回收乙醇岗位标准操作规程.doc

一、什么是回归分析回收乙醇岗位标准操作规程编号页数修订人修订日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日分发部门质量部、生产部、提取车间目 的 制定回收乙醇操作的标准操作规程，规范回收乙醇的操作、防止意外或事故的发生。 范 围 中药提取车间回收乙醇岗位。责 任 人 回收乙醇岗位操作人员、QA、车间工艺员、提取车间生产管理人员内 容 1. 生产前准备 1.1 生产操作人员按照一般生产区人员更衣标准操作规程（TG-Q75-061）进行更衣，进入生产操作间。1.2 检查生产状态标志、设备状态标志、容器标签以及上一班的“清洁清场合格证”是否齐全，与现场检查情况是否相符。 1.3 检查本班生产所需的批生产记录、标签，是否已经准备齐全，容器、工具有无状态标志，设备、仪表、阀门、供气情况是否良好。1.4 所需设备、工具：乙醇计量罐、提取液输送泵、提取液贮罐、球形真空浓缩罐、浓乙醇贮罐。2. 生产操作2.1 操作人员打开提取液贮罐阀门，用提取液输送泵将提取液输入球形浓缩罐内，按照CRN8-30型提取液输送泵（防爆）使用标准操作规程（SOP-SC-SC-012）、TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程（TG-S61-043）进行操作。根据工艺要求进行乙醇回收，回收的浓乙醇输送到浓乙醇贮罐内，按照QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程（TG-S61-042）进行生产操作。2.2 乙醇回收后，按照QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程（TG-S61-042）将药液浓缩至工艺要求的密度。2.3 操作结束后，操作人员在浓乙醇贮罐上做好标签，标签内容包括品名、批号、数量、生产日期、操作人、复核人。 2.4 在操作过程中，详细填写生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。2.5 在操作过程中出现异常时，按生产过程偏差处理管理规程（TG-Q72-011）处理。3. 生产结束3.1 生产结束后，操作人员将使用后的工具、容器具按一般生产区工具清洁规程（TG-Q75-031）进行清洁。3.2 由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志，换上操作间“待清场”标志、设备“待清洁“标志，严格按照一般生产区清洁规程（TG-Q75-032）、一般生产区地面清洁规程（TG-Q7-022）、QN-1000A.0型球形真空浓缩罐清洁规程（TG-S61-042）、CRN8-30型提取液输送泵（防爆）清洁规程（SOP-SC-SQ-012）、TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程（TG-S69-043）进行清洁。3.3 工序班长检查合格后，取下“待清洁”标志，挂上“已清洁”标志，并注明有效期，由操作人员填写设备清洁记录。3.4 设备运转正常挂上设备“完好”标志。3.5 撤走与下批生产无关的所有文件。3.6 本工序的物品定置摆放好。3.7 工序班长检查合格后，取下“待清场”标志，挂上“已清场”标志，并注明有效期，由操作人员填写清场记录。3.8 由QA员检查清场情况，确认合格后签发“清场合格证”正副本，操作人员填写清场记录，由QA员签字，并将清场记录及清场合格证（正本）纳入本次批生产记录。3.9 清场合格证（副本）插入操作间“已清场”标志牌上，留在生产现场，做为下次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。4. 重点操作的复核、复查： 4.1 所需回收乙醇的药液名称、数量与批生产指令上是否一致。4.2 各阀门、管道是否连接紧密、无泄露现象。 4.3 复核操作时是否严格按操作规程执行。 4.4 复核各标示牌与物料是否一致。4.5 复核交接班记录填写是否准确。5. 安全和劳动保护： 5.1 检查各汽阀有无漏气现象。 5.2 操作过程中，应严格按此设备的操作规程进行。6. 异常情况的处理和报告6.1 生产过程中如发生异常情况，应及时处理，不能及时处理的，应立即停止操作并及时向工程部及车间主任汇报，正常后才能进行操作。 7. 岗位卫生 7.1 人员卫生 7.1.1 人员进入岗位，按人员进入一般生产区标准规程更衣、着装、洗手进入。 7.1.2 人员卫生符合人员卫生管理规程要求。 7.2 设备及器具按要求放置，并清洁。 7.3 地面清洁、门窗、玻璃、墙壁、天花板、照明等清洁完好。页脚内容3