华东医药：2018年年度报告.PDF
华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 华东医药股份有限公司华东医药股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 04 月月 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重重要提示、目录和释义要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人李邦良、主管会计工作负责人李邦良及会计机构负责人公司负责人李邦良、主管会计工作负责人李邦良及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)马红兰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。马红兰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因未亲自出席会议原因 被委托人姓名被委托人姓名 牛战旗牛战旗 董事董事 工作原因工作原因 亢伟亢伟 本年度报告涉及的未来计本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公 司 经 本 次 董 事 会 审 议 通 过 的 利 润 分 配 预 案 为 ： 以 现 有 总 股 本公 司 经 本 次 董 事 会 审 议 通 过 的 利 润 分 配 预 案 为 ： 以 现 有 总 股 本1,458,174,624 股为基数，向全体股东每股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 3.3 元（含税） ，元（含税） ，同时同时以以资本资本公积金公积金向全体股东每向全体股东每 10 股股转增转增 2 股股。 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 39 第五节第五节 重要事项重要事项 . 65 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 71 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 71 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 72 第九节第九节 公司治理公司治理 . 80 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 85 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 88 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 214 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 华东医药/公司/本公司 指 华东医药股份有限公司 中国远大集团 指 中国远大集团有限责任公司 华东医药集团 指 杭州华东医药集团有限公司 中美华东 指 杭州中美华东制药有限公司 百令公司 指 华东医药（杭州）百令生物科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 CGMP 指 动态药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 BE 指 生物等效性 MAH 指 药品上市许可人制度 FDA 指 美国食品药品监督管理局 ANDA 指 美国简略新药申请 ICH 指 人用药品注册技术国际协调会 PK/PD 指 药物代谢动力学/药效动力学 CMC 指 药品的化学、制造和控制 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 华东医药 股票代码 000963 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华东医药股份有限公司 公司的中文简称 华东医药 公司的外文名称（如有） HUADONG MEDICINE CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） HUADONG MEDICINE 公司的法定代表人 李邦良 注册地址 杭州市延安路 468 号 1 号楼 1 号门 9、10 楼 注册地址的邮政编码 310006 办公地址 杭州市莫干山路 866 号 办公地址的邮政编码 310011 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈波 