FMEA培训课件(五大工具).ppt

7/17/20222课程大纲课程大纲oFMEA概述概述;oFMEA基本模式基本模式;o产品设计产品设计FMEA;o制造过程制造过程FMEA;7/17/20223n 什么是什么是FMEAo FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（是：（a）认可并评价产品）认可并评价产品/过程中的潜在失效过程中的潜在失效以及该失效的后果；（以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过）将全部过程形成文件。程形成文件。o 所有的所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。者是过程设计。o 所有的制造问题中有所有的制造问题中有80%80%是由糟糕的设计引起是由糟糕的设计引起的。的。1.FMEA-含义含义一一.FMEA概述概述7/17/20224n FMEA：Potential Failure Mode and Effects Analysisn 潜在失效模式及其后果分析潜在失效模式及其后果分析o关键词关键词: 潜在潜在失效失效-尚未发生尚未发生 o可能会发生可能会发生o集中于集中于: 预防可能问题预防可能问题 oFMEA在设计、生产或其他范围内实施在设计、生产或其他范围内实施1.FMEA-含义含义5$1$10$100$1000$10000$100000$1000000$10000000概念阶段计划阶段 设计阶段验证阶段生产制造市场召回故障及事故的赔偿公司形象损失2.事后处理的费用法则事后处理的费用法则7/17/202263.FMEA的发展史的发展史n50年代：格年代：格鲁鲁曼公司曼公司开发开发了了FMEA，用于，用于飞飞机机发动发动机故障防范；机故障防范；n60年代中期年代中期: 开始于开始于航天航天业业(阿波罗计划阿波罗计划). n1974年年: 美美海军海军制定船上设备的标准制定船上设备的标准, Mil-Std-1625(船船)“实行船上设备失效模式及后实行船上设备失效模式及后果分析的程序果分析的程序”, FMEA第一次有机会进入军第一次有机会进入军用品供货商界用品供货商界; n1976年年: 美国美国国防部国防部采用采用FMEA来作为领导军来作为领导军队服务的研发队服务的研发, 及后勤工作的标准及后勤工作的标准; 7/17/202273.FMEA的发展史（续）的发展史（续）n 70年代未年代未: 汽车业汽车业开始使用开始使用FMEA来作为危险性来作为危险性分析的工具分析的工具, 以检讨目前市场上的汽车以检讨目前市场上的汽车. 后期后期, 作为增强设计检讨活动的工具作为增强设计检讨活动的工具, 开始用列表形式开始用列表形式.n 1978年年: 医疗器材医疗器材良好制造工作的规定良好制造工作的规定(GMP); FMEA的危险性分析部分的危险性分析部分, 从此进入医疗器材业从此进入医疗器材业.n 80年代初年代初: 微电微电工业开始运用工业开始运用FMEA来帮助提高来帮助提高芯片的产量芯片的产量. 7/17/202283.FMEA的发展史（续）的发展史（续）n1990年年: 美美汽油汽油协会建议将协会建议将FMEA溶于设计之中溶于设计之中(ANSI Z21.64 and Z21.47). 美美铁道业铁道业建议用建议用FMEA来提高火车车厢的安全性来提高火车车厢的安全性. ISO9000建议用建议用FMEA作设计检讨作设计检讨. n1994年年: FMEA成为成为QS-9000证书获得的不可缺证书获得的不可缺少的一部分少的一部分. QS-9000是一个自发性项目是一个自发性项目, 是由美是由美国三大汽车公司国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用克莱斯勒、福特及通用)组成的组成的供货商质量要求工作队制定的供货商质量要求工作队制定的. 7/17/202294.FMEA的好处的好处nFMEA可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用工具加以运用.nFMEA最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、服最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、服务方面工作效果结合为一体务方面工作效果结合为一体.n事先花很长的时间进行综合的事先花很长的时间进行综合的FMEA分析，能够容易、分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。危机。nFMEA能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会7/17/2022105.FMEA的分类的分类oDFMEA（设计（设计Design-FMEA）oPFMEA（过程（过程Process-FMEA）oSFMEA（服务（服务Service-FMEA）oMFMEA（设备（设备Machine-FMEA）oPFMEA（采购（采购Purchasing-FMEA）7/17/2022115.FMEA的分类的分类 v 产品设计产品设计FMEA(也叫做也叫做d-FMEA) 针对产品针对产品n 设计设计FMEA是由负责设计的工程师是由负责设计的工程师/小组主要采用的小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑和说明。机理已得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件都有应进行评估。部件都有应进行评估。7/17/202212v 过程过程FMEA (也叫做也叫做p-FMEA)针对制造过程针对制造过程 n 过程过程FMEA是由负责制造是由负责制造/装配的工程师装配的工程师/小组小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理机理已得到充分的考虑和论述。已得到充分的考虑和论述。5.FMEA的分类的分类 7/17/2022136.FMEA 的顾客的顾客：o 组织组织FMEA 过程的输入考虑谁的要求？谁关过程的输入考虑谁的要求？谁关注注FMEA 过程的结果？应是过程的结果？应是FMEA 的顾客：的顾客：o a） 最终顾客，产品的最终使用者；最终顾客，产品的最终使用者；o b） 汽车主机厂（汽车主机厂（OEM）；）；o c） 供应链上的制造厂；供应链上的制造厂；o d） 与产品环境影响、安全有关的法律与产品环境影响、安全有关的法律/法规法规的制定者和监管部门。的制定者和监管部门。o e) 内部顾客内部顾客;7/17/202214二二.FMEAs的基本模式的基本模式1.FMEA的内容的内容o功能：设想设计功能：设想设计/过程过程/服务这个活动是做什么？服务这个活动是做什么？o失效模式：设计失效模式：设计/过程过程/服务可能失效的一个表现形式。服务可能失效的一个表现形式。o严重度：失效的后果是多严重严重度：失效的后果是多严重?(S)o原因：什么可能引起失效模式产生？原因：什么可能引起失效模式产生？o频度：失效产生的经常数量（多少、次数）？频度：失效产生的经常数量（多少、次数）？(O)o现行控制：探测现行控制：探测/预防对后续预防对后续“顾客顾客”的失效传递的现行的失效传递的现行方法方法 。o探测度：现行控制发现探测度：现行控制发现/探测出失效发生的可能性。探测出失效发生的可能性。(D)o风险顺序数：潜在失效的风险评估（风险顺序数：潜在失效的风险评估（RPN）o建议措施：消除失效的原因建议措施：消除失效的原因/改进探测测量并减少风险改进探测测量并减少风险 7/17/202215会有何问题: :无功能/无部分功能/功能过强/功能降级/功能间歇/非预期功能功能,特性或要求是什么？后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防探测该方法在探测时有多好？能做些什么? -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准,程序或指南地更改7/17/202216主要概念：水箱支架举例主要概念：水箱支架举例水箱后倾水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞产生异响产生异响水箱冷却水管被水箱冷却水管被风扇刮伤风扇刮伤水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏汽车停驶汽车停驶水箱支架断裂水箱支架断裂功能：支撑功能：支撑探测探测？