方盛制药：2018年年度报告.PDF
公司代码：603998 公司简称：方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司 2012018 8 年年度报告年年度报告 20192019 年年 4 4 月月 2727 日日 2018 年年度报告 第 2 页，共 205 页 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人张庆华张庆华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人李智恒李智恒及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）杨峰杨峰声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 董事会同意以公告实施利润分配的股权登记日当天的总股本为基数，向股权登记日在册全体股东每10股派发0.30元现金红利（含税），不送红股，不进行资本公积金转增股本。 以上预案尚需股东大会审议通过。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、九、 重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节管理层讨论与分析”之公司可能面临的风险。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2018 年年度报告 第 3 页，共 205 页 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 17 第五节第五节 重要事项重要事项 . 56 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 76 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 82 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情董事、监事、高级管理人员和员工情况况 . 83 第九节第九节 公司治理公司治理 . 90 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 95 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 96 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 205 2018 年年度报告 第 4 页，共 205 页 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、方盛制药 指 湖南方盛制药股份有限公司 湘雅制药 指 湖南湘雅制药有限公司 方盛华美 指 湖南方盛华美医药科技有限公司 方盛医药 指 湖南方盛医药有限公司 方盛育臣 指 湖南方盛育臣生物科技有限公司 方盛生物 指 湖南方盛生物制药有限公司 方盛康元 指 珠海方盛康元投资有限公司 Lipo 指 LipoMedics,Inc. 共生投资 指 堆龙德庆共生创业投资管理有限公司 开舜投资 指 湖南开舜投资咨询有限公司 暨大基因 指 广东暨大基因药物工程研究中心有限公司 博大药业 指 海南博大药业有限公司 恒兴科技 指 湖南恒兴医药科技有限公司 方盛医疗 指 湖南方盛医疗产业管理有限公司 昕天生物 指 湖南昕天生物科技有限公司，原名“湖南方盛科创医学技术有限公司”湖南方盛科创医学技术有限公司 方盛康华 指 湖南方盛康华制药有限公司 三花制药 指 营口三花制药有限公司 湘雅夕乐苑 指 湖南湘雅夕乐苑健康养老管理有限公司，原名“湖南夕乐苑健康养老发展有限公司” 同系方盛珠海 指 同系方盛（珠海）医药产业投资合伙企业（有限合伙） 同系方盛长沙 指 同系方盛（长沙）医疗投资基金合伙企业（有限合伙） 星辰创投 指 长沙星辰创新创业投资合伙企业（有限合伙） 同系（北京）资本 指 同系（北京）资本管理有限公司 湖南珂信 指 湖南珂信健康产业发展有限公司 佰骏医疗 指 湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司 方盛博大 指 湖南方盛博大制药有限公司 中润凯租赁 指 中润凯融资租赁（深圳）有限公司，现已迁至长沙，更名为“湖南中润凯融资租赁有限公司” 中诚嘉和 指 中诚嘉和（北京）投资管理有限公司 华胤新材料 指 湖南华胤新材料有限公司 维邦新能源 指 湖南维邦新能源有限公司 葆华环保 指 湖南葆华环保科技有限公司 旺辉食品 指 湖南省旺辉食品有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 2018 年年度报告 第 5 页，共 205 页 药监局 指 国家药品监督管理局 卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 湖南方盛制药股份有限公司章程 报告期 指 2018 年年度、2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 飞行检查 指 即药品 GMP 飞行检查，是药品 GMP 认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。 OTC 指 Over The Counter，即非处方药，是经过专家遴选的经长期临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安全的药品。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范。 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 两票制 指 药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票。 