某医院药事管理制度医院药事管理委员会制度医院药品.docx

精品名师归纳总结药事治理制度第一部分医院药事治理委员会制度3一、药事治理委员会章程3二、药事治理委员会会议制度6附表1：医院药事治理工作看法/建议征集表 附表2：医院药事治理委员会第×届×次会议议案 附表3：医院药事治理委员会第×届×次会议议案简报附表4：医院药事治理委员会第×届×次会议决议三、药品筛查引进及剔除制度12 附表1：新药引进申请表附表 2：新药信息表 附表 3：拟引进新药评估表附表4：新药临床使用评判表附表 5：暂时用药申请表附表 6：待批准新药汇总表附表医院药品质量监督治理制度24一、药品质量监督领导小组工作制度与职责24二、临床科室备用药品治理制度24 附表1：临床科室备用药品检查评分表三、退药治理制度26四、住院患者自带药品使用治理制度27 附表1：住院患者自带药品使用申请表第三部分医院安全用药监督治理制度29一、安全用药监督指导小组工作制度与职责29二、安全用药治理制度29三、药品不良反应监测小组工作制度与职责32 附表1：药品不良反应 /大事报告表四、特殊药品治理制度34五、麻醉药品、精神药品治理小组工作制度与职责35六、麻醉药品、精神药品治理制度36附件1：麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书7：新药审批看法汇总表附表 8：拟剔除药品汇总表其次部分附表2：科室备用麻醉精神药品申请表附表3：科室备用麻醉精神药品退库申请表附表4：麻醉药品、精神药品销毁记录表附表5：意外损耗麻醉药品、精神药品证明书附表6：过期、损坏麻醉药品精神药品退库记录表七、高危药品治理制度46附件1：高危药品目录八、重点药品观看制度47附件1：重点药品观看程序附件2：重点药品的目录九、输注药品安全治理制度49十、用药后观看制度51十一、输注药品配伍禁忌治理制度52十二、医疗用毒性药品治理制度53第四部分医院合理用药监督治理制度54一、合理用药监督指导小组工作制度与职责54二、抗菌药物临床应用指导原就实施细就55 附表1：感染性疾病体会治疗选用药物参考表附表2：针对不同病原体的抗菌药物挑选参考表附表 3：非手术感染的预防用药附表4：I 类切口延长使用抗菌药物申请单附表 5：常见手术预防用抗菌药物表附表6：肝功能减退感染患者抗菌药物的应用附表可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结7：肾功能减退感染患者抗菌药物的应用附表8：抗微生物药在妊娠期应用时的危急性分类附表9：新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应附表 10：医院常用抗菌药物分级表三、中药注射剂临床使用治理制度97附件1：浙江萧山医院中药注射剂外配知情同意书四、处方治理方法实施细就99 附件1：处方标准 五、处方点评治理制度106附表 1：处方点评工作表附表 2：浙江萧山医院住院病历用药情形检查评分表附表3：浙江萧山医院住院病历抗菌药物使用检查评分表（手术）附表4：浙江萧山医院住院病历抗菌药物使用检查评分表（非手术）六、不合理用药登记及通报公示制度115七、药品动态监测及超常预警通报制度116八、外配处方治理制度118 第一部分医院药事治理委员会制度一、药事治理委员会章程第一节 总 就 第一条依据药品治理法和医疗机构药事治理暂行规定等药政法规和治理条例的有关规定，医院成立药事治理委员会PharmacyAdministrationCommitte ，以下简称药事会。为规范药事会的各项治理制度，特制定本章程。 其次条药事会是医院药事治理和药品治理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出特的打算的专业技术组织。在院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。 其次节 职责和任务 第三条 药事会的职责在上级药政机关指导下，在医院院长领导下，负责组织实施医院的药事治理工作。 仔细贯彻落实药品治理法等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例， 制定颁布医院有关药事治理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审 批医院用药方案，使医院药品治理达到法制化、规范化和科学化的要求。第四条药事会的任务 1、学习、贯彻药政法规，监督检查医院的贯彻执行情形。2、制定、修订医院基本用药目录和医院处方集。