药品经营企业飞检总结.doc

【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流药品经营企业飞检总结.精品文档.药品经营企业飞检（一）财务部1.往来打款账务-对公打款账号2.打款凭证-相关人员签字审批3.账目分类-每月打印科目类别（应收、应付、结余）4.税票与随货同行单据金额一致5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致6.查工资表-发放工资记录明细 （二）行政部7.查员工花名册-人员学历8.培训档案-年度培训计划、培训试卷、培训课件 （三）采购部9.供货方资质-许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域10.供货方随货同行单-颜色、单据内容、单据鲜章样式11.印章备案与最近购货票据核对12.开户许可证与转账账号与税票中账号13.供货单位-经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）（四）销售部14.下游客户资料-医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单-送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间16.冷链药品-运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容-供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）17.销售流向明细-含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）18.销售流同明细-终止妊娠（购买单位-证可证执业许可证委托人身份证复印件、委托书）（五）质量管理部19.公司 GSP 文件-制度、职责、操作规程20.药品质量档案-首营品种档案（原始文件电子版不认可）21.首营企业-审批流程（现场演练）随机抽取档案资料22.验收-冷链药品操作、检验报告、系统操作流程23.供货商档案审批-审批表（相关人员系统审核、实际操作）24.验证-冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员25.验证-现场操作26.冷车、保温箱-验证单位资料、付款凭证、税27.内审-专项内审（签字、参与人员提问）28.信息管理员-提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）（六）储运部29.药品分类存放-赍货区（上架）整件区30.库房面积-阴凉？常温？31.库区面积总面积-阴凉库？ 常温库？ 中药饮片库？32.药品堆码-混垛情况、间距（离墙、地、管道）33.库房设备-温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机34.冷库-使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货35.保温箱-现场演练操作装厢（提问）36.药品储存条件 -常温？ 阴凉？37.特殊管理药品-储存管理 、收货、验收、复核、发货操作38.冷链药品-收货、验收、发货、复核、送货现场操作