上海凯宝：2018年年度报告.PDF

上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 上海凯宝药业股份有限公司上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019-022 2019 年年 04 月月 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人负责人任立旺及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)张育琴声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。张育琴声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告， 公司在本报告第四节本公司请投资者认真阅读本报告， 公司在本报告第四节“经营情况讨论与分经营情况讨论与分析析”中中“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。险，敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 以实施公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 以实施 2018 年度利润分派年度利润分派方案时股权登记日的总股本为基数， 向全体股东每方案时股权登记日的总股本为基数， 向全体股东每10股派发现金红利股派发现金红利1.00元 （含元 （含税） ，送红股税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本公积金向全体股东每股（含税） ，以资本公积金向全体股东每 10 股股转增转增 0 股。股。 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 8 8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 1212 第五节第五节 重要事项重要事项 . 3131 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 4848 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 5353 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 5454 第九节第九节 公司治理公司治理 . 6161 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 6868 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 6969 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 155155 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 GMP 指 药品生产质量管理规范 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业、子公司 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资管理有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 信朗医药 指 上海信朗医药科技有限公司 谊众生物 指 上海谊众生物技术有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 MES 系统 指 MES 系统即制造执行系统（manufacturing execution system） ，是面向制造企业车间执行层的生产信息化管理系统，可记录并分析从原材料进厂到产品的入库的全部生产过程，优化企业生产 DCS 指 分布式控制系统的英文缩写（Distributed Control System） ，在国内自控行业又称之为集散控制系统 股权激励、预留股权激励 指 上海凯宝药业股份有限公司限制性股票激励计划中向激励对象授予的股权激励股票和预留限制性股票 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 上年同期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http:/ 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 注册地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 注册地址的邮政编码 201401 办公地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 办公地址的邮政编码 201401 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 会计师事务所办公地址 上海市汉口路 99 号 签字会计师姓名 邵振宇、张稼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东吴证券有限责任公司 苏州工业园区翠园路 181 号 李生毅、方磊 至公司首次公开发行募集资金使用完毕为止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 1,500,676,455.17 1,569,916,033.26 -4.41% 1,497,151,217.58 归属于上市公司股东的净利润（元） 226,812,437.14 272,304,671.80 -16.71% 282,606,841.72 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 238,853,501.73 260,420,033.84 -8.28% 288,953,164.97 经营活动产生的现金流量净额（元） 262,361,430.99 245,758,441.22 6.76% 314,879,061.21 基本每股收益（元/股） 0.2117 0.2541 -16.69% 0.2638 稀释每股收益（元/股） 0.2117 0.2541 -16.69% 0.2638 加权平均净资产收益率 9.39% 11.79% -2.40% 13.48% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元） 2,747,388,592.99 2,679,724,094.17 2.53% 2,527,915,724.93 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,485,128,992.94 2,365,465,935.80 5.06% 2,200,310,644.00 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 