2022年执业中药师《药事管理与法规》历年真题：药事管理体制 .pdf

第二章药事管理体制历年考题纵览A型题1. 药事管理的宗旨是A.保证药品质量，维护人民身体健康B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D.保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E.在药品相关的各个环节实施药事政策与法规2. 我国药品监督管理部门的主要药事医学敎育网搜 集整理管理职能涉及A.药品管理B.药事组织管理C.医疗保险用药管理D.药品价格管理E.药品、药事组织、执业药师管理3. 根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A.国家药品监督管理局8. 国家药品监督局C.国家药品管理局D.国家药品质量监督局E国家药品质量监督管理局X型题属于微观药事管理的有A.药品生产质量管理B.药品经营质量管理C.药学服务质量管理D.医疗保险用药销售管理E.药品价格管理和药品储备管理答案A型题1.C2.E3.A X型题ABCDE 考前强化训练A型题1. 药事是指名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.包括职业道德范畴的自律性管理E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C 2. 下列不属于药事管理活动的是A.国家制定与修订中华人民共和国药品管理法B.药品生产企业依法取得药品生产许可证C.药品经营企业的财务管理D.医疗机构药房的药品质量管理活动E.药师的职业道德自律管理c 3. 我国药事组织中药师人数最多的是A.零售药店B.医疗机构药房组织C.药品批发企业D.高等院校E.药学科研组织B 4. 国家食品药品监督管理局成立于A.1998 年 3 月B.1998 年 4 月C.2003 年 3 月D.2004 年 4 月E.2004 年 12 月5. 药品监督管理机构分为A.国家、省、市、县四级B.国家、省、市、县、乡五级C.国家、省、市三级D.药品监督管理部门、药品检验机构、国家药典委员会、药品评审中心四个单位E.国务院垂直领导A 6.2008 年国务院机构改革后国家食品药品监督管理局属A.国务院垂直领导B.农业部和卫生部领导C.公安部和卫生部领导D.卫生部管理E.撤销该机构D B型题1-4 A.药品研究与开发组织B.药品生产组织名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织1. 药事管理职能是保证药品研究与开发质量，依法管理药品研究与开发过程A 2. 以转售为目的为药品零售、使用组织销售药品的单位C 3. 对本组织所经营药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益D 4. 对本组织所经营药品没有所有权、处置权，没有药品采购、销售权E 5 8 A.药品监督管理部门B.公安部门C.社会发展计划部门D.劳动与社会保障部门E.工商行政管理部门5. 对药品价格进行必要的行政管理C 6. 依法参与特殊管理药品管理的是B 7. 确定国家基本药物品种目录的是A 8. 对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是D 9 12 A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心9. 承担国家药物安全评价工作是A 10. 组织制定和修订国家药品标准是B 11. 对药品注册申请进行技术审评是C 12. 承担国家基本药物的目录制定、调整的技术工作是D 13 15 A.药品认证管理中心B.执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.保健食品审评中心E.国家食品药品监督管理局名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 13. 参与制定、修订药品经营质量管理规范及其相应的实施办法的是A 14. 起草执业药师业务规范的是B 15. 负责组织保健食品的技术审查和审评工作的是D 16 20 A.工商行政管理部门B.劳动与社会保障部门C.发展与改革宏观调控部门D.卫生行政部门E.中医药管理部门16. 负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是D 17. 负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的部门是E 18. 管理国家药品储备和价格的部门是C 19. 拟定定点医院、定点药店的管理办法及费用结算的部门是B 20. 药品购销中收受回扣的查处处罚部门是A X型题1. 药事包括A药品的研究开发、制造B.药品的采购、储藏、营销、运输C.药品的使用D.药品的价格E.药品的储备、医疗保险ABCDE 2. 对药事管理概念理解正确的是A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.不包括职业道德范畴的自律性管理C.包括宏观和微观两个层面，宏观是指国家对药事组织的管理，微观是药事组织对自身的管理D药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理E.限制性条件是对药事活动施行全面的管理ACD 3. 药事管理的目的有A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.对药事活动施行必要的管理C.不断提高国民的健康水平D.不断提高药事组织的经济医 学敎育网搜 集整理、社会效益水平E.提高宏观药事管理水平名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - ACD 4. 属于宏观药事管理的内容有A.药品监督管理B.药品储备管理C.药品价格管理D.基本药物管理E.药品生产质量管理ABCD 5. 药事组织的类型A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育、科研组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织ABCDE 6. 国家食品药品监督管理局的监管范围包括A.药品B.食品C.保健品、化妆品D.执业药师E.医疗器械ABCDE 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -