2022年福建省药学综合知识与技能考试题库 .pdf

1、零售药店不得经营的药品是( ) 。A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂2、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( ) 。A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查3、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是( ) 。A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告4、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是 ( ) 。A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过 2个最小包装C.应当设置专柜，双人管理，专册登记D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告5、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( ) 。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门6、医疗机构的药品购进记录应当( ) 。A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期 1年，但不少于 3年D.保存至超过药品有效期 1年，但不少于 5年名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 7 页 - - - - - - - - - 7、可以发布广告的药品是 ( ) 。A.可卡因B.苯丙胺C.消渴丸D.可待因8、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书( ) 。A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效9、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( ) 。A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有 2年或2年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域10、医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括( ) 。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人11、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( ) 。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售12、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( ) 。A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构13、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( ) 。A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 7 页 - - - - - - - - - 14、按照药品补充申请的是 ( ) 。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请15、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( ) 。A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业16、李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以( ) 。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业17、有关药品名称的说法，正确的是( ) 。A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写18、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( ) 。A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日19、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是 ( ) 。A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过 2个最小包装C.应当设置专柜，双人管理，专册登记D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告20、设定和实施行政许可的原则不包括( ) 。A.便民和效率原则名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 7 页 - - - - - - - - - B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.公开、公平、公正原则、21、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( ) 。A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日22、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员 ( ) 。A.1年B.2年C.3年D.5年23、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( ) 。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员 5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度24、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员 ( ) 。A.1年B.2年C.3年D.5年25、零售药店不得经营的药品是( ) 。A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂26、有关药品名称的说法，正确的是( ) 。A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 7 页 - - - - - - - - - 药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写27、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是( ) 。A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告28、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是( ) 。A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告29、属于医疗机构制许可证许可事项变更的是( ) 。A.法定代表人变更B.医疗机构类别变更C.注册地址变更D.配制地址变更30、有关处方药广告的说法，错误的是( ) 。A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名31、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( ) 。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 7 页 - - - - - - - - - A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品32、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( ) 。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售33、非处方药目录的临床原则不包括( ) 。A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便34、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( ) 。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门35、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( ) 。A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用36、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( ) 。A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品37、非处方药目录的临床原则不包括( ) 。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 7 页 - - - - - - - - - A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便38、医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括( ) 。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人39、李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以( ) 。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业40、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是( ) 。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须 2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验41、有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是( ) 。A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 7 页 - - - - - - - - -