制药09-1课程设计任务书.docx

制药09-1课程设计任务书 制药设备及工程设计课程设计2022级-01班制药工程专业 一、课程设计的目的与任务 制药设备及工程设计课程设计是该课程的一个重要教学环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、课程设计的时间安排 1设计时间为2周，即2022-12-5-2022-12-18。 22022.125上午8：30 进行课程设计动员、下达课程设计任务书。 32022.12.52022.12.8 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术 可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设备选型。 42022.12.92022.12.18进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。 52022.12.18下午2：30分组答辩。 三、课程设计的考核、评分方法 课程设计考核的内容包括： 1设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）； 2课程设计结束后，由指导教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。 3设计成果包括： 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说 明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等； 工艺平面布置图一套（1：100）、制药单体设备安装设计图 （1：50）、带控制点工艺管道流程图； 一般要求学生采用AutoCAD制图； 图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。 四、关于学生分组 按学号分组，每5-7人为一组，每班共7组，每组一个组长 课程设计题目 设计题目一：年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计 设计题目二：年产3亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 设计题目三：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计题目四：固体制剂综合车间GMP设计（片剂3亿片/年，胶囊剂5亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年） 设计题目五：年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计 设计题目六：年产10亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计题目七：制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h) 制药工程专业课程设计任务书（第一组） 成员： 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目一：年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计 设计内容和要求： 1、按水提醇沉工艺进行设计，考虑提取的前处理； 2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分； 3、每人详细叙述一个中药提取工艺设备的工作原理、结构组 成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 4、物料衡算、设备选型； 5、年处理1000吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括 精烘包区域）； 6、醇沉罐的安装图（向示图1：50）； 7、紧扣GMP规范要求； 8、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说 明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、醇沉罐的安装图（向示图1：50）； 4、带控制点工艺管道流程图。 制药工程专业课程设计任务书（第二组） 成员： 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目二：年产3亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、每人详细叙述一个水针生产工艺设备的工作原理、结构组 成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）； 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5、灭菌检漏工序的管道布置图（标出管道标号、管径、管 材）； 6、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览 表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设 备详细综述。 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、灭菌检漏工序的管道布置图（1：50）； 4、工艺管道流程图。（包括配液工序）。 制药工程专业课程设计任务书（第三组） 成员： 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目三：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、每人详细叙述一个大输液工艺设备的工作原理、结构组成 及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）； 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5、洗瓶工序的管道布置图（包括碱水、回用蒸馏水、注射用 水的管道布置、管道标号、管径、管材等）； 6、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划 分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生 的设备详细综述。 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、洗瓶工序的管道布置图（1：50）； 4、工艺管道流程图（包括配液工序）。 制药工程专业课程设计任务书（第四组） 成员： 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目四：固体制剂综合车间GMP设计（片剂3亿片/年，胶囊剂5亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年） 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组 成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒 计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制 粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）； 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5、高效沸腾干燥机的安装图（平、立面图1：50）； 6、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划 分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生 的设备详细综述。 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、高效沸腾干燥机的安装图（平、立面图1：50）； 4、工艺管道流程图。 制药工程专业课程设计任务书（第五组） 成员： 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目五：年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、每人详细叙述一个口服液生产工艺设备的工作原理、结构 组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）； 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5、配液工序的工艺管道布置图（标出管道标号、管径、管 材）； 6、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划 分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生 的设备详细综述。 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、配液工序的工艺管道布置图（1：50）； 4、工艺管道流程图（包括配液工序）。 制药工程专业课程设计任务书（第六组） 成员： 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目六：年产10亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组 成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求 有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）； 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5、卧式沸腾干燥机的安装图（平、立面图1：50）； 6、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划 分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生 的设备详细综述。 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、卧式沸腾干燥安装图（平、立面图1：50）； 4、工艺管道流程图。 制药工程专业课程设计任务书（第七组） 成员： 班级_ 姓名_ 组长姓名_ 设计题目七：制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h) 设计内容和要求： 1、确定纯化水和注射用水的工艺管道流程； 2、每人详细叙述一个制水工艺设备的工作原理、结构组成及 关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、设备选型（纯化水按3t/h，注射用水按1t/h）； 4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要 求； 5、总结和论述制药用水站的设计。 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览 表、工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详 细综述。 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、纯水生产工艺管道流程图。 主要设备选型参考：(可查阅 )