谢丽红 联系地址 杭州市莫干山路 866 号 杭州市莫干山路 866 号 电话 0571-89903300 0571-89903300 传真 0571-89903300 0571-89903300 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 证券时报 、 上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 社会统一信用代码 91330000143083157E 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 15 层 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 30,663,374,326.27 27,831,823,148.07 27,831,823,148.07 10.17% 25,379,667,502.88 25,379,667,502.88 归属于上市公司股东的净利润（元） 2,267,229,174.08 1,779,506,061.59 1,779,506,061.59 27.41% 1,446,591,698.47 1,446,591,698.47 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 2,236,323,500.44 1,740,064,200.10 1,740,064,200.10 28.52% 1,411,377,541.35 1,411,377,541.35 经营活动产生的现金流量净额（元） 2,039,496,083.26 1,661,118,663.70 1,661,118,663.70 22.78% 1,346,962,807.82 1,346,962,807.82 基本每股收益（元/股） 1.55 1.22（注） 1.22（注） 27.05% 1.00（注） 1.00（注） 稀释每股收益（元/股） 1.55 1.22（注） 1.22（注） 27.05% 1.00（注） 1.00（注） 加权平均净资产收益率 24.87% 23.02% 23.02% 1.85% 22.19% 22.19% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元） 19,217,357,282.33 15,987,106,537.46 15,987,106,537.46 20.21% 14,456,428,696.84 14,456,428,696.84 归属于上市公司股东的净资产（元） 9,938,148,996.53 8,393,269,796.56 8,393,269,796.56 18.41% 7,278,523,919.24 7,278,523,919.24 注：注：2018 年公司实施了 2017 年度利润分配方案，以公司总股本 972,116,416 股为基数，向全体股东每10 股派发现金股利 7.2 元 （含税） ， 同时以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股， 公司股本由 972,116,416股变更为 1,458,174,624 股。根据企业会计准则第 34 号对每股收益的列报规定，企业公积金转增股本，为保持会计指标的前后期可比性，应按调整后的股数重新计算各列报期间的每股收益，故将公司 2017 年度相关每股收益由 1.83 元调整为 1.22 元，2016 年度相关每股收益由 1.50 元调整为 1.00 元。 公司根据财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知(财会201815 号)及其解读和企业会计准则的要求编制 2018 年度财务报表，此项会计政策变更采用追溯调整法。具体内容详见本报告“第十一节 财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”中“33、重要会计政策和会计估计变更” 。 