2022河南执业药师考试模拟卷（6）.docx

2022河南执业药师考试模拟卷（6）本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.处方管理办法规定，麻醉药品处方印制用纸应为 A淡红色 B淡蓝色 C淡黄色 D淡绿色 E白色 2.必须具有质量检验机构的药事组织是_ A药店 B药品零售连锁企业 C药品批发企业 D药品生产企业 E药品零售连锁、批发和生产企业 3.药品委托生产必须经 A国务院药品监督管理部门批准 B省级药品监督管理部门批准 C市级药品监督管理部门批准 D县级药品监督管理部门批准 E国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 4.按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的 A由国家药品监督管理局决定 B由卫生部决定 C由原发证、批准的部门决定 D由国务院经济综合主管部门决定 E由国家工商行政管理部门决定 5.根据野生药材资源保护管理条例规定，下列说法错误的是 A禁止采猎一级保护野生药材物种 B采伐二、三级保护野生药材物种，必须申请采药证和采伐证 C一级保护野生药材物种除国家另有规定外，实行限量出口 D不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级野生药材物种 E违反野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款 6.中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是_ A认为行政机关侵犯法律规定的经营自由权的 B认为行政机关违法要求履行义务的 C认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的 D行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 E对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 7.海关放行进口药品的依据是_ A口岸药检所检验报告 B口岸药品监督管理部门出具的备案登记 C口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单 D进口药品注册证 E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书 8.批号的定义为 A用于识别批的数字 B用于识别批的字母 C用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史 D规定生产时间生产的一批产品 E就是生产日期 9.药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以_ A处以罚款 B责令被抽查单位停产停业 C撤销药品批准证明文件 D宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售 E吊销许可证 10.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 A每次处方剂量不得超过三日极量 B应当给付川乌的炮制品 C应当给付生川乌 D应当拒绝调配 E取药后处方保存一年备查 11.根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是 A药品广告的内容必须以批准的说明书为准 B药品广告不得说明治愈率或有效率 C麻醉药品不得做广告 D药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语 E药品广告不得利用医药科研单位作证明 12.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是 A药品内在质量的物理检验 B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查 C药品外观的性状检查 D药品内在质量的化学检验 E药品内在质量的生物化学检验 13.处方管理办法规定，麻醉药品处方印制用纸应为 A淡红色 B淡蓝色 C淡黄色 D淡绿色 E白色 14.关于城镇医药卫生体制改革的指导意见提出，医疗机构药品集中招标采购必须坚持 A合理、公平竞争的原则 B公开、公平竞争的原则 C自愿、平等竞争的原则 D自愿、公开竞争的原则 E合理、公开竞争的原则 15.GLP是 A药品非临床研究质量管理规范 B药品临床前研究质量管理规范 C药物临床研究质量管理规范 D药物临床试验质量管理规范 E药物非临床研究质量管理规范 16.实行政府定价或政府指导价的药品 A招标采购的药品 BGMP认证企业生产的药品 C新药 D进口药品 E列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品 17.生产文件的编制应注意以下内容_ A用词准确，通俗易懂 B层次清楚 C各类技术参数要求准确 D用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E繁简适当 18.处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的 A方便性 B普及性 C有效性 D经济性 E安全性 19.药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为 A每月 B每两个月 C每季度 D每半年 E每年 20.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是_ A国家食品药品监督管理局 B省级食品药品监督管理部门 C各级卫生行政部门 D国家药品不良反应监测机构 E省级药品不良反应监测机构 21.公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的多长时间内，可以申请延长期限_ A10天 B20天 C30天 D40天 E60天 22.根据处方管理办法，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型一般 A不得超过1种 B不得超过2种 C不得超过3种 D不得超过4种 E不得超过5种 23.医师处方必须遵循的原则是 A科学、诚实、信誉 B安全、合理、经济 C科学、有效、安全 D安全、有效、稳定 E科学、合理、经济 24.毒性药品_ A供医疗单位在医师指导下使用 B在省级新药特药商店零售 C在医药商店零售 D在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方 E供县以上主管部门指定的医疗单位使用 25.依照中华人民共和国药品管理法，有关中药饮片炮制说法正确的是 A实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 B实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 D未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 E未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 二、多项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，有多个符合题意） 1.申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的医疗机构应当符合的条件包括_ A有经过培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 B有经过培训的，从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 C有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 D有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师 E有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 2.2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应报告和监测管理办法适用于中华人民共和国境内的_ A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗卫生机构 D药品不良反应监测专业机构 E(食品)药品监督管理部门 3.