最新在用医疗设备的使用安全是我们的共同责任与维修厂商共勉幻灯片.ppt

主要内容医疗行业面临的形势与任务1在用设备的三个重要阶段23医院对医疗设备维修的要求4医院面临的维修困境管理规范（管理规范（1） 发生医疗器械临床使用安全事件发生医疗器械临床使用安全事件 或者医疗器械出现故障或者医疗器械出现故障 医疗机构应当立即停止使用医疗机构应当立即停止使用 并通知医疗器械保障部门按规定进行检修并通知医疗器械保障部门按规定进行检修 经检修经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。不得再用于临床。管理规范（管理规范（2）应当对在用设备类医疗器械 进行分析与风险评估 保证在用设备类医疗器械保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态处于完好与待用状态保障所获临床信息的质量保障所获临床信息的质量预防性维护、预防性维护、 检测与校准、检测与校准、 临床应用效果信息临床应用效果信息管理规范（管理规范（3）第三十四条第三十四条 医疗卫生机构应当严格依据国家有关规医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应当予以监控。国家有特殊要求的，从其规定。当予以监控。国家有特殊要求的，从其规定。 生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应当予以监控管理规范（管理规范（4）第三十八条第三十八条 医疗卫生机构应当加强医学装备医疗卫生机构应当加强医学装备预防性维护，确保医学装备按期保养，保障使用预防性维护，确保医学装备按期保养，保障使用寿命，减少故障发生率。寿命，减少故障发生率。 对医学装备使用人员进行应用培训和考核，对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。大型医用设备相关合格后方可上岗操作。大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训业务能力考评合格方可上岗操作。岗位培训业务能力考评合格方可上岗操作。 维修与保养管理规范（管理规范（5）第四十一条第四十一条 医疗卫生机构应当建立医学装备使用评价制度。医疗卫生机构应当建立医学装备使用评价制度。 加强大型医用设备使用、功能开发、加强大型医用设备使用、功能开发、 社会效益、费用等分析评价工作。社会效益、费用等分析评价工作。 使用评估使用评估维修业标准化、规范化的客观要求维修业标准化、规范化的客观要求v1.1.医疗器械在当代医学临床中非常重要；医疗器械在当代医学临床中非常重要；v2.2.材料、器件的老化、损坏，器械的功能失效是不材料、器件的老化、损坏，器械的功能失效是不可违背的自然规律；可违背的自然规律；v3.3.在用阶段的安全有效性缺陷更直接、更现实地威在用阶段的安全有效性缺陷更直接、更现实地威胁到患者乃至医护人员的健康和生命。胁到患者乃至医护人员的健康和生命。v4.4.维修是通过救设备而救人维修是通过救设备而救人, ,意义重大。（牛凤崎）意义重大。（牛凤崎）医用电气设备使用安全检测医用电气设备使用安全检测 三个重要阶段三个重要阶段交付周期性维修后医用电气设备使用安全检测医用电气设备使用安全检测v交付验收交付验收到货安装技术数量指标功能调试基础完好医用电气设备使用安全检测医用电气设备使用安全检测v交付验收交付验收到货安装技术数量指标功能调试基础完好医院响应厂商要求医用电气设备使用安全检测医用电气设备使用安全检测交付验收交付验收培训操作维护医用电气设备使用安全检测医用电气设备使用安全检测交付验收交付验收厂商与医院共同承担厂商与医院共同承担技术评估风险评估使用安全检测使用安全检测v周期性检测与预防性维护周期性检测与预防性维护 周期性检测时间间隔取决于周期性检测时间间隔取决于5个因素个因素 1.风险程度风险程度 2.使用频率使用频率 3.运行环境运行环境 4.运行方式运行方式 （静止，移动，急救）（静止，移动，急救） 5.故障发生率故障发生率 以上因素综合考虑，有以上因素综合考虑，有制造商制造商提出具体间隔提出具体间隔使用安全检测使用安全检测v强调优先考虑实施产品强调优先考虑实施产品 高风险设备高风险设备 直线加速器，血透等直线加速器，血透等 生命支持设备生命支持设备 （呼吸机，麻醉机，（呼吸机，麻醉机， 除颤仪，监护仪除颤仪，监护仪-） 血管内加入设备血管内加入设备 婴儿培养抢救台婴儿培养抢救台 -使用安全检测使用安全检测v操作实施人员操作实施人员 医院临床工程师医院临床工程师 合格的专业技术人员合格的专业技术人员 制造商维修工程师制造商维修工程师 第三方维修工程师第三方维修工程师 1. 受过培训受过培训 2.掌握专业技术掌握专业技术 3.具备专业测试设备具备专业测试设备使用安全检测使用安全检测v测试内容：测试内容： v 2个方面个方面 保护接地保护接地 基本安全基本安全 绝缘阻抗绝缘阻抗 漏电流漏电流 功能功能 基本性能基本性能 有效性有效性 精准度精准度 使用安全检测使用安全检测v修理后调试修理后调试 目前状况：目前状况： 1.