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 1,458,174,624 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 1.5548 是否存在公司债 是 否 公司是否存在最近两年连续亏损的情形 是 否 不适用 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 7,836,744,769.85 7,488,205,253.64 7,879,523,915.85 7,458,900,386.93 归属于上市公司股东的净利润 659,198,384.27 634,190,818.38 515,692,006.71 458,147,964.72 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 656,213,602.52 613,084,936.25 514,685,055.52 452,339,906.15 经营活动产生的现金流量净额 -557,420,306.46 1,627,694,667.23 341,151,943.56 628,069,778.93 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益 （包括已计提资产减值准备的冲销部分） -697,591.38 -7,395,738.16 -15,902,208.00 / 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 1,630,170.53 11,124,356.12 20,583,384.83 / 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 79,368,271.28 85,111,812.35 49,236,117.29 / 企业取得子公司、 联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 20,416.48 / 委托他人投资或管理资产的损益 16,058,460.95 2,575,905.01 13,176,814.68 / 债务重组损益 2,439,066.31 / 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 30,000.00 / 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -34,052,605.70 -20,536,885.66 -12,834,447.67 / 减：所得税影响额 14,789,855.01 19,783,865.78 14,858,992.32 / 少数股东权益影响额（税后） 16,611,177.03 14,092,788.70 4,236,928.17 / 合计 30,905,673.64 39,441,861.49 35,214,157.12 - 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司是一家总部位于浙江省杭州市，集医药研发、化学药、中药的原料药和制剂的生产销售，药品分销及零售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 单位：万元 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 期末余额为150,786万元， 较期初增加147.26%， 主要系本期收购英国Sinclair Pharma limited 纳入合并范围而增加无形资产以及杭州中美华东制药有限公司外购新药技术增加所致。 在建工程 期末余额为 61,700 万元，较期初增加 206.32%，主要系本期华东医药生物医药科技园二期项目在建工程增加所致。 预付款项 期末余额为 35,168 万元，较期初增加 44.52%，主要系预付药品采购款增加所致。 其他应收款 期末余额为 8,210 万元，较期初增加 77.55%，主要系押金及保证金增加所致。 其他流动资产 期末余额为 3,810 万元，较期初减少 94.85%，主要系期末理财产品同比减少所致。 商誉 期末余额为 145,832 万元，较期初增加 3295.53%，主要系主要系本期收购英国Sinclair Pharma limited 产生的投资成本大于其可辨认净资产公允价值的差额。 其他非流动资产 期末余额为 22,340 万元，较期初增加 197.63%，主要系期末预付购置设备款和预付技术转让款较年初增加所致。 短期借款 期末余额为 62,573 万元， 较期初增加 66.61%， 主要系本期将 Sinclair Pharma limited 纳入合并范围所致。 预收款项 期末余额为 15,552 万元，较期初增加 110.28%，主要系预收药品销售款增加所致。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 单位：万元 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 Sinclair Pharma Limited 收购股权 87,413.37 英国 独立核算 控制董事会及重大事项决策审批，财务日常监督，委托外部中介机构审计 暂未盈利 8.80 % 否 三、核心竞争力三、核心竞争力分析分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司是一家总部位于浙江省杭州市，集医药研发、制造和销售、药品分销及零售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司，具有较强的医药全产业链综合竞争优势，是中国远大集团旗下医药健康板块核心企业，行业地位领先。