520,891,399.52 385,758,678.89 243,279,844.32 350,746,532.44 归属于上市公司股东的净利润 99,580,800.16 83,556,131.17 55,314,490.13 -11,638,984.32 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 97,725,187.20 79,492,657.63 47,446,468.24 14,189,188.66 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 经营活动产生的现金流量净额 15,206,608.14 93,008,624.46 72,563,046.02 81,583,152.37 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,000,437.17 -264.57 -91,462.28 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 13,861,986.20 10,204,035.17 9,420,430.97 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -24,415,129.59 10,733,639.27 -12,975,560.72 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -346,776.54 -5,578,769.73 -1,198,445.00 减：所得税影响额 140,707.49 3,474,002.18 1,501,286.22 合计 -12,041,064.59 11,884,637.96 -6,346,323.25 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）公司主要业务及主要产品情况（一）公司主要业务及主要产品情况 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国制造工业百强企业，是国内首批通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营的每一个环节。 目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸系统领域、 以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线， 进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，国家中药保护产品，属国家中药二类新药。是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行药材、中间体和成品全过程质量控制的中药注射剂。其主要功效为清热，解毒，化痰，对于由细菌和病毒引起的支气管炎、肺炎、上、下呼吸道感染有很好的疗效。凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“登革热”以及“中东呼吸综合征”等重大疫情中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药， 早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”， 成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力， 肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。 公司与中国中医科学院医学实验中心李连达院士联合组建院士专家工作站，于2017年12月联合举办了“中药抗菌机制研究进展学术研讨会”，会上公布：痰热清注射液不但可以阻止某些耐药菌生物膜的形成，而且可破坏已形成的生物膜，使耐药菌失去耐药性；并发现痰热清注射液有效成分还具有透过血脑屏障的作用，这是中药领域抗耐药菌研究的重大突破。2018年，KAIBAO牌痰热清注射液被评为上海中药行业名优产品。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。独家品种硫普罗宁钠及硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝病，具有良好的市场基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，拥有独家专利，具备较大的技术创新和优势，稳定性好，安全性高，使用方便，疗效确切，在肝病治疗领域具有较大潜力。 子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等大健康产业项目。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，围绕“健康中国，中医药先行”的理念，结合多年的技术积累，精准医疗、靶向医疗的理念已经开发出消字号、械字号、妆字号等系列产品，为公司战略发展注入新活力。 （二）公司主要经营模式（二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动。 1、采购模式 公司设有专门的供应科，全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。每月月初由生产部制定生产计划，开生产调度会安排生产任务，确认所需要的原材料情况；公司参考市场信息、采购记录、厂商提供资料，精选三家以上的供应商进行比价格、比质量、比服务，做到货比三家，选择优质优价供应商，并建立严格的供应商档案管理制度；采购物资由质检部确保检验合格后方可入库，质检部门依进料检验规定进行抽样检上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部才能办理结算事宜。在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 2、研发模式 公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路， 拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。 在不断提升自主研发水平的同时，与科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台。与中国中医科学院医学实验中心李连达院士联合组建院士工作站，主要进行痰热清注射液抗耐药菌的药效研究、抗耐药菌的作用机制研究等，并通过主营产品痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价，进一步阐明药理药效和安全性，有利于规范临床合理使用及学术推广，提高公司主营产品的核心竞争力。公司“现代化中医药产品建设项目新研发大楼”，主体结构已建成，进入全面验收阶段；此项目的建设为日后科研人员的引进、新产品的研发及企业申报国家企业技术中心、国家重点实验室等项目提供基本保障，对公司实施创新发展具有积极的推动作用。 