指导、检查医院合理用药，并把合理用药作为考核医师的一项内容，促进医院临床各科室的合理用药。3、组织评判药物的临床疗效与不良反应，提出剔除药品目录与看法。4、指导、支持新药临床争论工作，监督、检查临床试用药品和临床试验用药品的治理和使用情形。5、组织分析医院药物使用情形，准时争论、解决医院药疗事故、严峻用药差错和其它重大的医疗用药的重大问题。6、审定医院用药方案，制定新药筛查引进制度，建立新药引进评审专家库，负责新药的评审工作。7、开展医院药学学术活动。举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、药政治理等培训、讲座，主办内部或公开出版的药学学术刊物。8、组织检查医院医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用放射性药品及临床科室备用药品的使用和治理情形，发觉问题准时订正。9、提出与药事治理有关的奖惩事项的建议。第五条药品质量监督领导小组：在药事会的领导下，对医院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严峻大事，检查临床科室备用药品的使用和管理情形，发觉问题准时订正。第六条安全用药监督指导小组：在药事会的领导下，对医院使用的药品进行安全管控，对医院发生的药品不良反应，进行监测、登记、存档，并按规定上报，组织检查医院医用毒性药品、麻醉药品、精神药品、医用放射性药品，发觉问题准时订正。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结第七条合理用药监督指导小组：在药事会的领导下，对医院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制定本院合理用药指导原就，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。 第三节组织机构和运行机制第八条 组织机构1、药事会由医院院长、副院长，医务、质管、药学、护理等部门及有关部门的负责人和具有专业代表性的技术人员组成。2、药事会设主任委员1名，由院长担任。副主任委员如干名，分别由主管业务副院长，医务部门主管药事工作的负责人及药剂科主任等担任。委员如干名，应由具有高级技术职称和10年以上药品临床使用体会的有专业代表性的各学科专家担任。秘书一人。可依据情形设无投票权的特邀委员。3、药事会下设：药品质量监督领导小组、安全用药监督指导小组、合理用药监督指导小组。工作组设组长一名，副组长如干名，组员如干名。组长由主管业务副院长兼任。 第九条 工作制度1、主任委员负责召集委员会开会争论医院./B>治理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参与。2、原就上会议每季度一次，总结和检查工作，支配下阶段工作，审核新药的报批材料。遇特殊情形可由三名以上委员提议，主任委员同意召开暂时会议。3、药事会会议应在三分之二以上委员出席的情形下召开。4、药事会会议的决议应经参与会议的三分之二以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。 5、药剂科是药事会的执行机构，负责落实药事会的决议。6、药剂科是药事会的常设机关。在药事会闭会期间，药剂科可以在其权限范畴内，履行其药事治理职能，做出暂时性打算。在此期间遇不能自行处理的事项，应准时向主任委员请示，或依据本条其次款的规定提议召开暂时会议。药剂科的全部暂时性打算均应在下次药事会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。7、药事会秘书帮助主任委员收集议案，预备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的医院药事治理委员会会议档案，整理、储存药事会的文件和档案。8、主任委员不能履行其职责时，可由副主任委员依次暂时主持药事会的工作。第十条 药事会向医院负责，有责任向医院报告工作情形。第十一条每季组织药品质量监督领导小组、安全用药监督指导小组、合理用药监督指导小组活动各一次，总结沟通体会，学习相关内容。第十二条药事会委员的产生：药事会的委员实行兼职聘任制。应由院长或主管业务的副院长提名，院长办公会通过批准。一般聘用期为三年，可连选连任。特殊情形可由药事会的主任委员提名按上述程序做出调整。 第四节 委员的权益和义务 第十三条委员的权益1、按有关法律和规定，独立履行职责并对药事会负责，不受任何单位和个人的干涉。 