公司为深证100指数、沪深300指数、摩根斯坦利中国指数（MSCI）样本股。自1993年成立以来，公司始终围绕医药主营业务改革创新， 2000年上市以来经营业绩每年保持稳健增长，市场竞争力和盈利能力不断增强，持续为股东创造价值，。2018年公司开始实施第二次重大转型，通过全面抓改革，提升整体软价值，为转型成为一家以科研开发和技术创新为主导的新型国际化医药企业而不懈努力。 1、独具特色的经营理念、独具特色的经营理念 公司专注于药品生产、 经营以及健康服务事业， 坚持“济世、 诚正、 执着、 务实”的核心价值观， 秉承“服务大众健康”的企业使命，在长期经营实践中形成了符合公司发展实际、具有华东医药特色的六条经营理念：要么唯一，要么第一；不求规模最大，但求效益最好；不求品种很多，但求品种最大；专注专科特殊要么唯一，要么第一；不求规模最大，但求效益最好；不求品种很多，但求品种最大；专注专科特殊用药；不做大鱼塘里的大鱼，要做小鱼塘里的大鱼；不一定要做火车用药；不做大鱼塘里的大鱼，要做小鱼塘里的大鱼；不一定要做火车头，但一定要乘上第一节车厢。头，但一定要乘上第一节车厢。在六条经营理念指引下，公司经营业绩连续多年保持稳健增长，走出了一条具有华东医药特色的医药企业发展之路。 2、领先的行业地位、领先的行业地位 公司医药工业位列全国第一梯队，核心全资子公司杭州中美华东制药有限公司为国内专业及地位领先的糖尿病和器官移植用药研发和生产企业，浙江省国产处方药品龙头企业，国家高新技术企业、国家级创新型企业、国家知识产权示范企业、国家知识产权优势企业和浙江省技术创新能力百强。公司医药商业业务覆盖浙江全省各区县，连续多年位居中国医药商业企业十强，医药商业规模和市场份额处于浙江省内龙头地位。 2018年公司继续以出色的业绩和良好的治理水平在国内荣获多项荣誉和奖项，蝉联第九届天马奖“中国主板上市公司投资者关系评选之最佳董事会奖”，证券时报评选的中国主板上市公司价值百强，中国证券报评选的金牛最具投资价值奖，2018中国上市公司年度卓越董事会，在第十届中国医药企业家科学家投资家大会上被评选为“2018中国医药上市公司研发创新10强”、 “2018中国医药上市公司最具投资价值10强”、“可持续发展社会责任大奖”，公司还再次入围了2018年财富中国500强，位列第263名，上榜了福布斯2018年亚洲最佳上市公司50强榜单。董事长李邦良也于年内荣获了“纪念改革开放四十年医药产业功勋人物”、“2018年度全球浙商金奖”等重量级奖项，充分体现了资本市场、主流媒体和投资者对公司持续稳健发华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 展及治理水平的高度认可。 3、特色鲜明的产品集群、特色鲜明的产品集群 公司医药工业以科研与市场为中心， 专注专科、 特殊用药。 核心子公司中美华东已形成以慢性肾病类、移植免疫类、内分泌类、消化系统类等四大治疗领域为主的，横跨多个慢病治疗领域的产品梯队和营运平台，产品竞争格局良好、销售能力突出，长期保持国产同类产品市场占有率领先地位。公司核心产品均纳入国家医保目录，8个产品纳入国家基本药物目录，销售规模上亿元以上的大产品有7个，包括两个重磅级产品百令胶囊（人工发酵冬虫夏草菌粉）和卡博平（阿卡波糖片）。公司独家产品百令胶囊为国家中药一类新药、国家中药保护品种；卡博平为市场占有率第一的国产口服降糖药，曾获得国家科技进步二等奖；环孢素为国内首家、世界第二家生产的第三代高效免疫抑制剂，获得国家科技进步二等奖；消化道领域的泮立苏获得浙江省科技进步一等奖、国家科技进步二等奖和5项国家发明专利。除了继续保持现有四大产品领域的优势外，公司通过不断加强新产品研发和外部引进重点布局和开拓抗肿瘤、超级抗生素、心脑血管和大分子生物药等产品领域，并通过引进代理韩国LG公司伊婉系列玻尿酸产品以及收购英国Sinclair专业医美公司，打造具有国际竞争力的面部微整形和皮肤护理医美产品组合和业务平台，以不断提升市场竞争优势和国际化水平。 4、浙江省内健全的商业网络、浙江省内健全的商业网络 公司医药商业业务规模浙江省领先，在浙江省内各地市均已设立区域子公司或办事处，分销业务网络布局及供应链服务覆盖浙江全省，医美代理品种，业务种类做到了全产品（药品、药材、器械）与全客户（医疗机构、零售终端、分销商）。公司商业具有整合物流优势，致力于构筑全省网络覆盖全、专业化程度高、服务能力强的物流配送体系，目前，已经形成了以浙北、浙南温州两大现代物流中心为支撑，以湖州、绍兴、宁波、丽水等区域子公司物流为配套的全省物流配送体系。 