坏啥修啥坏啥修啥 2.设备能动即可设备能动即可 3.亚健康现象比比皆是亚健康现象比比皆是 1.以满足临床安全使用为目的以满足临床安全使用为目的 努力方向努力方向 2.整机进行性能测试整机进行性能测试 3.性能达不到要求不能使用性能达不到要求不能使用 使用安全检测使用安全检测v修理后测试内容：修理后测试内容： v 2个方面个方面 保护接地保护接地 基本安全基本安全 绝缘阻抗绝缘阻抗 漏电流漏电流 功能功能 基本性能基本性能 有效性有效性 精准度精准度 影响因素影响因素v跟不上医疗器械发展知识老化知识老化技术落后技术落后进修困难进修困难现有医工人现有医工人员员影响因素影响因素v技术人员缺乏教育教育流失流失转岗转岗编制编制影响因素影响因素v专业检测设备缺乏 维修范围： 简易小型常规 医疗仪器基础维修工具基础维修工具专业检测设备专业检测设备影响因素影响因素v维修经费不足维维修修资资金金来来源源财政拨款财政拨款维修基金提取维修基金提取目前医院适合的维修模式目前医院适合的维修模式 2 医院自助与购买服务相结合方式建立临床工程师队伍利用社会化维修力量产商维修小设备维修管理第三方力量维修维护费用维修维护费用v维修与维护预算费用计算依据u1.医院医疗设备的总值u 2.大型医疗设备占总值的百分数u3.主要医疗设备的新旧程度u4.设备使用的频度u5.地区性差异维修维护费用v根据上海地区二级三级医院的初步统计v选择设备总值的3%-3.5%作为维修维护费用 比较合适医疗设备总值维护维修预算1亿元2亿元300万600万3亿元900万医院对售后服务的要求医院对售后服务的要求v从2007年-2010年连续4年 进行了上海地区 放射影像设备主流产商 售后服务满意度调查分析 1.调查集中反映了医院对供应商售后服务的 基本要求； 2.提高了售后服务的管理水平； 3.促进了各供应商对售后服务的重视与改进医院对售后服务的要求医院对售后服务的要求 集中于6个单项指标 其中： 4 4个为服务效率和质量类指标个为服务效率和质量类指标 2 2个为费用成本类指标个为费用成本类指标医院对售后服务的要求医院对售后服务的要求 1. 叫修方式：要求灵活，方便医院各级部门叫修方式：要求灵活，方便医院各级部门 学习楷模学习楷模- 出租车行业出租车行业 避免：避免：800电话只变成管理工程师的工具电话只变成管理工程师的工具 2. 响应速度：关系到病人的正常检查安排；响应速度：关系到病人的正常检查安排； 关系到精神文明服务关系到精神文明服务 关系到医院的绩效；关系到医院的绩效； 800叫修工作方式和响应速度医院对售后服务的要求医院对售后服务的要求 工程师的技术水平：工程师的技术水平： 体现在解决问题的能力体现在解决问题的能力 要求工程师队伍要保持一定的稳定性；要求工程师队伍要保持一定的稳定性； 工程师需要不断地接受培训，尤其是实训。工程师需要不断地接受培训，尤其是实训。 维修队伍有一定厚度，维修支持相当重要维修队伍有一定厚度，维修支持相当重要工程师工程师技术水平与效率技术水平与效率医院对售后服务的要求医院对售后服务的要求 零配件到货时间：相当重要零配件到货时间：相当重要 数量品种越多越好数量品种越多越好 传送速度越快越好传送速度越快越好零配件到货时间和价格国内保税库工厂零件库医院对售后服务的要求医院对售后服务的要求 停机造成对医院的损失：停机造成对医院的损失： 举例举例CT A 错误的算法：错误的算法： 损失值损失值= 检查单价检查单价例数例数天数天数 = 200802 = 32000 元元 B 正确的算法：正确的算法： 损失值损失值= 床日费床日费例数例数天数天数 = 1400802 = 224000 元元医院对售后服务的要求医院对售后服务的要求 预防性维护预防性维护 次数次数 多少为好？多少为好？ 根据实际使用情况根据实际使用情况 以保证质量为前提以保证质量为前提预防性维护计划与实施医院对售后服务的要求医院对售后服务的要求 保修合同保修合同-已经被更多的医院接受已经被更多的医院接受 内容多少与价格成正比内容多少与价格成正比 保修价格占设备价格的比例保修价格占设备价格的比例 8%保修合同内容和价格医院对售后服务的要求医院对售后服务的要求 维修人工服务费维修人工服务费 合理报价合理报价 医院常会将医生收入与工程师比较医院常会将医生收入与工程师比较 零配件价格零配件价格 尽量降低尽量降低 地方采购替代进口；回工厂返修品利用地方采购替代进口；回工厂返修品利用 开口合同订立开口合同订立维修服务费与零配件价格医院期望医院期望v加强在用医疗设备安全质量监控加强在用医疗设备安全质量监控v开展医疗设备预防性维护保养工作开展医疗设备预防性维护保养工作v离不开供应商的积极支持与帮助离不开供应商的积极支持与帮助 随着医疗改革不断深入随着医疗改革不断深入 人们就医需求逐步提升人们就医需求逐步提升 医院对医疗设备的使用安全质量的提高医院对医疗设备的使用安全质量的提高 对供应商服务的要求也会随之增高对供应商服务的要求也会随之增高 愿我们一起，携手共进，愿我们一起，携手共进， 推动售后服务市场朝更健康、和谐方向发展推动售后服务市场朝更健康、和谐方向发展谢谢大家！45 结束语结束语