2018 年年度报告 第 6 页，共 205 页 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 湖南方盛制药股份有限公司 公司的中文简称 方盛制药 公司的外文名称 Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Fangsheng Pharmaceutical 公司的法定代表人 张庆华 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 肖汉卿 何仕 联系地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 电话 0731-88997135 0731-88997135 传真 0731-88908647 0731-88908647 电子信箱 三、三、 基本情况简介基本情况简介 公司注册地址 长沙市河西麓谷麓天路19号 公司注册地址的邮政编码 410205 公司办公地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 http:/ 电子信箱 ， 四、四、 信息披露及备臵地点信息披露及备臵地点 公司选定的信息披露媒体名称 长沙市河西麓谷麓天路19号 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 410205 公司年度报告备臵地点 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 方盛制药 603998 不适用 六、六、 其他相关资料其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 长沙市芙蓉中路二段198号新世纪大厦19楼 签字会计师姓名 李新葵、黄湘伟 2018 年年度报告 第 7 页，共 205 页 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 营业收入 1,051,077,419.87 720,769,349.30 45.83 534,256,841.40 归属于上市公司股东的净利润 72,993,932.46 59,680,443.92 22.31 69,755,608.22 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 61,203,082.40 49,543,441.14 23.53 62,300,556.32 经营活动产生的现金流量净额 176,061,522.47 17,002,674.34 935.49 118,700,829.07 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减（%） 2016年末 归属于上市公司股东的净资产 1,053,990,779.86 984,652,637.10 7.04 928,443,457.88 总资产 1,642,658,614.74 1,372,943,391.49 19.65 1,271,002,572.32 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 基本每股收益（元股） 0.17 0.14 21.43 0.16 稀释每股收益（元股） 0.17 0.14 21.43 0.16 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.14 0.12 16.67 0.15 加权平均净资产收益率（%） 7.17 6.24 增加0.93个百分点 7.73 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 6.01 5.18 增加0.83个百分点 6.91 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2016 年 5 月，公司实施了 2015 年年度利润分配及资本公积金转增股本方案，总股本由141,732,240 股增至 425,196,720 股。2016 年 7 月，公司完成了股权激励计划限制性股票授予工作， 公司总股本增至 433,258,720 股， 后因回购注销部分股份， 期末总股本为 433,006,720股。 2017 年 7 月， 因回购注销部分股份， 股本相应减少至 430,936,470 股 （详见公告 2017-057号）。2018 年 5 月 23 日，因回购注销部分股份，股本相应减少至 428,562,720 股（详见公告 2018-082 号），本报告期每股收益按最新股本计算。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 ( (一一) ) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 2018 年年度报告 第 8 页，共 205 页 ( (二二) ) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 ( (三三) ) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 20182018 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 248,846,476.13 266,796,847.32 282,055,472.48 253,378,623.94 归属于上市公司股东的净利润 23,366,580.33 22,983,432.48 14,576,996.88 12,066,922.77 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 22,802,146.92 18,640,865.28 13,723,103.50 6,036,966.70 经营活动产生的现金流量净额 44,133,918.80 35,322,076.30 58,564,290.34 38,041,237.03 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 附注（如适用） 2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处臵损益 -590,891.11 4,010,290.42 2,612,592.58 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 11,113,380.10 7,799,058.96 4,627,871.14 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,814,506.54 415,533.98 委托他人投资或管理资产的损益 1,013,150.69 对外委托贷款取得的损益 796,578.29 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 385,226.90 -121,467.38 65,713.61 少数股东权益影响额 -155,422.75 -718,898.55 -4,569.95 所得税影响额 -1,572,527.91 -1,247,514.65 -859,706.17 合计 11,790,850.06 10,137,002.78 7,455,051.90 2018 年年度报告 第 9 页，共 205 页 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 2018 年年度报告 第 10 页，共 205 页 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售的高新技术企业， 主要产品有血塞通分散片、 血塞通片、 藤黄健骨片、 跌打活血胶囊、赖氨酸维 B12 颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。 