三级传染病医院科研及其成果评审标准与评审细则.doc

三级传染病医院科研及其成果评审标准与评审细则评审标准评审要点PWH.5.1有鼓励医务人员参与科研工作的制度和办法，并提供适当的经费、条件与设施。PWH.5.1.1有鼓励医务人员参与科研工作的制度和办法，并提供适当的经费、条件与设施。【C】1.有科研工作管理制度2.有鼓励医务人员参与科研工作的具体措施3.有科研经费支持及相应的科研条件与设施。4.有专门部门和人员对医务人员参与科研工作进行管理。【B】符合“C”，并1.医院设立科研支持基金和鼓励性科研的经费相关资料。2.对科研工作有监管，有追踪、有评估与持续改进，有记录。【A】符合“B”，并1.有省级的重点学科或省级重点实验室或国家药物临床试验机构。2.医院年度科研经费与医院总体收入增长同步。PWH.5.2承担各级各类科研项目，获得院内外经费，并取得良好的研究成果成效。PWH.5.2.1承担各级各类科研项目，获得院内外研究经费，并取得研究成果。【C】1.有近5年来承担各级各类科研项目、科研经费及科研成果的相关资料。2.有科研成果（专利数量、统计源期刊发表文章数量、省级或以上获奖励数量）与医院开放床位比例（如每百张开放床位）、与在册医护研人员比例（如每百名医师、或护士、或药师、或技师、或专职科研人员等）的统计资料和统计分析。3.有临床科研项目数量，占总项目比例及专利技术转化的相关资料。4.医院配套经费到位率80%（以年终财务报表数据为准）。【B】符合“C”，并1.有近5年来承担省级科研项目数量、获得科研资助资金数量相关资料。2.有省科研成果（专利数量、统计源期刊发表文章数量、省级或以上获奖励数量）及与医院开放床位比例、与在册医护研人员比例的统计资料和统计分析。3.医院配套经费到位率90%（以年终财务报表数据为准）。【A】符合“B”，并1.有近5年来承担国家级科研项目数量、获得科研资助资金数量相关资料。2.有国家级科研成果（专利数量、统计源期刊发表文章数量、省级或以上获奖励数量）及与医院开放床位比例、与在册医护研人员比例的统计资料和统计分析。3.临床科研项目数量，占总项目比例及专利技术转化情况。4.医院配套经费到位率95%（以年终财务报表数据为准）。PWH.5.3医院有将研究成果转化实践应用的激励政策，并取得成效。PWH.5.3.1医院有将研究成果转化实践应用的激励政策，并取得成效。【C】1.有将研究成果转化实践应用的激励政策。2.十年内医院有自主创新的适宜技术得到推广或院级研究成果转化实践应用或引进技术提高临床诊疗水平的案例。【B】符合“C”，并十年内医院至少有省部级研究成果转化实践应用的案例。【A】符合“B”，并十年内医院至少有国家级研究成果转化实践应用的案例。PWH.5.4依法取得相关资质，并按药物临床试验管理规范（GCP）要求开展临床试验。PWH.5.4.1依法取得相关资质，并按药物临床试验管理规范（GCP）要求开展临床试验。【C】1.有获取国家药物临床相关机构相关资质的证明文件，并有相应的专用床位、设施与设备。2.能按照药物临床试验管理规范（GCP）要求开展临床试验。3.对研究人员的资质与批准程序有明确规定，要求知晓并做到。（1）研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。（2）研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。（3）研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。（4）研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。4.临床试验药品管理规范。（1）临床试验用药品不得销售。（2）试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。（3）试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。【B】符合“C”，并1.研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。2.有主管的职能部门的监管，记录存在问题与缺陷，有改进意见。3.研究者接受了申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，有改进意见与要求的记录。【A】符合“B”，并十年内医院至少有三项完整、规范的临床试验案例及相关资料。