道路不平引起的道路不平引起的振动与车体扭转振动与车体扭转支架结构设计不支架结构设计不合理、应力集中合理、应力集中支架材质不当支架材质不当生产者生产者 消费者消费者原因原因（频度）（频度）失效模式失效模式后果后果（严重度）（严重度）7/17/202217汽车停驶汽车停驶水箱后倾水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞水箱支架断裂水箱支架断裂水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏（1失效原因）失效原因）（1失效模式）失效模式）（1失效后果）失效后果）（2失效原因）失效原因）（2失效模式）失效模式）（2失效后果）失效后果）（3失效原因）失效原因）（3失效模式）失效模式）（3失效后果）失效后果）一个潜在的失效事件的发生一个潜在的失效事件的发生,如果没有如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取采取或来不及采取或事实上不可能采取措施措施,而引起下游系统或相关系统产生而引起下游系统或相关系统产生连锁失效事件连锁失效事件,称之为称之为“失效链失效链”.时间时间失效链失效链7/17/2022187/17/2022194.FMEA4.FMEA风险顺序数（风险顺序数（ RPN ）7/17/2022205.风险评估风险评估 v 严重度严重度(Severity)n 失效的影响失效的影响v 频度频度 (Occurrence)n 在当前的控制下在当前的控制下,确定的因素可能会出现的失确定的因素可能会出现的失效频率效频率v 探测度探测度 (Detection)n 我们多早可探测到失效我们多早可探测到失效? n 在某一点我们能探测多少失效在某一点我们能探测多少失效? 7/17/202221o设计设计FMEA(也叫做也叫做DFMEA) n针对产品的设计针对产品的设计n如如: 系系统统 / 子系统子系统n附属装配附属装配 n部件部件/零件零件n原料原料n特性特性/特质特质 22故障原因分析的常用工具：故障原因分析的常用工具：因果图因果图5WHY分析分析7/17/202223設計FMEA表 (2) 系統系統 FMEA編號：編號：(1) (2) 子系統子系統 頁次：頁次： of (2) 零組件：零組件： (2) 設計責任：設計責任： (3) 準備者：準備者： (4) 車型年份：車型年份： (5) 生效日期：生效日期： FMEA日期日期 (製訂製訂)(7) (修訂修訂) (7) 核心小組：核心小組：(8) 系统 潜在失效模式及后果分析 FMEA编号 1234 X子系统 （设计FMEA） 共 1 页，第 1 页 部件 01.03/车密封 设计责任 车身工程部队 编制人 泰特-X6412-车身工程师 车型年/车辆类型 199X/狮牌 4门/旅行车 关键日期 9X年03 01 FMEA日期(编制)8X 03 22修订 8X 07 14核心小组T.芬德轿车产品开发部、切利得斯制造部、J福特总装厂 （Dalton，Fraser，Henley 总装厂矿 项目项目潜在潜在失效模失效模式式潜在潜在失效失效后果后果严严重重度度S级级别别 潜在失潜在失效起因效起因/机理机理频频度度O现行现行设计设计控制控制预防预防 现行设现行设计控制计控制探测探测探探测测度度DRPN 建议措施建议措施责任及目责任及目标完成日标完成日期期措施结果确定措施结果确定采取的措施采取的措施(21)S O DRPN左前车门左前车门H8HX-0000-A上、下上、下车车保护乘员保护乘员免受天气免受天气、噪声侧、噪声侧碰撞的影碰撞的影响响车门附件车门附件视镜、门视镜、门锁、门铰锁、门铰链及门窗链及门窗升降器等升降器等的固定支的固定支撑撑为外观为外观项目提供项目提供适当的表适当的表面面喷漆和喷漆和软内饰软内饰车门内车门内板下部板下部腐蚀腐蚀车门车门寿命寿命降低降低，导，导致：致：因因漆面漆面长期长期生锈生锈，使，使顾顾客对客对外观外观不满不满使使车门车门内附内附件功件功能降能降低低7门内板门内板蜡上边蜡上边缘规定缘规定得太低得太低6整车耐整车耐久性试久性试验验T-1887294增加实验增加实验室强化腐室强化腐蚀试验蚀试验泰特泰特-车车身工程师身工程师8X 09 30根据试验结果根据试验结果(1481号试验号试验)，上边缘规范增上边缘规范增加加125cm722287蜡层厚蜡层厚度规定度规定不足不足4整车耐整车耐久性试久性试验同上验同上7196增加实验增加实验室强化腐室强化腐蚀试验对蚀试验对蜡层厚度蜡层厚度进行实验进行实验设计设计(DOE)结合观察结合观察和试验验和试验验证蜡的上证蜡的上边缘边缘泰特车身泰特车身工程师工程师9x 01 15试验结果试验结果(1481号试验号试验)表明要表明要求的厚度是充求的厚度是充分的。实验设分的。