公司始终以“您的健康，方盛的追求”为企业使命，以“新药研发能力”为企业核心竞争优势， 整合顶尖新药研发资源优势， 构建完善的新药研发体系， 组建尖端研发团队， 研发成果显著。公司已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有药品生产批件 164 个，新药证书 18 件，发明专利 32 项，国际专利 3 项（“水溶性喜树碱衍生物及包含其的药物组合物”、“喜树碱衍生物及其制备方法、药物组合物与用途的发明专利”及“喜树碱衍生物在制备治疗多发性骨髓瘤药物中的应用”获得多国授权），外观专利 4 项，国家重大新药创制科技重大专项 2 项。丰富的产品储备，为实现公司战略目标提供了强大支撑。 管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评：国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家企业技术中心、2012 年中国医药行业最具竞争力 100 强企业、2012 年中国医药行业 AAA 诚信企业、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用 AAA 级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业等荣誉称号。 （二）经营模式 公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。 1、采购模式 2018 年年度报告 第 11 页，共 205 页 公司生产中心下的物料管理部设采购办与仓储办，由采购办统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。根据公司年度、季度、月度生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的库存量和采购批量，由仓储办根据生产计划及仓库的库存情况编制物料需求计划，并交采购办执行。 2、生产模式 公司严格按照国家 GMP 要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以 GMP 生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。 3、销售模式 公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC 经销模式、直供终端控销模式。 合作经销模式即公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中， 公司组建了强大的营销网络， 负责进行学术推广， 负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广，提供咨询、学术服务，搜集产品信息反馈，召开科室推广会，举办各种销售活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。 公司对于部分药品采取总代理经销模式，由具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品， 公司向经销商销售产品后， 由经销商自主决定销售渠道、 开拓终端市场。 在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。 2018 年年度报告 第 12 页，共 205 页 KA/OTC 经销模式是指:制药企业的药品主要采取通过医药商业连锁企业销售到零售药店，再由零售药店零售给消费者的模式。 公司采取 KA/OTC 经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店)，与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC 经销最终取决于消费者的选择，营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响，价格相对稳定。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销活动。公司对于 KA/OTC 销售的药采用全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。 直供终端控销模式：制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所等各终端，公司组建一支专业终端销售队伍，通过控制渠道来控制价格，定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。 适时指导终端学术培训、 产品组合营销、 联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。该模式采取全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。 （三）主要业绩驱动因素 2018 年，我国医药卫生体制改革加速推进，一系列重磅产业政策的出台和深入执行，使得医药行业持续调整。面对市场环境复杂多变，公司坚持已确定的“以制药业务为主体,以大健康（健康消费、养老和医疗服务）为两翼”的发展战略，聚焦主航道，促进资源整合和企业核心竞争力提升。报告期内，公司进一步推进营销模式改革，加大市场开发与学术推广力度，使得营业收入与利润水平均得到一定幅度提升。 （四）行业情况概述 报告期内，受益于医药工业正继续大力实施“健康中国 2030”战略，供给侧结构性改革稳步推进，医药行业总体运行态势明显向好，工业增加值、主营业务收入等主要经济指标均保持快速增长，在工业各行业中继续发挥着领跑作用。据国家统计局的最新数据显示，2018 年全年我国医药工业生产保持两位数增长，规模以上医药工业企业工业增加值同比增长 12.60%，高出同期整个工业增速 4.10 个百分点。与上年同期相比，工业增加值增速略有上升（为 0.1 个百分点）。2018年 1-12 月，医药工业增加值占整体工业比重为 3.30%，较上年同期占比则提高了 0.1 个百分点。 2018 年年度报告 第 13 页，共 205 页 数据来源：国家统计局网站，http:/unctadstat.unctad.org； 公司的产品多为中成药与化学药品制剂。 化学药品制剂是所有药品中数量、 品种最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别，居我国医药工业的龙头地位。我国医药制造业规模以上工业企业主营业务收入2012年-2017年复合增长率远高于同期GDP增长率， 而随着 “健康中国2030”战略的实施以及“十三五”深化医药卫生体制改革进程的加快，公共医疗投入明显增加，加之我国人口老龄化、居民疾病负担能力增强、健康意识提高等多个利好因素刺激，长期来看我国医药市场将维持稳定增长、增速放缓态势，市场前景依旧十分广阔。 