公司将积极通过创新商业模式，充分发挥现有渠道、规模及品牌优势，变传统商业为现代服务业，向生产和销售终端延伸各种专业化服务，构建西药、中药、器械、健康美容等核心产业和优势产业，致力于成为能提供 “医药综合解决方案”的新型商业企业。 5、高素质的人才队伍、高素质的人才队伍 公司拥有专业化、高素质的生产、营销、管理和科研人员队伍。公司生产质量管理体系健全，在线全部制剂产品均通过国家新版GMP认证，西药原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证，部分制剂产品已获得美国FDA及欧盟CGMP认证。 拥有一支高效的医药产品营销及临床推广平台， 网络遍布全国所有省份主要大中型医院，并已延伸下沉至城市社区及地县级基层市场。专业化的药学服务及学术营销推广人员超过5000人。公司商业经销和配送队伍强大，药品物流配送能力浙江省内领先，冷链物流配送水平全国领先。 6、突出的研发能力、突出的研发能力 公司坚持仿创并重， 新药研发能力较强， 创新成果显著。 自2008年起被认定为首批国家高新技术企业，拥有浙江省企业技术中心，浙江省高新技术医药研发中心，2012年成立浙江省重点企业研究院，2016年成立浙江省糖尿病药物工程技术研究中心，2018年公司在美国波士顿和硅谷设立联合科研办事。公司设立有1个院士工作站，1个国家级博士后流动站。，已形成自主研发+合作委托开发+外部并购和产品授权引进（ License-in ）相结合的新药研发模式，近年来在国际化新药项目引进以及与国内外知名大学和科研机构合作方面也不断取得积极成果。近年来，公司科技项目获得国家科技奖项3项，承担国家级、省、市科研攻关项目10项，申请并获得授权的发明专利60余项，现已拥有自主知识产权的高新技术产品10项以上，被列为浙江省8家“医药产业技术创新综合试点”企业之一。 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、 概述概述 2018 年是公司第五个三年规划的收官之年，也是实施第二次重大转型，创业再出发的第一年。在国内宏观经济下行压力加大，以及降低药占比、推行两票制和一致性评价、 “4+7”带量采购试点等各项医改政策影响的严峻形势下，全体华东药人紧紧围绕公司六条经营理念，坚持企业战略转型，坚持高质量发展，认真抓好生产、营销、科研与管理等方方面面工作，按照“迈向新时代，增添新特色，描绘新蓝图，创建新华东”的总体工作方针，认真分析形势，采取积极的应对措施，不但取得了优秀的经营业绩，使公司上市以来连续第十九年保持了稳健与较快发展，在公司实施第二次重大转型方面取得了积极成果，在国际化方面也迈出了重要的一步，为第五个三年规划划上了圆满的句号。 转型、转型、再转型，成为了华东医药贯穿 2018 年全年的关键词。一心一意谋发展，上下齐心抓转型，成为了全体华东药人的共识。 报告期内， 公司主营收入继续保持稳定增长， 资产质量良好， 财务状况健康， 实现营业收入 306.63 亿元，较上年同比增长 10.17%；归属于母公司股东的净利润 22.67 亿元，较上年同比增长 27.41 %。截至2018 年底，公司资产总额 192.17 亿元，归属于母公司股东的净资产为 99.38 亿元，资产负债率 45.75%，报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为 20.39 亿元。 2018 年工业片中美华东实现营业收入 82.08 亿元，实现净利润 18.60 亿元，分别较上年同期增长24.13 %、39.24%。中美华东四大产品线均保持良好增长趋势，核心产品百令胶囊和阿卡波糖片实现了稳定和较快增长。医药商业在克服和消化“两票制”对分销业务的阶段性影响后也在逐步恢复并平稳增长，全年实现销售收入 223 亿元，在浙江省内继续保持行业领先。 报告期内， 中美华东生产公司统筹协调、 整合资源， 圆满完成全年市场保供及主要生产成本节降任务。围绕产品结构大调整和科研创新转型，有序推进并全面抓好 MAH 政策下以中美华东为母体的华东大生产的规划布局工作，完成了祥符桥园区总体生产布局规划。向外以产品转移、厂外车间、委托加工等方式延伸，向内加快重点工程项目的建设，顺利完成研发 QC、冻干中试等项目建设，大分子中试平台建设项目按国际标准进行选型布局， 已完成基础设计工作及主体设备招采工作； 制剂大楼正式动工并完成设备招采工作，华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 免疫抑制剂生产场地扩产改造项目正式完成立项；江东项目二期顺利完成了所有主体厂房结顶，完成了主要设备和机电安装的招标工作，为 2019 年全面进入机电安装阶段打下基础；江苏九阳制药五大原料产品转移工作有序进行，并已实现常态化生产；百令公司也顺利完成全年发酵虫草菌粉的生产任务。 