3、生产模式 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，由生产部制定各车间的生产计划，协调和督促生产计划的完成，对产品的制造过程、工艺技术、卫生规范等执行情况进行监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理，同时采用DCS和MES生产制造管理系统，实现生产过程中的自动化和信息化。在整个生产过程中，由质量保证部对关键生产环节的原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控、检验。确保做到不合格的原辅料不投入使用，不合格的中间产品不流入下道工序，不合格的成品不出厂，从而保证出厂合格率100%、外部抽检合格率100%，保证临床使用的安全性。 4、销售模式 公司销售模式是预算制专业化临床学术推广模式。 产品质量不仅体现在生产方面是企业的责任， 对产品的临床安全使用及向医务人员讲解产品特性等工作也是企业应尽的责任。 公司销售是以自营形式为主， 销售模式完全和两票制的政策精神相一致。公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设，产品销售涉及全国30个省、自治区、直辖市，同时培养了具有丰富临床经验的销售队伍。公司拥有完善的销售体系，可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场导入期。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期无重大变化。 固定资产 本期无重大变化。 无形资产 本期无重大变化。 在建工程 本期无重大变化。 预付款项 本报告期较年初减少 37.77%，主要是预付的原材料和设备款减少所致。 其他应收款 本报告期较年初减少 36.98%，主要是计提银行存款应收利息和员工备用金减少所致。 可供出售金融资产 本报告期较年初增加 30.78%， 主要是购买申万宏源证券金樽专项 129 期收益凭证产品所致。 长期股权投资 本报告期较年初减少 100%，主要是计提长期股权投资（参股公司）减值准备所致。 长期待摊费用 本报告期较年初减少 35.29%，主要是固定资产装修费摊销所致。 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 递延所得税资产 本报告期较年初增加 90.36%， 主要是公司金融资产公允价值变动产生的可抵扣暂时性差异对企业所得税的影响所致。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、清晰的发展战略、清晰的发展战略 公司积极响应国家“健康中国战略”，秉承“诚信、创新、公平、法制、敬业”的企业核心价值观，始终以中药现代化为长期发展方向，发挥独家品种优势，不断提高技术创新能力和产品质量的同时，加快推进痰热清的二次开发及系列品种的研发进度；公司不断加强自主创新能力，利用产学研相结合的研发优势，加速创新研发能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品，确保企业健康可持续发展。围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司多年的技术积累、研发成果为支撑，继续进行药妆、消毒类等大健康系列产品的探索开发，加快大健康领域的市场布局，为“创新民族医药，传承中华文明”的企业愿景而不懈进取。 2、独家产品疗效显著、质量稳定、独家产品疗效显著、质量稳定 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，国家中药保护产品。痰热清注射液具有治疗效果显著，副作用小以及不易产生耐药性等优势，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用。目前独家产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，为公司长期稳健发展提供有力保障。 3、领先的工艺技术及生产优势、领先的工艺技术及生产优势 注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求较高。公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。一流的设备造就一流的产品，公司生产车间关键设备选用世界一流品牌，生产自动化程度较高，在优质生产条件、先进生产工艺的双轮驱动下，造就公司产品的高端品质，为保障药品质量打下了坚实的基础。质量监控过程中采用指纹图谱、自动化在线控制和近红外在线质量控制三大核心技术， 实现了从源头把关到过程控制的全程质量监管， 保证产品质量的稳定性和均一性。 公司全力推进信息化、 智能化升级，为实现信息智能化、消除信息孤岛、满足数据完整性和审计追踪功能而努力，从而建立中药生产全过程质量追溯体系。 4、专业的销售团队、专业的销售团队 提升品牌竞争力提升品牌竞争力 公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设，产品销售涉及全国30个省、自治区、直辖市。坚持学术营销的理念，不断加强销售队伍的建设、营销模式的完善、营销培训的系统化以及考核的多样化；通过加强销售人员培训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力，打造专业性、高效性的营销团队；强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。 5、科研创新促发展、科研创新促发展 公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产质量技术的不断提高， 拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。 公司先后与浙江大学、 重庆大学、 北京中医药大学、上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台，以迅上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 速适应市场需求的变化。2018年12月，公司院士专家工作站被评为“优秀院士专家工作站”。为探索创新人才培养的新机制，加强校企合作，与华东理工大学、上海师范大学、上海应用技术大学等高校共同成立校企实践基地，更好的培养员工的创新能力，同时为优秀大学生提供实践机会。 6、品、品牌影响力牌影响力 公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念，经过多年的发展，依靠主营产品的疗效确切、质量稳定的临床效果，在市场赢得了普遍认可，企业认知度逐步提高，上海凯宝的品牌影响力进一步提升。