二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，化药 1 类、3 类、中药 6 类等多个研发项目稳步推进，未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展和共同繁荣。 （一）公司专利情况 1、报告期内，公司获得的专利情况：公司获得发明专利 1 项；博大药业获得发明专利 1 项、实用新型专利证书 6 项。 所属公司 类别 专利名称 专利号 申请日 授权公告日 专利状态 方盛制药 发明专利 用于合成依托考昔的对照品的制备方法 ZL201510437924.2 2015-07-23 2018-08-17 已授权 2018 年年度报告 第 14 页，共 205 页 博大药业 实用新型 一种节能降耗型粉碎机除尘装臵 201820226906.9 2018-02-08 2018-09-30 已授权 实用新型 一种药液提取罐 201820191027.7 2018-02-05 2018-10-18 已授权 实用新型 一种药液搅拌罐 201820193424.8 2018-02-05 2018-09-17 已授权 实用新型 具有回收余热功能的锅炉烟道及蒸汽锅炉 201820226772.0 2018-02-08 2018-11-23 已授权 实用新型 一种压缩空气系统 201820191214.5 2018-02-05 2018-11-02 已授权 实用新型 一种适用于烘干提取稠膏的真空干燥系统 201820191028.1 2018-02-05 2018-08-07 已授权 发明专利 一种米拉贝隆分析对照品的制备方法 ZL201610151005.3 2016-03-16 2018-01-05 已授权 2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利 32 项，国际专利 3 项（“水溶性碱衍生物及包含其的药物组合物”、“喜树碱衍生物及其制备方法、药物组合物与用途”及“喜树碱衍生物在制备治疗多发性骨髓瘤药物中的应用” 获得多国授权） ， 外观专利 4 项， 实用新型专利 6 项。 公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。 （二）入选基本药物目录、医保目录情况 1、基本药物目录情况 公司重点品种“蒙脱石散”、“奥美拉唑肠溶片”、“甲硝唑栓”等入选国家基本药物目录（2018 年版）。 2、医保目录情况 公司重点品种“头孢克肟片”、“藤黄健骨片”、“头孢丙烯片”“跌打活血胶囊”“阿德福韦酯分散片”“蒙脱石散”与控股子公司重点品种“血塞通片”、“健胃愈疡颗粒”、“舒尔经胶囊”、“龙血竭散”“益母草颗粒”等入选国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)。此外，公司多个重点品种入选各省医保目录，如： “血塞通分散片”入选湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018 年版）、辽宁省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018 年版）和云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018 年版）等；“金英胶囊”、“金刚藤分散片”、“金刚藤咀嚼片”入选湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018 年版）；“奥硝唑阴道栓”入选宁夏自治区基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录 （2017 年版）、 西藏自治区基本医疗保险、 2018 年年度报告 第 15 页，共 205 页 工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）、江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2018 年版）和广西壮族自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2017年整合版） 等； “银杏叶分散片” 入选 北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录 （2017年版） ； “黄藤素分散片” 入选 西藏自治区基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录 （2017年版）和云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018 年版）等。子公司产品“复方川芎吲哚美辛胶囊”入选河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）和湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018 年版）等；“复方独活吲哚美辛胶囊”、入选湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018 年版）；“益脉康分散片”入选湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018 年版）、贵州省基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录 （2017 年版） 和 云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018 年版）等。公司及全资子公司、控股子公司共有 74 个产品品规入选国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)。 公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。 （三）研发产品情况 1、报告期内，公司研发的环吡酮胺阴道栓获得了药品注册批件，诺丽通颗粒取得了期临床研究总结报告。 2、截至报告期末，公司及子公司共拥有 164 个药品生产批件，新药证书 18 个。 （四）产品技术 公司血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”、 “特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化” 分别获得湖南省科学技术进步二等奖，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖；元七骨痛酊荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”；三花接骨散入选临床路径治疗药物释义（骨科分册）。