2、对医院药事治理问题进行评议，提出看法和建议。3、对医院各临床科室用药进行监督检查。4、提出或联署会议议案。5、参与药事会会议，发表看法，参与争论和表决。因故不能参与会议的，可以实行书面形式发表看法，参与表决。6、在药事会闭会期间，监督药剂科的药事治理工作。第十四条 委员的义务1、应按时参与会议，并本着仔细负责和科学公平的态度参与议题的争论和决议的表决。2、对药事会的有关议题和决议应保守隐秘，特殊是对新药申购方案的争论情形、可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结审评看法及其他有关情形须予以保密。3、如委员与药事会争论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。4、委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的赠送，不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。5、委员有义务向药事会举报任何单位和个人不公平、不廉洁行为。6、收集药事治理信息，征集有关看法和建议，经过整理后提交给药事会参考。7、学习有关法规和学问，参与有关培训，不断提高药事治理水平和才能。8、委员应积极宣扬并带头落实药事会各项决议。第五节 附 就 第十五条本章程用语的含义1、医院药事治理是指医院内以服务患者为中心，以临床药学为基础，促进临床合理、安全、有效用药的药学技术服务和相关的药品治理活动。2、新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品转变给药途径、剂型、规格、品牌、因各种不良大事停用一年以上的药品亦按新药治理。3、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下显现的与用药目的无关的或意外的有害反应。第十六条 本章程由医院药事会负责说明。第十七条国家相关的药政法律、法规、条例变化时，由药剂科负责起草修改草案和修改说明，报请医院药事会审核批准。第十八条 本章程自下发之日起执行。二、药事治理委员会议制度1、医院药事治理委员会会议以下简称“会议”是医院药事治理工作的重要内容，是保证医院药事治理委员会（以下简称药事会）正常行使其对医院药事工作进行监督、检查、指导和治理职能的重要手段。2、药事治理委员会应于每季度定期召开会议。会议应听取药剂科的工作汇报，就会议议题进行充分、民主的争论并做出决议。3、会议由药事治理委员会主任委员召集，且应在有23以上委员出席的情形下召开。4、药事治理委员会会议的决议应经出席会议的23 以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。5、药剂科应征询药事治理委员会3 个工作组的看法，依据有关的法规、制，总结工作，发觉问题，度和各种记录、档案，编写医院药事治理工作报告提出建议。经药剂科主任签字同意后，于会议召开前 15 个工作日报主任委员。主任委员应在5个工作日内进行批阅，并做出同意或不同意的批示。经主任委员，由药事会秘书立刻按委员人数发送到各批示同意的医院药事治理工作报告自邮箱，供全体委员批阅。 6、药事治理委员会委员应征集对药事治理工作的看法和建议（附表1）并进行汇总，仔细批阅医院药事治理工作报告，提出会议议题，形成医院药 （附表 2）事治理委员会第 ×届×次会议议案 ，于会议召开前8个工作日交药事会秘书。，进行汇总和整理，拟7、药事治理委员会秘书应帮助主任委员征集议案订会议议程，按重要性次序编写不超过 1000 字的医院药事治理委员会第×届 （附表3）×次会议议程简报 ，报兼任药事会副主任的药剂科主任。经药事会正副主任委员协商同意，并获主任委员批准后，由药事治理委员会秘书按委员人数足额发送该简报，于会议召开前 3 个工作日发全体委员批阅。 ，组织对药事管8、会议由主任委员主持，应审议医院药事治理工作报告理情形的查询，对药品质量、安全、合理使用、不良反应情形进行分析和总结，主持争论并提出解决问题或改进工作的看法，争论、打算药品的申购、剔除、调整，打算奖惩事项，就每个议题做出决议，主持决议的表决。9、会议应形成医院药事治理委员会第×届×次会议决议可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结决议应包括以下内容：打算事项、内容简述、解决改进措施、应达到的标准、责任人、落实时限、检查与监督。