物化学制品(不含危险化学品及易制毒化学品)研发、江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 16 销售,新药技术开发,技术进出口与货物进出口。 至此,公司在辽宁、山东、江西等地拥有五家生产基地,在浙江拥有两家研发机构和一家进出口公司,共计四家全资子公司和两家控股子公司。同时,积极与业内优质公司开展深度合作,2018年6月,公司与浙江邦富生物科技有限责任公司控股股东陈斌签署了委托经营协议,为双方互惠互利、携手发展创造有利条件。 公司集团化体系初现雏形,通过预算目标化管理、统筹资源、合理布局,充分发挥各子公司的主观能动性和专业优势,努力形成围绕公司主营业务的配套、互补和协同效应,为完成公司的整体经营目标夯实基础; 4、履行社会责任,积极回报股东 公司一如既往的执行积极的利润分配政策,与公司股东共享发展成果: 4.1、2017年年度利润分配 2018年5月11日,公司召开的2017年年度股东大会审议通过了2017年年度利润分配方案:以截止2017年12月31日公司总股本112,310,250股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币5元(含税),共计派发现金56,155,125元。同时,以资本公积金转增股本,向全体股东每10股转增10股, 共计转增112,310,250股, 转增后公司总股本变更为224,620,500股。 并于2018年7月2日实施完成了此分配工作; 4.2、鉴于2018年股票市场出现较大波动,公司股价未能正确体现公司的实际价值和经营业绩。基于对公司未来的持续发展和长期投资价值的认可,为增强公众投资者对公司的信心、推动公司股票价值的合理回归,切实保护全体股东的合法权益,经公司第二届董事会第三十一次会议及2018年第五次临时股东大会审议,公司启动了回购公司股份事项。截止2019年3月29日, 公司通过股份回购证券专用账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份4,041,304股,支付的总金额为69,858,967.50元(含交易费用)。得到了公司各方投资者的一致好评。 按公司本次回购方案所需资金上限人民币2亿元(含)计,该方案完成了34.93%,目前公司回购公司股份事项正在积极履行中。 5、圆满完成公开发行可转换公司债券工作 为提升在细分行业当中的竞争能力,公司依托自身产品优势,积极实施产业链延伸,启动建设无菌药品平台,努力实现公司非无菌原料药产品向无菌原料药产品、原料药产品向制剂产品的转型升级,经2018年10月10日公司第二届董事会第二十九次会议、及2018年10月26日公司2018年第三次临时股东大会审议通过,公司实施了公开发行可转换公司债券工作(以下简称“可转债”)。 本次可转债发行规模不超过42,000万元(含42,000万元),用于 “新型酶抑制剂扩产及产业链延伸项目”中的哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目和 “环保设施江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 17 升级改造项目”两个项目。2018年12月25日,公司可转债事项申请获得证监会第十七届发行审核委员会2018年第204次发行审核委员会工作会议审核通过。 公司已于2019年1月23日收到中国证券监督管理委员会出具的 关于核准江西富祥药业股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复(证监许可201968号),目前债券已经发行完毕,并于2019年3月29日在深圳证券交易所发行上市,发行上市42,000万元(420万张),存续起止日期为2019年3月1日至2025年3月1日。此次募集资金扣除发行费用8,016,144.42元后,本次募集资金净额为411,983,855.58元。以上募集资金已由立信会计师事务所(特殊普通合伙)于2019年3月8日出具信会师报字2019第ZF10054号认购资金实收情况验资报告审验并已汇入公司指定的募集资金专项存储账户。 此次可转债工作的圆满完成, 是公司历经IPO上市后的又一重大融资举措, 是对公司规范运行、持续盈利及发展愿景的又一次试炼。标志着公司由一家新兴的上市公司向一家模式成熟、制度完善、市场认可的上市公司的成功转变。 6、有条不紊开展日常工作 6.1、及时完成股份管理工作 2018年5月16日,公司召开了第二届董事会第二十四次会议,审议通过了关于公司限制性股票激励计划首次授予部分第二个解锁期解锁条件成就的议案、关于公司限制性股票激励计划预留授予部分第一个解锁期解锁条件成就的议案。据此,经监管机构审核后,上述股份于2018年5月25日完成了解锁上市流通工作; 2018年12月24日, 公司首发限售股股东包建华等4名股东的所持股份完成解除限售及上市流通工作,此次解除限售股份的数量为89,658,000股,占公司总股本的39.92%;至此,公司首发限售股全部解禁。 6.2、积极完成董事会日常工作 2018年,公司多方举措齐头并进,在公司董事会和管理层的有效管理及齐心合力主导下,公司共组织召开了十次董事会。分别是: 序号 会议召开日期 会议名称 主要议案 1 2018年4月19日 第二届董事会第二十二次会议 审议通过了2017年度总经理工作报告、2017年度董事会工作报告、2017年年度报告全文及其摘要、2017年度审计报告、2017年度财务决算报告、2017年度内部控制自我评价报告、2017年度利润分配预案、2017年度募集资金存放与使用专项报告、关于向银行申请综合授信额度的议案、关于公司高级管理人员薪酬的议案、使用部分闲置自有资金进行现金管理的议案、关于预计公司2018年度日常关联交易的议案、关于续聘2018年度审计机构的议案、关于召开公司2017年度股东大会的议案。 江西富祥药业股份有限公司 2018 年年度报告 18 2 2018年4月24日 第二届董事会第二十三次会议 审议通过了 2018年第一季度报告 和 关于聘任公司证券事务代表的议案 。 3 2018年5月16日 第二届董事会第二十四次会议 审议通过了关于公司限制性股票激励计划首次授予部分第二个解锁期解锁条件成就的议案和关于公司限制性股票激励计划预留授予部分第一个解锁期解锁条件成就的议案。 4 2018年6月11日 第二届董事会第二十五次会议 审议通过了关于签订的议案。 5 2018年7月30日 第二届董事会第二十六次会议 审议通过了2018年半年度报告全文及其摘要、2018年上半年募集资金存放与使用的专项报告和2018年上半年内部控制自我评价报告。 6 2018年7月25日 第二届董事会第二十七次会议 审议通过了关于监事会提议召开临时股东大会的议案和关于召开2018年第二次临时股东大会的议案。 7 2018年8月24日 第二届董事会第二十八次会议 审议通过了关于公司参与设立医疗健康产业投资基金的议案和关于聘任财务总监的议案。 8 2018年10月10日 第二届董事会第二十九次会议 审议通过了关于公司符合公开发行可转换公司债券条件的议案、关于的议案、关于公司公开发行可转换公司债券方案的议案、关于的议案、关于的议案、 关于的议案、 关于公开发行可转换公司债券摊薄即期回报、填补措施及相关承诺的议案、关于的议案、关于最近五年被证券监管部门和交易所处罚或采取监

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