“迪安替康抗结直肠癌的期临床和期临床研究”（注射用迪安替康纳已获国家食药总局核准签发的药物临床试验批件，详见公司 2015-053 号公告）和“治疗乙2018 年年度报告 第 16 页，共 205 页 型病毒性肝炎中药新药益肝清毒颗粒临床试验研究”两个课题已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项。 （五）研发体系及平台建设 公司已初步形成“集成化管理和分散化经营”的研发战略,进一步加强“药品研发核心竞争优势”的打造。报告期内，公司成立了新药研发基金，推进新药的研发和投入；探讨并确立了适合方盛制药的“中药、化药、生物药”三药并举，以化药复杂制剂的仿制、改良与创新以及走向国际化为重要特色的产品研发战略，不断推进“1+N”模式的大研发体系框架构想，实现了技术的整合式发展。 I 类抗癌新药注射用迪安替康纳期临床试验即将完成， Lipo 研发的注射用紫杉醇 （白蛋白结合型）已完成前期研发工作，“元七骨痛酊项目”荣获湖南省科技进步二等奖，创新成果颇丰；暨大基因“基因工程药物国家工程研究中心”顺利通过验收，未来发展前景广阔；恒兴科技先后通过国家卫生部药代动力学实验室室间质评、中检院能力验证以及 ISO 17025 实验室认可现场评审，打造优质高效的药物研发服务平台。公司已实现了对新药研发领域的药学研究、临床研究、一致性评价、生产及销售全价值链的管理。 公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括：经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站；经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。 （六）研发人才 尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，研发人员占员工比例已超过 10%，其中，高端研发人才陈永恒博士、方盛华美周文强博士均被评为“湖南省百人计划”国际高端人才，周文强博士被湖南省政府授予“湖南省特聘专家”称号；公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”、“长沙高新区优秀科技人才”、“长沙高层次人才 C 类”；恒兴科技总经理郭建军先生被评为“长沙高新区 555 高层次人才”、“长沙高层次人才 C 类”。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作，整合全球资源优势，从而加速公司新药研发进展。 2018 年年度报告 第 17 页，共 205 页 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 报告期内，公司积极应对行业各类政策的影响，冷静思考、主动求变，优化产业布局，深化营销改革，持续提升企业内控水平，完善人才培养机制，深植文化基因，企业实现了健康、稳健的发展。报告期内，公司实现营业收入 105,107.74 万元，同比增长 45.83%；实现归属于上市公司股东的净利润 7,299.39 万元，同比增长 22.31%。 深化实施“一体两翼”战略布局。深化实施“一体两翼”战略布局。公司已确定以制药业务为主体,以大健康（健康消费、养老）和医疗服务为两翼，聚焦主航道，促进资源整合和企业核心竞争力提升。制药工业方面，以方盛制药本部为主，以湘雅制药、博大药业和三花制药为辅，充分利用集团营销、生产、技术等资源优势，持续深化营销改革，激发强大内生动力，实现整合式发展。同时，快速推进方盛利普的国际工厂建设，打造能同时满足 FDA 和 CFDA 的国际化技术平台，加快与国际接轨。全面开工建设方盛博大一期工程，提升公司中药提取产能，为高端新药品种的研发提供原料药保障。医疗产业方面，以公司参与投资设立的两支产业基金投资标的佰骏医疗、珂信健康为依托，满足人民群众在肾病和肿瘤两大领域不断增长的健康服务需求。 健康养老方面， 以湘雅制药的 “湘雅夕乐苑”为载体，打造“养老院”和“日照中心”相结合的养老生活模式，促进公司在养老产业的发展布局。同时，对公司所涉业务进一步清理，对于市场吸引力小、企业竞争力弱的业务，将以合适的方式逐步退出，剥离与主业无关的产业，收缩投资战线，最大限度地提高战略集中度。 深化营销改革，提升生产质量管理。深化营销改革，提升生产质量管理。报告期内，公司继续深化营销体制改革，持续开展各类市场与学术推广活动， 狠抓核心市场、 培育重点市场、 做好特色市场， 落实各项营销改革举措落，促进公司整体业绩稳步增长。同时，不断加强规范管理，提高风险防范能力，对经营和财务工作进一步规范化，并制定规范化方案并逐步推进实施，保障公司健康运营。报告期内，公司持续加强生产全过程质量监管，推行员工上岗培训认证考核。实施各类工程改造，开展一系列降本增效工作。 优化生产管理流程、 优化稳定生产工艺、 持续提升产品品质， 有效保障了供货和产品质量。实施降本增效活动，公司全面实施改善活动，发现改善机会，实现成本节约，提高效益。 持续加强集团管控，夯实企业管理基础。持续加强集团管控，夯实企业管理基础。报告期内，公司进一步夯实集团管控与公司治理工作，进行规范化建设。全面推进集团管控工作落地实施，方盛制药本部及各分子公司群策群力参与集团管控手册的升级修订，共同商定行动纲要和基本原则。同时，结合各公司的特点建立2018 年年度报告 第 18 页，共 205 页 适合的战略管理体系、 责权体系、 报表管理体系及关键业务流程， 抓住资本市场整体调整的契机，再次推出并实施了核心人才股权激励，开展各类文化活动，多渠道、多形式加强内部沟通，推动了分子公司之间的战略融合、管理融合和文化融合，进一步提升了经营管理质量，促进了更好的共赢发展。方盛制药母公司积极筹划推进运营支持平台建设、投融资平台建设、人才保障体系建设。未来，随着与分子公司业务关系越来越紧密，沟通也将越来越深入，方盛制药母公司在资源整合、资源协同方面的优势将更加凸显，这将激发出方盛人的磅礴气势和无限潜力，去创造更多的精彩。 加强人才培养和文化建设，提升队伍素质，促进凝心聚力。加强人才培养和文化建设，提升队伍素质，促进凝心聚力。根据分子公司所处行业、业务模式、发展阶段等特点，以开放的心态，沟通探讨文化导入的最佳方式，在理念和观点的融合中不断前进，推动集团形象统一，促进集团文化融合，努力在全集团内建立思想共同体、利益共同体和事业共同体。重点强化干部队伍的建设，建立和完善了干部选拔、评估、任免、考核、淘汰、培训等管理机制，着力建设一支能力过硬、作风优良、奋发有为的干部队伍。文化建设方面，进一步深化企业文化的践行落地，形成了“核心价值观行为准则详细解读”三层次结构的方盛制药核心价值观体系，以文化为引领，统一全员认识和行为，从而共同推动企业快速向前发展。 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，实现营业收入 105,107.74 万元，同比增长 45.83%；实现归属于上市公司股东的净利润 7,299.39 万元，同比上升 22.31%。 ( (一一) ) 主营业务分析主营业务分析 1.1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,