实验设计表明规定的计表明规定的厚度变差在厚度变差在25%范围接受范围接受72287蜡的厚蜡的厚度规定度规定得不当得不当2理化实理化实验验-报告报告No1265228无无7混入的混入的空气静空气静止蜡进止蜡进入边角入边角部分部分5用非功用非功能喷头能喷头进行设进行设计辅助计辅助调查调查8280利用正式利用正式生产喷蜡生产喷蜡设备和规设备和规定蜡定蜡,增增加评价加评价车身工程车身工程部和总装部和总装厂厂8X 11 15根据试验，在根据试验，在有关区域增设有关区域增设3个通气孔个通气孔713217车门板车门板之间隔之间隔不够不够,容不下容不下喷头喷头喷头可喷头可进入情进入情况的图况的图纸评价纸评价4112利用辅助利用辅助设计模型设计模型和喷头，和喷头，增加小组增加小组评价评价车身工程车身工程部和总装部和总装厂厂8X 11 15评价表明入口评价表明入口是充分的是充分的7117功能功能7/17/202225DFMEA的内容的内容v FMEA的编号：的编号：FMEA的文件编号，以便查询的文件编号，以便查询v 系统、子系统或零部件的名称及编号：注明适当的分析级系统、子系统或零部件的名称及编号：注明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称和编号。别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称和编号。v 设计责任：负责设计的部门或小组设计责任：负责设计的部门或小组v 编制者：负责编制编制者：负责编制FMEA的工程师的姓名、电话及所在公的工程师的姓名、电话及所在公司的名称司的名称v 年型年型/车型：所分析的设计将要应用或影响的车型年车型：所分析的设计将要应用或影响的车型年/项目项目v 关键日期：初次关键日期：初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期划的生产设计发布日期v FMEA日期：编制日期：编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期原始稿的日期及最新修订的日期v 核心小组：列出有权确定和核心小组：列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名和个人的姓名7/17/202226DFMEA的内容（续）的内容（续）o 项目项目/功能：被分析的项目的名称和其他相关信息。功能：被分析的项目的名称和其他相关信息。n 用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能，包括该系统运行环境相关的信息能，包括该系统运行环境相关的信息n 如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有的功能单独列出的功能单独列出o 潜在失效模式：指部件、子系统或系统有可能会未达到或不潜在失效模式：指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况（如预期功能功能栏中所描述的预期功能的情况（如预期功能失效）失效）n 对于特定的项目和功能，列出每一个潜在的失效模式。前对于特定的项目和功能，列出每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。提是这种失效可能发生，但不一定发生。7/17/202227DFMEA的内容（续）的内容（续）o 潜在失效后果：顾客感受到的失效模式对功能的影响。潜在失效后果：顾客感受到的失效模式对功能的影响。n要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果。顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。o 严重度严重度S（参见评价准则）：严重度是一给定失效模式最严（参见评价准则）：严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。重的影响后果的级别。n严重度数值的降低只有通过改变设计才能实现。严重度数值的降低只有通过改变设计才能实现。n有时，高的严重度定级可以通过修改设计、使之补偿或有时，高的严重度定级可以通过修改设计、使之补偿或减轻失效的严重度结果来予以减小，如减轻失效的严重度结果来予以减小，如“安全带可以减安全带可以减轻车辆碰撞的严重程度。轻车辆碰撞的严重程度。o 分级（重要程度）：可填入特殊特性的分级（如关键、主要、分级（重要程度）：可填入特殊特性的分级（如关键、主要、重要、重点）重要、重点）7/17/2022287/17/202229DFMEA的内容（续）的内容（续）o 潜在失效的起因潜在失效的起因/机理：指设计薄弱部分的迹象，其结果就是失机理：指设计薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。效模式。