报告期内公司生产系统全面推行国际化标准和 GMP 常态化管理，切实推行产品国际化，快速高效完成了泮立苏冻干粉针、他克莫司胶囊美国 ANDA 申报的阶段性工作，完成了 YT-01 国际化生产验证和 MC-25国际化工艺研发。质量管理工作国际化水平不断提升：2 个制剂产品、6 个原料药及 7 个生产车间通过美国 FDA 现场核查，4 个原料药通过欧盟官方 GMP 复认证；质量一致性评价工作取得突破：阿卡波糖片和环孢素软胶囊国内首家通过质量一致性评价；持续提升产品工艺技术：完成他克莫司新工艺推上大生产和阿卡波糖三级发酵新工艺技术审评，使主要原料药技术和质量达到国际一流水平。 2018 年公司成立质量文化评比委员会，每月开展质量文化项目评比活动，推进质量目标责任制考核以及质量管理单项考核，有效推动公司 GMP 管理常态化。中美华东荣获 2017 年浙江省政府质量奖，成为浙江省第一家也是唯一一家获得省奖的医药企业；“泮托拉唑钠及制剂关键技术研究与产业化” 项目获得 2018年度国家科技进步二等奖，这也是公司继环孢素生产工艺、阿卡波糖原料及制剂产业化关键技术后第三次获得国家科技进步二等奖。 2018 年公司相继成立了美国波士顿和旧金山硅谷两个海外办事处，正式吹响公司科研国际化道路号角；科研工作也取得积极进展，在“创新和首仿并重”的科研转型战略指导下，完成 2 个创新药项目的申报临床工作，取得生产批文 2 个，申报生产 4 个，获得 3 个临床批文，完成并通过 BE 试验 2 个，10 多个临床批文项目加速推进，完成 14 个项目临床样品/BE 样品/预 BE 样品的制备,3 个一类新药和大分子项目研发工作有序推进。 （关于科研创新工作的详细内容，请详见研发部分） 报告期内中美华东及各子公司践行绿色发展可持续发展理念，将安全环保作为公司高质量发展的重要推动力，用高水平安全环保促进高质量发展。认真承担企业的社会环境责任，严格遵守国家标准，积极推进环保生态项目建设及厂区综合整治，注重减少污染和保护环境。明确岗位 EHS 职责，实现 EHS 风险分散和责任下沉，确保了 2018 年度安全环保目标按计划实现。2018 年公司 EHS 费用投入约为 4,6770 万元，同比增长 17%，其中安全（设施设备及消防应急）总投入约 1,3380 万元，同比增长约 16%；环保（运行投入及污染防治）总投入约 2,457 万元，同比增长约 18%；职业健康总投入约 882 万元，同比增长约 13%。 2018 年公司营销系统组织架构改革围绕管理转型与市场转型继续深化。管理转型方面，成立中药事业华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 部、免疫及新特药事业部、消化及抗生素事业部、内分泌事业部、价格管理部及院外销售部，总部管理与服务职能得到加强；市场转型方面，积极由现有的传统营销模式向科技营销转型，由现有的以中心城市为主导的市场向全国地县市场、院外市场与社区市场转型，实行两者并重。继续贯彻“三个面向”与“三个下沉”方针，加快向全国地县市场、院外市场进军，为适应公司转型创新的战略目标，加快知识型营销和临床型营销队伍建设， 加强地县市场组织建设和人员配置， 地县组织与地县人员配备大幅提升。 截止到 2018年底，地县区域销售及药学服务人员超过 2800 人，比 2017 年净增 800 多人。 2018 年公司在管理方面继续做好顶层设计，成立两化一应用领导小组和办公室，实现两化一应用建设工作的统一领导制定两化一应用项目管理办法，完成公司两化一应用建设整体规划，公司 OA、ERP、BI 三大平台建设和各子系统建设工作加速推进，OA、营销预算管理、费控、价格分析、市场信息化管理、EHS管理平台等六个系统正式上线，ERP 深度应用、BI 三期等六个项目实现验收。 报告期内，公司人力资源部门重点通过落实组织机构改革，推进以“三化、三提升、两化一应用”为核心的人力资源管理机制和流程创新，大力开展“抢人才”工作，制定了“分层分级”的人才引进策略及对重点岗位和关键人才有效的薪酬激励政策，大力引进研发、管理、技术、技能等中高端人才，全年新增博士学历人才 6 人，硕士学历人才 58 人，其中 25 人具有海外工作和学习背景 25 人。建立干部、员工轮岗和跨部门发展机制，开展骨干培养与导师带教项目、完善外派人员管理；改革绩效考核体系，加大目标与奖金的关联度，实施专项考核，提升考核的即时性与有效性。打造公司级知识管理平台与多样化员工学习平台，实施了“金鹰班”和“PM 计划”的管理和科研人才培养计划，加快了生产系统的人才队伍建设。完善了总监一级的年度绩效述职和指标论证机制,加快推进了商业子公司以及药学服务总公司的信息系统覆盖，推动了人力资源管理制度与流程优化。 公司财务系统大力推进财务组织架构变革，培养和引进优秀人才，逐步形成总部专业化和符合工业、商业、国际医美三大业务板块发展要求的财务管理体系。