在商标方面，公司“”商标被认定为上海市著名商标，公司被评为“上海市品牌培育示范企业”；在产品方面，公司“KAIBAO牌 痰热清注射液” 被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，“痰热清注射液”被上海医药行业协会评为上海医药行业名优产品，“痰热清注射液”荣登2018年中药大品种科技竞争力排行榜，为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了基础。 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2018年，是贯彻党的十九大精神的开局之年，是实施“十三五”规划承上启下的关键一年，也是医药行业政策密集出台的一年。面对医药行业的新机遇与新挑战，公司紧紧围绕年度经营计划及目标，扎实推进各项业务并积极拓展大健康领域，努力实现多元化发展。报告期内，公司实现营业收入150,067.65万元，比去年同期下降4.41%；实现营业利润27,493.41万元，比去年同期下降17.34%；归属于上市公司股东的净利润22,681.24万元，比去年同期下降16.71%。 生产质量方面：生产质量方面：报告期内，公司广泛应用中药生产自动化和智能制造执行系统、生产质量追溯系统，提高工艺质量控制水平，确保产品质量，确保临床安全用药；公司继续强化综合现场管理检查，严格以GMP要求为准则，不定期进行自查和专项检查，执行各种操作规范；不断加强现场安全检查的力度，落实现场安全生产管理责任制，确保公司现场安全管理不留死角；持续推进全面质量管理，开展质量追溯体系建设，保证药材来源可知、过程可控、质量可查，为提高稳定产品质量、产品的生产和使用安全提供基本保障；定期组织开展技术改进、技术攻关活动，发现改善机会，实现成本节约；组织完成丸剂（滴丸）生产线的GMP认证并取得GMP证书，全资子公司新谊药业小容量注射剂（最终灭菌）、冻干粉针剂GMP再认证的通过。报告期内，企业共接受5次外部检查，均顺利通过。 产品研发方面：产品研发方面：研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。报告期内，公司研发工作扎实推进，累计投入研发资金4749.98万元，占营业收入3.17%。一方面加快推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种研发进度；开展痰热清注射液一万例有效性再评价，主要是老年慢阻肺病和儿童用药方面的研究；通过痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价，提高公司主营产品的核心竞争力。另一方面，公司继续围绕呼吸系统、心脑血管、消化系统以及肿瘤等四大领域开展工作，不断丰富产品梯队化建设，逐步完善产品及销售的协同效应。2018年1月，公司“体外培育熊胆粉新药的关键技术及临床研究”项目获得“重大新药创制”科技重大专项的立项。报告期内，公司获得发明专利1件，外观设计专利2件，进一步完善了公司的知识产权保护体系。 市场营销方面：市场营销方面：报告期内，公司管理层密切关注行业动态，并应对医药行业政策变化，继续对销售系统细化管理，确保主营产品销量稳定及产品的市场开发；在国家大力推进医药卫生体制改革的背景下，面对医保控费、药品降价、二次议价等政策压力，公司通过组织多层次多形式的学术推广活动，加快空白市场的开发速度；持续加强营销团队培训，提升业务技能和专业素养，更好的服务市场、服务客户；公司管理层积极采取措施应对行业的政策变革，紧抓基药市场发展和地方医保增补机遇，加快已上市产品熊胆滴丸的市场推广；独家品种痰热清胶囊进入广西壮族自治区医保增补目录、河南省基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录(2017年版) 、 上海市基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录 （2017年版） 的经验，促进产品的销量和提升市场占有率起到积极的作用。借助全国性大型会议，依托专业媒体，在健康报、中国医药报、中国中医药报等媒体发表优秀文章，提升公司的品牌影响力和知名度。 2018年是全资子公司凯宝健康的项目启动元年，公司结合多年的技术积累，精准医疗、靶向医疗的理念已经开发出消字号、械字号、妆字号等系列产品，报告期内，采用线上线下的销售模式，加快已上市产品的市场推广力度。 内部管理方面：内部管理方面：企业靠管理，管理靠制度，制度是企业发展的坚强基石。报告期内，根据公司制度建设要求并结合公司实际情况，进一步梳理和完善内部管理制度，促进公司规范运作；通过推行“精准管理”理念，明确岗位职责，紧盯目标，重在落实；为营造全员创新的氛围，继续举办每季度一次的员工合理化建议活动，评出优秀合理化建议，采纳并及时整改；进一步建立、健全公司长效激励机制，并针对性的进行骨干员工的培养工作，吸引和留住优秀人才，调动员工积极性；不断开展增收节支工作，强化成本管理，增强公司核心竞争力。 投资者管理方面：投资者管理方面：公司始终将投资者关系管理作为工作中的重点，通过投资者热线、互动易平台、网上业绩说明会、邮件沟通、外部股东的接待等形式与投资者保持良好的沟通与交流，促进公司与投资者之间的良性互动。报告期内，公司组织召开2017年度业绩网上说明会，分别于2018年5月、2018年9月参加了“2018年上海辖区上市公司集体接待日”活动，进一步加上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 强公司与投资者的互动交流工作，加深投资者对公司的了解和认同，树立公司在资本市场的良好形象。公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，认真履行信息披露义务，在深交所公布创业板上市公司2017年度信息披露考核结果中，公司考核结果为A，对我们前期工作给予了肯定，更激励我们今后在信息披露及投资者关系等方面的工作更好的完善提升。 报告期内，公司荣誉：报告期内，公司荣誉： 2018年1月，上海凯宝被评为“2017年度奉贤区经济发展杰出贡献奖”； 2018年2月，上海凯宝荣获“2017年度奉贤区财富百强企业”荣誉证书； 2018年2月，上海凯宝荣获“安全生产标准化二级企业”； 2018年3月，上海凯宝荣获“2017年度上海市工业综合开发区税收贡献金奖”； 2018年4月，上海凯宝荣获“2017年上海市品牌培育示范企业”； 2018年8月，上海凯宝获得“2018上海民营制造业企业100强”、“2018年上海制造业企业100强”荣誉证书； 2018年8月，上海凯宝入选“第十二届中国创业板上市公司价值五十强”； 2018年8月，上海凯宝入选“2018年中国（创业板）上市公司百强企业”； 2018年9月，在2017年度中华民族医药百强品牌企业榜单评选中，荣获“百强品牌企业”称号； 2018年11月，上海凯宝成为中国基层呼吸疾病防治联盟2018战略合作伙伴； 2018年12月，上海凯宝产品痰热清注射液荣登“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”； 2018年12月，上海凯宝院士专家工作站，被评为“优秀院士专家工作站”； 2018年12月，上海凯宝入选“2017-2018上海企业品牌文化建设百佳榜单”； 2019年3月，上海凯宝荣获“2018年度奉贤区食品药品安全工作先进单位”。 