2021辽宁执业药师考试真题卷（4）.docx

2021辽宁执业药师考试真题卷（4）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.销售或者购买商品时，在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以_。A收受或者索取贿赂B行贿论C受贿论D贿赂手段或者购买商品E商业贿赂 2.复方制剂的毒理研究内容_。A可为每一组分的药理作用B包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等C临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E复方制剂毒性研究结果 3.药品零售企业_。A是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E是指药品批发和药品零售 4.未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的_。A省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请B依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额25倍罚款C省药品监督管理部门应当吊销其医疗机构制剂许可证，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请D对委托方和受托方均依制售劣药处罚E对委托方和受托方均依制售假药处罚 5.为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的处方不得超过15日常用量的是_。A一类精神药品控缓释制剂B二类精神药品C麻醉药品D处方药E非处方药 6.执业药师培训机构承担执业药师的_。A实施工作B继续教育工作C管理办法D内容E登记制度 7.医疗机构配制的制剂_。A可以在大众传播媒介进行广告宣传B只能在专业期刊进行广告宣传C不得进行任何形式的广告宣传D停止广告发布，处以罚款E只准在大众传播媒介进行广告宣传 8.执业药师实行继续教育_。A实施工作B继续教育工作C管理办法D内容E登记制度 9.关于行政许可的费用，下列说法错误的是A行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定B行政机关实施行政许可，依照法律、行政法规收取费用的，应当按照公布的法定项目和标准收费C行政机关提供行政许可申请格式文本，按照公布的标准收取成本费D行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障E行政机关对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，法律、行政法规另有规定的除外10.负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的是（）A国家药品监督管理部门B国家发展和改革宏观调控部门C国家卫生行政管理部门D工商行政管理部门E人力资源和社会保障部门11.以数理统计为手段，评价药品的质量状况的检验是（）A评价检验B监督检验C注册检验D指定检验E复检12.对责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后多长时间内提出（）A3日内B10日内C30日内D60日内E3个月内13.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须A经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证C经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证D经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发医疗机构制剂许可证E经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发医疗机构制剂许可证14.依法成立药品价格评审中心的是（）A国家药品监督管理部门B国家发展和改革宏观调控部门C国家卫生行政管理部门D工商行政管理部门E人力资源和社会保障部门15.对监督检查中发现的质量可疑药品进行的抽验是（）A评价检验B监督检验C注册检验D指定检验E复检16.公民、法人或者其他组织申请行政复议的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出（）A3日内B10日内C30日内D60日内E3个月内17.主管全国药品监督管理工作的是（）A国家药品监督管理部门B国家发展和改革宏观调控部门C国家卫生行政管理部门D工商行政管理部门E人力资源和社会保障部门18.在审批仿制药品时的检验是（）A评价检验B监督检验C注册检验D指定检验E复检19.负责监管城乡集贸市场中药材经营行为的是（）A国家药品监督管理部门B国家发展和改革宏观调控部门C国家卫生行政管理部门D工商行政管理部门E人力资源和社会保障部门20.公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出（）A3日内B10日内C30日内D60日内E3个月内21.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称A药品经营企业B首营企业C首营品种D药品直调E处方调配 22.美国食品药品管理局的英文缩写为AWHOBOTCCGMPDGSPEFDA 23.药品生产质量管理规范的英文缩写为AWHOBOTCCGMPDGSPEFDA 24.药品经营质量管理规范的英文缩写为AWHOBOTCCGMPDGSPEFDA 25.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称A药品经营企业B首营企业C首营品种D药品直调E处方调配 26.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为A药品经营企业B首营企业C首营品种D药品直调E处方调配 27.世界卫生组织的英文缩写为AWHOBOTCCGMPDGSPEFDA 28.经营药品的专营或者兼营企业称A药品经营企业B首营企业C首营品种D药品直调E处方调配 29.非处方药的英文缩写为AWHOBOTCCGMPDGSPEFDA 30.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向A所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告B所在地药品检定所报告C国家药品监督管理局报告D国家药品不良反应监测专业机构报告E所在地卫生局报告 31.药品不良反应是指A由于超剂量、错误用药造成的有害反应B长期用药造成的慢性中毒反应C药品在正常用法用量下出现的有害反应D药品引起的“三致”反应E合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 32.药品不良反应监测管理办法制定的依据是A中华人民共和国标准化法B中华人民共和国产品质量法C药品流通监督管理办法D中华人民共和国消费者权益保护法E中华人民共和国药品管理法 33.我国遴选非处方药的原则是A应用安全、质量稳定、应用方便B疗效确切、质量稳定、应用方便C应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便D应用安全、疗效确切、质量稳定E应用安全、疗效确切、应用方便 34.药品的内包装应能A保证药品在生产过程中的质量B保证药品在运输、贮藏中的质量C保证药品在使用过程中的质量D保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用E保证药品的质量，确保使用安全 35.特殊管理药品管理和使用不当将A严重危害民众B严重危害社会的利益C严重危害公众的生命健康D严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益E严重危害病患者 36.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A定期通报B定期公布药品再评价结果C不定期通报D不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果 37.非处方药分为甲、乙类的依据是A药品的规格B药品的注意点C药品的价格D药品的经营方式E药品的安全性 38.药品广告管理的目的是A通过必要的管理，确保药品广告质量B通过必要的和有效的管理，确保药品广告的质量，从而保障人民用药安全、有效C通过有效的管理，确保药品广告质量D通过有效的管理，保障公众用药安全E通过必要的管理，保障公众用药安全 39.药品的每个最小销售单元的包装必须A按照规定附产品宣传品B按照规定印有或贴有标签并附有说明书C按照规定贴有标签D按照规定附有说明书E按照规定印上标签和说明 40.正确、合理的药品广告可以A促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效水平B促进药品销售C提高了人民用药的安全水平D提高了人民用药的有效水平E普及了药品基本知识 41.药品不良反应报告的内容和统计资料是A处理药品质量事故的依据B加强药品监督管理、指导合理用药的依据C加强药品监督管理的依据D指导合理用药的依据E解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 42.药品广告是指A药品的相关单位对药品做各种各样的介绍宣传活动B药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的各种宣传介绍活动C药品使用单位所做的各种宣传介绍活动D药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动E药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动 43.药品注册管理是指A法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度B控制药品准入的前置性药品管理制度C法定的药品市场准入的管理制度D法定的控制药品市场准入的管理制度E法定的药品前置性管理制度 44.我国药品注册的法定管理机构是A商务部B中华人民共和国卫生部C国家药品监督管理局D国家计划委员会E国家技术监督管理 45.我国遴选非处方药的指导思想是A慎重从严、结合国情B安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重C安全有效、慎重从严D结合国情、中西并重E安全有效、中西并重 46.药品不良反应监测专业机构的人员应由A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学及有关专业的技术人员组成 47.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A不断地监测整理B不间断地追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集 48.目前已成为世界各国先进、合理的药品管理模式是A药品网上零售管理B药品监督查处管理C药品储备管理D药品不良反应监测管理E处方药与非处方药分类管理 49.国家实行药品不良反应A审批制度B登记制度C注册制度D逐级、定期报告制度E分类管理制度 50.国家对药品不良反应实行的是A严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告B严重的、罕见的药品不良反应须随时报告C逐级报告制度D逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告E定期报告制度第19页 共19页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页