做好财务系统“两化一应用” ，持续推进财务信息系统建设，加强对专业线业务纵深的投入。 利用公司资金统一融通的规模效应， 签订银行各种服务协议，达成最优融资和现金管理方案，安排好公司重大资金支付与整体资金运作，确保资金链通畅。开展流程梳理和财务管理制度修订，与国家税务总局杭州市税务局续签税收遵从合作协议 。以资金集中统筹管理、预算与费控系统建设、税务预警指标与集团化管控手册建立、信息披露标准设置等为抓手，打造财务集中统一管理与合规体系建设，逐步构建平台化的财务支持，助力公司转型与国际化发展。 华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 2018 年华东商业系统全体干部员工，努力克服“两票制”和“药占比”控制这两大政策因素叠加对业务发展带来的冲击和巨大影响，进一步夯实院内市场，探索不同于大医院的销售模式，拓展院外市场，特别是民营医院与零售市场，培育创新业务。积极提升院外市场覆盖率，建立高于大医院的风险控制标准，民营医院与社区医院全年业务增幅都在 25%以上，较好的完成了全年的目标任务。坚持抓好两个转型，管理上向两化一应用与服务型企业转型，经营上向新的盈利模式转型，以市场需求为导向，有力落实“ERP项目建设、物流体系建设、全面预算管理”三大关键任务。进一步加强对浙江省医药市场渠道与客户的管控能力，增加供应链管理和增值服务，特别是精神麻醉类产品和冷链物流的特色供应链服务。已基本健全浙江全省的区域网络覆盖，有效提高了区域市场份额，继续保持了浙江省内规模第一，全国前十的行业排名及核心竞争力。 在全省网络布局方面，2018 年相继成立了华东医药嘉兴分公司和华东医药台州有限公司，筹建金华子公司与华东医药（杭州）有限公司。设立金华供应链管理公司（浙中物流基地） ，并基本完成规划设计。2018 年公司继续建设全省统一的物流配送服务体系，整合子公司仓储资源，由供应链公司统一管理。未来将形成以浙北、浙中、浙南三大物流中心为基础，区域子公司分库为补充的多库联动的全省物流体系，为省内医药物流网络的全面覆盖奠定了坚实的基础。积极发展三方特色业务，做好医保惠民服务，打造华东医药物流品牌。继续与医院开展多个合作项目，提高院内物流效率，创新业务重点发展以冷链为特色的三方物流业务，建立冷链药品的院内配送系统，输液静配中心等，为患者与医疗机构提供更多服务并创造更多价值。 商业分销传统业务继续深入抓好精细化管理，巩固全产品、全网络、批零协同的竞争优势，精准对接市场与客户需求，创新对上游供应商的服务，拓展医院增值服务，抓好“市场覆盖率”与“订单满足率”两大核心指标，以基层医疗与院外市场为重要发展机遇，与多家跨国制药企业合作拓展浙江省内基层社区与民营医院市场，配合政府部门发展“慢性病连续处方直配到户”项目，获得公众好评。拓展三方业务，重点发展冷特配送， 获得默沙东制药宫颈癌疫苗等高端产品的全省独家配送权。 做好慢病连续处方的配送，逐步实现杭州主城区的全覆盖。 中西药业务部门积极探索代理业务等新的盈利模式，选择特色产品，建立商业终端推广队伍，为客户提供市场准入、产品推广和学术活动等增值服务。华东零售做好零售市场的深度推广，建设 DTP 药房与医院合作门店，打造以药品为载体的、立体化的新型医药服务平台。OTC 业务线上与线下推广并举，继续扩华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 大品种数量，新增客户 1200 家，已覆盖全省 80%以上的连锁药店，有效提升了市场占有率；设立专职电子商务团队，配合协议厂家制定与落实营销方案；建设院属药店销售团队，打造差异化竞争力。大健康产业聚焦康复与医美领域，从服务大众健康中寻找发展机会。 药材参茸管理部拓展全省饮片销售，重点做好与子公司的合作，提升各地区的市场占有率，巩固全省第一的行业地位。中药饮片公司完成煎药车间搬迁，场地搬迁后新建自动化煎药服务中心，形成了从基地种植、加工炮制到煎药服务的全产业链。进一步拓展生产经营范围，探索丰富药食同源品种，进一步扩大市场规模。子公司华东宁波公司在国内玻尿酸产品的激烈竞争中继续保持业务稳定增长，并积极调整市场营销策略和产品结构，加大高端产品推广力度，提升盈利能力，继续保持国内医美产品市场占有率领先的行业地位。 报告期内公司继续大力开展外部医药、医美等新产品、新业务合作及引进工作，有关工作正在持续推进。在国际资本市场运作也实现了突破：成功收购了总部位于英国伦敦的、专注医美产品领域的专业化公司-Sinclair 公司的全部股权，这项收购是公司国际化发展战略迈出的重要一步，使公司成为真正意义上的一家跨国经营公司。Sinclair 公司作为一家全球化运营的医美公司，其业务涵盖从研发、生产、销售等全产业链，公司通过收购，将直接获得具有国际领先水平的医美产品线，国际销售网络及全部知识产权，与公司现有医
