如何提高药品稽查抽验的阳性率.docx

如何提高药品稽查抽验的阳性率毕业论文是每一个高校生都须要去完成的一项任务，这也是你能够拿到学位证书的重要一点。下面小编给大家供应药学毕业论文范文一篇，欢迎阅读! 药品日常稽查抽验工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是提高药品质量，保证人民用药平安有效的重要手段之一。而提高药品日常稽查抽验的阳性率，对于打击制售假冒伪劣药品德为，尤其是在新的药品抽验体制下，使有限的资金发挥最大的效率，具有非常重要的现实意义。 药品抽验;综合素养;药品质量信息药品监督抽验工作室药品监督管理的重要技术手段，是促进药品质量提高，保证人民用药平安有效的重要手段。药品抽验主要是对监督检查中发觉质量可疑药品所进行的有针对性抽验。目前，药品监督抽验工作大部分由基层食品药品监督管理部门担当。因此，基层药品执法人员如何开展有针对性药品监督抽验，提高药品抽验阳性率，利用有限的药检资源最大限度的发觉假劣药品，以最小的投入获得最大的监管效益，提高药检资金的运用效益，是摆在我们面前特别迫切的任务。下面结合本人在基层药品抽验工作中的浅薄阅历谈谈如何有效地提高药品监督性抽验的阳性率。1 加强药学专业学问培训，提高稽查人员的综合素养药品抽验是一项专业性、技术性很强的工作，稽查抽验人员的素养凹凸，干脆关系到稽查抽验阳性率的提高。低素养的稽查人员不仅不能提高稽查抽验的阳性率，而且还关系到药品监督管理部门的监管效能，执法形象和人民群众对药品监督管理工作成效的评价。因此要做好药品抽验工作，除了必需具备较好的政治素养，还要有较高的药学专业业务素养，才能提高药品抽验的工作水平。由专业技术人员担当此项工作，能熟识药品性质和药品质量标准;药品法律、法规和政策;抽样理论和抽样程序，所以，组建一批高素养的稽查抽验队伍是提高日常稽查抽验阳性率必不行少的前提。2 加强沟通和培训，特殊是要加强与药检所的沟通药检所担当药品质量监督抽验所需的药品质量检验工作，药品抽验不能孤立地进行，要与试验室的检验相协作，抽验人员要不断的获得检验信息应用到抽验工作中去。要建立监督、检验联系会议制度，定期沟通工作状况，分析不合格药品的动态，确立下一阶段抽验工作的重点和方向。同时，还可以实行请进来，走出去的方式，到相邻药监部门、药检所学习取经。3 加强行政监督和技术监督的有机结合是必需的条件行政监督是药品监督的主体，技术监督作为行政监督的技术支撑体系。二者要相互协作，相互支持。全省各市、县食品药品监督管理部门在日常稽查抽验中，在查处大案要案时，发觉的假冒伪劣药品，利用微机联网的优势，要刚好互通信息，使药品稽查抽验人员驾驭全省范围内假冒伪劣药品的动态，并定期组织稽查抽验人员相互沟通阅历，探究稽查抽验工作的新思路、新方法，摸索出一套行之有效的稽查抽验阅历，以提高其阳性率。4 收集药品质量信息、分析药品质量公告、确定重点抽样品种和厂家药品质量信息的收集和分析是药品抽验的一项重要工作，是提高药品针对性抽样水平的一条重要途径，在抽验前，要尽可能多的收集全国各地药检部门检测出的不合格药品信息，特殊是近期国家药品质量公告;对不合格药品品种、生产厂家、批号、不合格项目等进行全面的分析，从中筛选出本辖区经营运用量大、易出现质量问题的重点企业、重点品种，作为重点检查品种，进行抽验。5 总结规律、关注意点不合格药品有其自身的特征，通过仔细分析各期国家局、省局的药品抽验质量公告，总结规律，我们可以据此刚好调整抽验重点，使针对性抽验工作更具靶向性，提高命中率。在抽验过程中，我们着重关注三个重点：5.1 重点地区由于我国幅员宽阔，自然条件、地区监管水平和执法力度存在差异，省(市、区)之间的药品质量差别也很明显。我们始终关注国家局及兄弟局的各类质量通报、假劣药品信息，分门别类进行统计。对这些出现问题药品较多的省(市、区)的药品作为抽验的重点。如我局今年在分析各地质量公告时发觉许多北方厂家生产的红药片简单出现性状不合格的状况，针对这一状况，我们在检查中将北方厂家生产的红药片作为检查的重点，通过筛查，发觉某厂生产的红药片质量可疑，通过送检，确认了该批产品性状不符合规定。5.2 重点单位有的药品生产、经营和运用单位由于管理、储存、生产工艺等多方面的缘由，是不合格药品的重灾区，对于这些重点监管单位的产品，我们高度关注，跟踪检查抽验，竭力阻截问题药品，避开其流向社会。5.3 重点品种抽验阳性品种是重要的稽查信息资源，应当予以充分利用。一经抽验发觉假劣药品后，我们刚好对该药品不合格的缘由、购销渠道、分布状况进行初步分析，假如认为还应当再抽验该品种不同批号，或者需跟踪抽验其他流通环节上的该药品时，就以最快的速度在辖区内撒网捕捞，扩大战果。对于消费者的举报投诉信息，我们尤为关注，快速出击，在外观检查未发觉异样的状况下刚好抽验。另外在工作中，上级局、兄弟局、药检所也经常会供应一些假劣药品的信息，假如留意对这些信息的整理、传送或者发布，在抽验过程中加以重视，也会起到较为志向的效果。6 最大程度地畅通渠道、信息共享要在品种繁多、琳琅满目的药品市场上即时识别出假劣药品，除了依靠稽查人员炼就的火眼金睛外，更多的还应借助于各种渠道传来的相关信息。我们经过实践摸索，形成了三个保障抽验信息畅通的渠道：一个是稽查例会制度，每个月召开一次，会上由各执法小组沟通当月发觉的假劣药品，通报抽验状况、汇报工作体会;其次个是定期汇总分析稽查信息，将市局下发的上下联动表和各县、市查到的假劣药品状况定期汇总，并刚好向执法人员传达;第三个是充分利用网络资源，通过网上公布的各个省的药品质量公告和一些假劣药品查询软件对可疑药品进行过筛。通过一系列的机制，确保抽验工作的针对性、有效性、时效性。本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页