公司不合格控制程序.doc

公司不合格控制程序1目的1.1对不合格品进行标识、记录、隔离、评审、处置，防止其流入下道工序或交付使用。1.2为防止在QEM体系运行过程中不符合项失控。2适用范围2.1适用于原材料采购、生产和交付或开始使用后全过程所发现的不合格品的识别和控制。2.2适用于在QEM体系运行过程中不符合项的识别和管理。3职责3.1管理者代表负责组织有关部门对QEM体系运行中出现的不合格项进行识别和评审，提出处置意见，并负责不合格项纠正后的再次验证，以证实符合要求。3.2品保部负责对不合格品进行识别和评审。各分厂对产成品、采购部对采购产品的不合格负责处理。3.3操作人员对不合格品进行标识、记录、隔离。4工作程序4.1不合格品的存在范围和评审4.1.1根据材料和产品的质量标准，进料检验员、工序检验员和最终检验员应分别对原材料、外协件、客户提供的物资、在制品和成品进行规定的检验，明确作出合格或不合格的决定，并填写相应的检验记录表。4.1.2“不合格”有程度上的差异，对于相对严重的产品质量问题作如下界定：1）100%报废的批量性（不限数量多少）质量问题；2）不良品超过总批量的30%；3）不良品成本损失超过万元。涉及其中任一条超标都属于严重质量问题。4.1.3 检验人员对抽样检验的产品，确定发生不合格品的范围，进行隔离和标识：1）进货检验和试验中发现的不合格，其不合格范围为该批采购产品；2）过程检验和试验中发现的不合格，其不合格范围应为上次巡检时间至发生不合格这一时间段内生产的产品。检验人员应对异常品进行追溯全部隔离，并通知该道工序立即停止生产，生产部门要采取改善措施，直至生产的产品能够符合质量要求，方可恢复生产；3）最终检验和试验中发现的不合格，其不合格范围为该批次产品。4.1.4品保部负责对不合格品进行评审。当品保经理认为上述决定需要有总经理参与商讨时，应召集会议，以最终决定如何处置。处置决定应记录不合格品评审单。4.1.5 检验员在巡检中发现不合格品，除执行第4.1.1款的规定，还应立即通知生产方及时消除不合格因素后才可允许恢复正常操作。已出现的不合格品应作状态标识，移至待处理区隔离存放，等待处理。4.2不合格品的标识和隔离在原材料采购和生产过程中的各个环节，一旦发现不合格品，由操作人员立即进行标识和记录，标识采用不合格品标签，执行标识和可追溯性管理程序。并随即将不合格品隔离或分区存放。4.3不合格品的处置4.3.1不合格原材料、外协件和客户提供的物资一般采取拒收或退货。若作降级、代用或让步处理，一律作出不合格状态标识隔离存放，由品保部会同生产和业务人员等部门研究处置。所有不合格处置都必须记录供方产品质量反馈表，交供方限期3-7天提出相应的改善措施。4.3.2不合格在制品由工序检验员标识不合格原因隔离存放，依据4.1.4的规定处理；凡需要求顾客让步的处置应由销售部办理顾客认可的依据；凡需返修的在制品，反修后需要再检验合格方能进入下道工序。4.3.3不合格成品或交付后发现的不合格品，经评审可采取以下处置办法：1）纠正，消除已发现的不合格品；返工和降级是其纠正的一种示例。2）返修或不经返修经授权人员批准让步放行，必要时必须经顾客同意签收；3）采取措施，防止其非预期的使用（报废、代用或综合利用）。4.3.4对于顾客退货，品保部应按退货事故的严重程度，在必要时组织召开有相关责任部门参加的事故分析会，研究退货处理措施。其内容分退货产品处理和退货责任处理两部分。退货责任处理视事故严重程度由总经理决定。原则规定在事发一周内实现纠正措施和预防措施。4.3.5针对不含环境有害化学物质相关不符合的发生，除有相应的原因追究、纠正预防措施外，必须对包含材料、部品在内以及相应的工程作水平展开。具体执行按CMS化学物质管理体系。4.4不合格项的管理4.4.1不合格项一般来源于下列方面：1）管理体系的日常运行；2）定期的环境监测或检查；3）体系管理人员（包括内审员、品保部、企管部的管理人员和管理者代表等）在巡检和绩效监测中发现的不符合；4）各部门环境管理日常巡检或有关领导巡检中发现的不符合；5) 与环境法律、法规、标准相违背的不符合；6）相关方合理抱怨或投诉及员工在生产实践中发现的不符合；7）事故调查中发现的不符合；8）内审、管理评审和第二、第三方审核发现的不符合。4.4.2不符合项的原因调查和处理1）如所发生的不符合项责任明确、问题简单，则由责任部门按纠正和预防措施控制程序要求记录纠正预防措施单，制定适宜措施及时整改，经管理者代表验证有效并做好验证结果的记录即处理完毕。2）问题复杂或涉及部门较多的不符合项应由管理者代表组织相关部门共同进行原因调查，确定责任部门，按纠正和预防措施控制程序要求制定实施纠正措施或预防措施，并做记录纠正预防措施单。3）对于严重不符合项的整改应由管理者代表主持与相关部门共同调查原因，确定责任部门编制纠正或预防措施并组织实施，管理者代表验证合格，做好相关记录。5 工作流程发现不合格品标识隔离对不合格进行追溯NO是否需评审Y不合格评审纠正及纠正预防措施NO验证结果Y结案