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 作为高新技术企业，公司一直高度重视研发创新工作。为增强企业核心竞争力，公司不断加大研发投入力度，技术中心继续围绕核心品种痰热清注射液的有效性再评价、 系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动， 取得了阶段性进展。 截至报告期末，痰热清系列产品研究项目进展情况如下： 序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 药品功能主治药品功能主治 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况研发进展情况 （截至（截至2018年年12月月31日）日） 预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响 1 痰热清注射液增加5ml规格研究 补充申请 清热、化痰，解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。 申报前 稳定性考察， 深入开展大分子研究 优化产品结构 儿童用药痰热清非临床安全性评价研究 2 痰热清雾化吸入溶液新药研究 中药7 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻 肺证。 临床前研究 质量和药理毒理研究 优化产品结构 3 痰热清口服液新药研究 中药6.1 清热解毒、化痰镇惊，表里双解。 临床研究 III期临床研究（补） 优化产品结构 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 4 国家重大专项“痰热清注射液标准化建设” / 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。 上市后研究 药材基地建设、 生产规范及标准研究， 溯源体系建设 增强核心竞争力 5 痰热清注射液治疗慢阻肺急性加重住院患者的观察性疗效比较研究 / 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。 上市后研究 临床研究 评估痰热清注射液对慢阻肺急性加重住院患者的临床价值，扩大痰热清注射液临床应用范围。 报告期内，公司在研新品种进展情况如下： 序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 药品功能主治药品功能主治 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况（截至研发进展情况（截至2018年年12月月31日）日） 预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响 1 丁桂油软胶囊新药研究 中药5 温散寒邪、行气止痛。用于肠易激综合征。 临床研究 III期临床研究 优化产品结构 2 疏风止痛胶囊新药研究 中药6.1 治疗偏头痛寒凝血瘀挟风证，具有活血祛风、温经止痛的功效。 临床研究 III期临床研究（补） 优化产品结构 3 花丹安神合剂新药研究 中药6.1 平肝活血，安神健脑，主治各种原因引起的失眠症。 临床研究 III期临床研究 优化产品结构 4 优欣定胶囊新药研究 中药1 治疗抑郁症，舒肝解郁、宁心安神。 临床研究 II期临床研究 优化产品结构 5 濒危动物替代新药研究 中药3 清热、平肝、明目。用于惊风抽搐， 外治目赤肿痛，咽喉肿痛。 临床前研究 药学、药理和毒理研究。 为珍稀濒危动物保护以及名贵中药材的可持续利用开创道路。 6 双翘感冒颗粒 中药6.1 清热解毒，辛凉解表。主治感冒发热。 临床研究 II期临床研究（补） 优化产品结构 7 经典名方 补充申请 肺病证、肝胆病症、心脑病证等 申报前研究 标准煎液研究 优化产品结构 报告期内，参股公司在研品种进展情况如下： 序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 适应症适应症 参股公司参股公司 持股比例持股比例 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况研发进展情况 （截至（截至2018年年12月月31日）日） 1 注射用紫杉醇胶束 化药2.2类 非小细胞肺癌 上海谊众生物技术有限公司 19.52% 临床研究 III期临床研究 2 注射用度拉纳明 治疗用生物制品第1类 非小细胞肺癌 上海歌佰德生物技术有限公司 25% 临床研究 III期临床补充研究（注） 注：截至本报告报出日，上海歌佰德生物技术有限公司股东间发生诉讼，三期临床补充研究暂停。 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本、收入与成本 （1）营业收入构成）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号上市公司从事广播电影电视业务的披露要求： 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号上市公司从事互联网游戏业务的披露要求： 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号上市公司从事 LED 产业链相关业务的披露要求： 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求： 否 公司是否需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第 12 号上市公司从软件与信息技术服务业务的披露要求 否 营业收入整体情况 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,500,676,455.17 100% 1,569,916,033.26 100% -4.41% 分行业 工业 1,499,226,762.45 99.90% 1,568,693,609.75 99.92% -4.43% 其他 1,449,692.72 0.10% 1,222,423.51 0.08% 18.59% 分产品 针剂 1,413,967,469.10 94.23% 1,478,103,645.19 94.15% -4.34% 胶囊剂 53,647,989.67 3.57% 56,824,373.83 3.62% -5.59% 片剂 31,230,446.75 2.08% 33,654,084.27 2.14% -7.20% 其他 1,830,549.65 0.12% 1,333,929.97 0.09% 37.23% 分地区 华东区 172,285,072.40 11.48% 175,765,887.21 11.20% -1.98% 华西区 304,789,193.80 20.31% 314,834,090.67 20.05% -3.19% 上海凯宝药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 华南区 264,604,109.08 17.63% 314,905,406.40 20.06% -15.97% 华北区 364,499,193.56