n尽可能地列出每一失效模式的每一个潜在起因和尽可能地列出每一失效模式的每一个潜在起因和/或失效机理或失效机理n典型的失效起因可包括但不限于：典型的失效起因可包括但不限于：规定的材料不正确；设计规定的材料不正确；设计寿命设想不足；应力过大；润滑能力不足；维护说明书不充寿命设想不足；应力过大；润滑能力不足；维护说明书不充分；算法不正确分；算法不正确维护说明书不当；表面精加工规范不当；维护说明书不当；表面精加工规范不当；行程规范不足；规定的磨擦材料不当；规定的公差不当；过行程规范不足；规定的磨擦材料不当；规定的公差不当；过热热o 频度频度0（评价准则）：指某一特写的起因（评价准则）：指某一特写的起因/机理在设计寿命内出现机理在设计寿命内出现的可能性的可能性7/17/2022307/17/202231DFMEA的内容（续）的内容（续）o现行设计控制（探测现行设计控制（探测/预防）：预防）：n现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施（如设计评审、失效与安全设计、数学研究、可行性评审、施（如设计评审、失效与安全设计、数学研究、可行性评审、样件试验、道路试验等）样件试验、道路试验等）n要考虑两种类型的设计控制，如果可能，最好先采用预防控制要考虑两种类型的设计控制，如果可能，最好先采用预防控制o预防：防止失效的起因预防：防止失效的起因/机理或失效模式的出现，或者降低其出现机理或失效模式的出现，或者降低其出现的机率的机率o探测：通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因探测：通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或失效机理或失效模式模式7/17/202232现有设计控制现有设计控制o预防控制预防控制o 自动防故障装置设计自动防故障装置设计o 防错防错o探测控制：探测控制：o 设计评审设计评审o 原型试验原型试验o 验证试验验证试验o 模拟研究模拟研究-设计验证设计验证o 设计试验，包括可靠性试验。设计试验，包括可靠性试验。o 探测度探测度D（评价准则）：是与设计控制栏目中所列的最（评价准则）：是与设计控制栏目中所列的最佳探测控制相关联的定级数佳探测控制相关联的定级数7/17/2022337/17/202234DFMEA的内容（续）的内容（续）o风险顺序数：风险顺序数：RPN=S*O*Do建议措施建议措施n应首先针对高严重度，高应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行值和小组指定的其它项目进行预防预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低风险级别：严重度，频度和探测度下顺序降低风险级别：严重度，频度和探测度n不管不管RPN是多大，应对严重度达到是多大，应对严重度达到8的项目给予特别关注；之的项目给予特别关注；之后再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，后再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再其次探测度。再其次探测度。n只有设计更改才能导致严重度降低；只有设计更改才能导致严重度降低；7/17/202235DFMEA的内容（续）的内容（续）o关于风险评价的风险顺序数（关于风险评价的风险顺序数（RPN）。）。RPN = S(严重度严重度)O（频（频度）度）D（探测度），它表示一个（探测度），它表示一个FMEA 的风险程度，数值范围的风险程度，数值范围在在11000 之间。需要说明的是，判定是否需要对一个之间。需要说明的是，判定是否需要对一个FMEA采采取针对性的措施，取针对性的措施，RPN 值不应作为值不应作为唯一推荐唯一推荐的方法。我们现在首的方法。我们现在首先假定先假定RPN 是一个相对的风险大小的测量（实际情况往往不是），是一个相对的风险大小的测量（实际情况往往不是），同时还假定先不考虑其持续的改进。同时还假定先不考虑其持续的改进。o例如：如果顾客要求将例如：如果顾客要求将RPN 值为值为100 的失效模式风险作为必须采的失效模式风险作为必须采取措施的界限；那么作为生产件组织只需要对下面例子中的取措施的界限；那么作为生产件组织只需要对下面例子中的B 项项采取措施就可以了，因为它的风险顺序数是采取措施就可以了，因为它的风险顺序数是112。项目S严重度O频度D不可探测度RPNA92590B7441127/17/202236DFMEA的内容（续）的内容（续）o在这个例子中，在这个例子中，B 项的项的RPN 值确实高。