国家基本药物的遴选原则_ A临床必需 B安全有效 C价格合理 D使用方便 E中药、西药并重 4.根据药品经营质量管理规范规定，药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进的药品应该符合以下基本条件_ A合法企业所生产或经营的药品 B具有法定的质量标准 C应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件 D包装和标识符合有关规定和储运要求 E中药材应标明产地 5.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括_ A质量方针和目标管理 B药品不良反应报告的有关规定 C药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D特殊管理药品的管理 E不合格药品和退货药品的管理 6.按照药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应_ A详细记录、调查、分析、评价、处理 B填写药品不良反应事件报告表 C每季度集中向所在地的省、 自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 D新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告 E死亡病例及时报告 7.下列哪些情况，当事人享有要求听证的权利_ A行政机关作出责令停产停业行政处罚决定之前 B行政机关作出暂扣许可证或者执照行政处罚决定之前 C行政机关作出吊销许可证或者执照行政处罚决定之前 D行政机关作出行政拘留的行政处罚决定之前 E行政机关作出较大数额罚款行政处罚决定之前 8.处方外配的条件_ A由定点医疗机构医师开具 B由医师签名 C有定点医疗机构盖章 D定点医疗机构药房加盖外购章才能生效 E有定点医疗机构药房盖章 9.符合药品广告管理规定的是_ A药品广告以国家批准的说明书为准，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B不得利用国家机关、 医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 C处方药不得在大众媒介发布广告 D非药品广告不得有涉及药品的宣传 E药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准 10.中华人民共和国刑法所称毒品包括 _ A鸦片 B吗啡 C甲基苯丙胺(冰毒) D可卡因 E大麻 11.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列哪些要求_ A安装专用防盗门 B安装专用保险柜 C实行双人双锁管理 D具有相应的防火设施 E具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网 12.不得作为医疗机构制剂申报的是_ A市场上已有供应的品种 B含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 C除变态反应原外的生物制品 D中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂 E麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 13.通过政策实施各部门的协同配合，共同努力，以及社会各界特别是广大医药工作者的积极配合，使基本药物政策充分发挥应有的_作用 A保障全体人民的身体健康 B规范合理用药 C促进医疗保险体制的改革 D正确引导药物的研究与开发 E满足社会公众的健康要求 14.药品管理的内容包括_ A药品注册管理 B药品生产、流通管理 C药品广告管理 D药品的使用管理 E药品的监督查处 15.中华人民共和国药品管理法适用范围包括中国境内的_ A药品研制单位和个人 B药品生产单位和个人 C药品经营单位和个人 D药品监督管理单位和个人 E药品教学单位和个人 16.关于医疗单位制剂管理，正确的是 _ A非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 B医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可怔 C医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准 D医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售 E经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用 17.下列哪几种情况按假药处理_ A以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的 B必须检验而未经检验即销售的 C擅自生产中药品种的 D药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的 E变质的 18.关于药品生产企业的管理，正确的是 _ A必须取得药品生产许可证才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办 B禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益 C为降低成本在保证质量的前提下可以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品 D应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料 E应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本 19.关于药品经营企业的管理，正确的是 _ A必须取得药品经营许可证才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办 B禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益 C为降低成本在保证质量的前提下可以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品 D购销药品必须有真实完整的购销记录 E依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料 20.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有_ A具有从事疫苗管理的专业技术人员 B具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备工具 C具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 D具有符合疫苗储存管理规范的管理制度 E具有符合疫苗运输管理规范的管理制度 21.与中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则中药品说明书的有关管理内容相符的是_ A成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致 B/应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致 C尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述 D储藏条件的表示方法按中华人民共和国药典要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明 E对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以实际代用的药味来表示 22.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是_ A麻醉药品 B第一类精神药品 C医疗用毒性药品 D放射性药品 E非处方药 23.仓库有权拒收下列哪些药品_ A货单不符者 B质量异常者 C包装不牢或破损者 D标志模糊者 E入库凭证上无验收员签字或盖章者 24.医疗机构应当建立_ A处方点评制度 B填写处方评价表 C对处方实施动态监测及超常预警 D登记并通报不合理处方 E对不合理用药及时予以干预 25.必须配备执业药师的单位有_ A药品科研单位 B药学教学单位 C药品生产单位 D药品经营单位 E药品使用单位第13页 共13页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页