10、药事治理委员会秘书负责会议通知、资料预备与发放、会议记录、全部文件的建档和保管等工作。11、会议记录应真实、完整，并经适当整理后，编制会议纪要，报主任委员和有关部门。 12、各部门应仔细落实会议决议，接受检查和监督。13、药剂科负责决议落实工作的和谐、监督、检查、指导，遇不能裁决的问题，应准时与有关部门人员协商，或向主任委员报告。14、会议形成的信息中可以公开发布的，应采纳适当的形式准时向有关人员发布。15、医院全体人员均有义务明白会议精神，发觉药事治理问题并通过规定渠道向会议提出看法和建议。16、附表 1：医院药事治理工作看法/建议征集表 附表 2：医院药事治理委员会第×届×次会议议案 附表3：医院药事治理委员会第×届×次会议议案简报附表4：医院药事治理委员会第×届×次会议决议 附表 1：医院药事治理工作看法 /建议征集表 征集人 职务 填表日期 年 月 日 建言人 职务 所在部门内容：征集人看法：看法/建议所涉及部门看法：药剂科看法：药事治理 委员会看法：备注：附表 2： 医院药事治理委员会第 ×届×次会议议案提案人职务提案日期 年 月 日议案 1 名称：内容：议案2 名称：内容：议案3名称：内容：议案4 名称：内容：议案5 名称：内容： 附表 3：医院药事治理委员会第 ×届×次会议议案简报编制人职务 汇总日期 年 月 日医院药事治理委员会第届 次会议将于 年 月 日召开，本次会议共收到议案份，经药事治理委员会正副主任协商同意，按重要性次序汇总为如下议程。请参与会议人员仔细阅读，做好参会预备。议案1 名称：内容：议案2 名称：内容：议案3 名称：内容：议案4 名称：内容：议案5 名称：内容：议案6名称：内容：备注：附表 4： 医院药事治理委员会第 ×届×次会议决议编制人职位汇总日期 年 月 日医院药事治理委员会第届 次会议已于 年 月日召开，本次会议共争论议案份，经与会人员民主协商，按重要性次序做出如下决议。请有关人员仔细学习，遵 照执行。议案 1 名称：内容简述：解决 /改进措施：应达到的标准：年 月责任人部门 落实时限 日前议案 2 名称：内容简述：解决/改进措施：应达到的标准：年月责任人 部门 落实时限 日前议案 3名称：内容简述：解决 /改进措施：应达到的标准：责任人部门 落实时限 年 月日前 三、药品筛查引进及剔除制度（一）新药的定义是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品转变给药途径、剂型、规格、品牌、因各种不良大事停用一年以上的药品亦按新药治理。（二）新药的申请，表格可向药剂科临1、引进新药应由临床专科医师填写新药引进申请表床药学室领取或从医院信息平台药剂科相关下载栏下载。2、临床专科主任组织本专科医生（不少于3 人）对申请引进的新药进行争论，并有争论记录。3、临床专科医师仔细填写新药引进申请表中的有关项目：（ 1）药品名称、规格、厂家、价格。（ 2）药品的申请理由。（ 3）药品的主要药理作用。（4）药品的主要适应症。（ 5）与同类药品比较优势。（6）医院现有相同或相像品种情形。（ 7）需替换药品名称及规格。（ 8）指定用药范畴。（9）推介人员及联系电话。（ 10） 临 床 专 科 意 见 及 人 员 签 名 。4、新药申请应原就上申请引进一种新药需剔除本专科原先使用的一种同类药品，可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -申请科室需依据医院用药情形提出需剔除的药品。5、申请的新药应符合医院同一通用名称药品的品种数量规定：一般剂型不超过2种，处方成份类同的复方制剂不超过2 种。新药引进申请表必需有专科主任、副主任、科秘书及参与争论的成员6、的签字，否就表格无效。7、每年每位专科主任提交本专科新药申请表限3张。 （三）新药的评估，由药剂科主任任组长，副1、药剂科设立新药药学评估小组（不少于3人）主任任副组长，临床药学室人员任组员。2、药剂科在收到临床专科主任提交的新药引进申请表后，由药剂科通知.吠平槿嗽碧峁柿希恐芩南挛缥量瓢旃医哟平槿嗽笔奔洹 .3、推介人员应供应的资料有：。 （ 1）药品说明书（批文复印件及电子版文档）。（ 2）药品质量标准（批文复印件）。（ 3）新药证书和 /或中药爱护品种证书或进口药品注册证（批文复印件）（ 4）药物临床资料汇编（包括本品药理、药效、毒理和剂型特点的争论资。料，与其它同 .可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页，共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载