但是尽管值确实高。但是尽管A 项的项的RPN 值只值只有有90，但它确有着很高的严重度，但它确有着很高的严重度9。所以一定要清楚应用。所以一定要清楚应用RPN 值值的局限性的局限性。无论如何，。无论如何，RPN 值不应作为用来确定风险顺序的唯一值不应作为用来确定风险顺序的唯一方法。方法。o可供选择的方法：可供选择的方法：SOD，SD。某些组织选择使用。某些组织选择使用SOD 或或SD 作为作为区分风险优先顺序的工具。区分风险优先顺序的工具。SOD是严重度（是严重度（S）、频度（）、频度（O）和探）和探测度（测度（D）等级的非算术组合。）等级的非算术组合。o例如：例如：SOD S =7 O =3 D =5，SOD 是是735。 而而SD S =7 D =5，SD 是是75。o这里采取的是降序排列的方法，首先考虑的是严重度，其次是频这里采取的是降序排列的方法，首先考虑的是严重度，其次是频度，再其次是探测度。度，再其次是探测度。7/17/202237DFMEA的内容（续）的内容（续）o 下面的表格，向你展示的是相同的下面的表格，向你展示的是相同的RPN 值，不同的风险值，不同的风险状况：状况：o 请注意，上述表格表述的是相同的请注意，上述表格表述的是相同的RPN 值，但却是非常值，但却是非常不同的风险状况，分析小组应综合考虑上述风险情况。即不同的风险状况，分析小组应综合考虑上述风险情况。即使是使是SOD 方法，也同样具有局限性。方法，也同样具有局限性。SODRPNSODSD7731477737373714773777377147377377/17/202238DFMEA的内容（续）的内容（续）o 责任（对建议措施）：每一项建议措施的责责任（对建议措施）：每一项建议措施的责任组织名称和个人的姓名以及目标完成日期任组织名称和个人的姓名以及目标完成日期o 采取的措施：在措施实施之后，填入实际措采取的措施：在措施实施之后，填入实际措施的简要说明及生效日期施的简要说明及生效日期o 纠正后的纠正后的RPNn 所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复分析该项。有必要采取进一步措施的话，重复分析该项。7/17/202239n FMEA是一种动态文件，须不断改进、更新是一种动态文件，须不断改进、更新o 设计变更时设计变更时o 过程变更时过程变更时o RPN大于大于100时时o 严重度数大于严重度数大于8时时RPN评估对产品影响评估对产品影响行动需求行动需求1RPN50对产品危害较小对产品危害较小51RPN100有中等危害有中等危害,需进一步改善需进一步改善101RPN 100时或时或S8时，必须有改善行动。时，必须有改善行动。n2). 如果如果RPN100或或S8时，则按排序前时，则按排序前5位有改善行动。位有改善行动。n3). 其它是否有改善行动，则由项目会议决定。其它是否有改善行动，则由项目会议决定。PFMEA的内容（续）的内容（续）7/17/202252o 责任（对建议措施）：每一项建议措施的责任组责任（对建议措施）：每一项建议措施的责任组织名称和个人的姓名以及目标完成日期织名称和个人的姓名以及目标完成日期o 采取的措施：在措施实施之后，填入实际措施的采取的措施：在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期简要说明以及生效日期o 纠正后的纠正后的RPNn在确定了预防在确定了预防/纠正措施以后纠正措施以后 ，估计并记录严重度、频，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。没有采取任何措施，将相关栏空白即可。n所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复分析该项。取进一步措施的话，重复分析该项。PFMEA的内容（续）的内容（续）7/17/202253PFMEA练习练习o 请选择公司目前正在生产的一种产品进行过请选择公司目前正在生产的一种产品进行过程程FMEA的开发的开发7/17/202254项目项目DFMEAPFMEA备注备注关注要点关注要点产品功能失效产品功能失效制造过程失效制造过程失效分析时机分析时机设计完成前设计完成前试产前试产前分析依据分析依据产品系统图产品系统图/ /结构图结构图/ /功能要求功能要求工艺流程图工艺流程图分析项目分析项目项目项目/ /功能功能过程过程/ /功能功能输出资料输出资料设计图纸设计图纸/ /规格书规格书/ /物料清单物料清单控制计划控制计划/ /作业指导书作业指导书/ /检检验规范验规范DFMEA与与PFMEA关系关系谢谢谢谢! !