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前提方案控制程序文件 前提方案手册 1.0目的 规定前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的： a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性； b)控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染； c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 2.0围及适用性文件 2.1围：适用于公司所有前提方案的策划和实施管理； 2.2规性引用文件 GB 14881 食品企业通用卫生规； GB 12693 食品安全国家标准-乳制品良好生产规； GB/T27341 危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求； GB/T27342 危害分析与关键控制点（HACCP）体系-乳制品生产企业要求； GB 5749 生活饮用水卫生标准； ISO14159 设备安全设备设计的卫生要求 GB/T19000 质量管理体系基础和术语 GB/T19001 质量管理体系要求 GB/T22000 食品安全管理体系要求 ISO 22022-1:2022 食品安全前提方案第一部分食品制造 ISO 22000:2022 食品安全管理体系要求 3.0定义 3.1前提方案 针对运行的性质和规模，而规定的基本条件、程序或指导书；用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制食品安全危害，和（或）为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。 3.2操作性前提方案 为控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)。 3.3清洁作业区 清洁度要求高的作业区域，如裸露待包装的半成品贮存、充填及包装车间等。清洁区采用全封闭或者相对独立的加工区域，人员进入清洁作业区只能走专用人流通道，其他区域的人员不能直接进入清洁作业区。 3.4准清洁作业区 清洁度要求低于清洁作业区的作业区域，如配料间、原料预（前）处理车间等。 3.5一般作业区 清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域，如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。 3.6生产辅助区 对卫生有基础性要求的区域，如公用工程、办公室、食堂、吸烟区、实验室等。 3.7加工用水 食品生产加工用水包括添加到产品中作为有效成份的配料水，制冰用水，原辅材料洗涤用水，生产设施（场地、设备及工器具）的清洗用水，杀菌冷却水、人员的清洗用水以及检验用水等。 3.8控制措施 能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的活动。 4.0职责 4.1. 食品安全小组组长 管理食品安全小组，并组织其工作； 确保食品安全小组成员的相关培训和教育； 参与工厂选址和设计的审查和基础设施改造的评审； 确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系； 向组织的最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性。 4.2. 食品安全小组 负责风险分析研究及关键控制点/监控点的监控，纠正、纠正措施的建立、 实施和维护； 负责监控食品安全的日常运行、并改进； 食品安全小组成员协同使用部门进行新购设备验收； 通过监控食品安全活动，维护良好的食品卫生规； 负责食品安全管理体系的修改、确认和验证活动； 汇总信息以评估食品安全管理体系的有效性。 4.3. 加工部工程科 按照本控制程序的有关规定进行设计施工。 存档工厂的总平面布置图、建筑物平面图、立面图、剖面图以及其他有关 资料。 建立设施、设备档案，存档设备、设施相关图纸、资料、报告、批文、说 明书及厂家售后服务历史。 制定设备预防维护计划、故障维修及保证维修设备的安全卫生。 协同使用部门进行新购设备，验收。 协调生产过程中的关键监视和测量设备（如温度计、压力计、称量器、糖 度计、比重计等）。 提供符合标准要求的加工用水。 4.4. 人力资源行政部安稳办 负责按“应急准备与响应控制程序”对可能发生的紧急情况和潜在事故的 实施。 确保消防设施设备完好。 负责化学品管理（含采购、运输、储存、使用、处理）的监督检查。 4.5. 加工部生产科 制定清洁和卫生计划并实施。 生产车间设备及工器具的消毒，设备及管道的清洗消毒及检查。 厂房及车间卫生的清洁维护。 对过滤装置设备完好情况进行日巡检。 确保废水及固体废物管理的有效实施。 4.6. 加工部厂务办 制定虫害控制方案并实施。 制订和监督实施虫害防制的程序，对各部门的清洁卫生、防蝇防虫设施完 好情况巡检进行监督 个人卫生设施的检查维护，发现故障时及时保修。 协调、及时补充卫生材料，如洗手液、纸巾等。 负责厂区环境和卫生的管理。 4.7.品控部 监控、测量产品质量、产品安全、环境卫生相关指标。 按“检验设备仪器的检查、保养和校正”的要求对实验室（中心实验室、 中控、污水站）所用监视和测量装置的校准、校验及外部定期校验。 4.8.人力资源及行政部总务科 负责员工健康检查及必要时的临时健康检查。 4.9.供应链部仓储科 负责管理物料和产品的验收、贮存，确保物料、产品的贮存符合要求。 负责运输车辆的检查、产品配送记录。 负责仓库的卫生管理。 4.10.供应链管理部采购科 建立书面的采购规，并根据采购申请和采购规进行采购。 5.0程序 5.1前提方案策划时机 a) 设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。 b) 当生产开始运作前，策划前提方案。 c) 根据危害分析的结果，重新评审已经确定的前提方案，当前提方案不能满足 危害分析确定的控制措施要求时，重新策划前提方案。 d)定期评审前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性。 e) 当质量、食品安全管理体系变更时，重新进行前提方案的策划。 5.2前提方案的输入 a) 顾客对产品要求； b) 法律法规的要求； c) 相关的食品、药品安全指南和国际法典原则； d) 行业规； e) 食品安全研究的技术成果； f) 经验和同类产品、场所、技术、企业的相同案例； g) 组织的可控制力和可影响力； h) 危害分析和HACCP计划的结果。 5.3前提方案的容 5.3.1建筑物和相关设施的设计、构造和布局; 选址 ?厂址要选择地势干燥、交通方便、有充足水源并不会受洪水侵害的地区。 ?厂区周围不得有粉尘、烟雾、灰沙、有害气体、放射性物质及其他扩散性污染源，不得有潜在的昆虫孳生地，与污染源的距离以不影响该厂的 卫生状况为准。 ?生产区建筑物与外缘公路或道路之间应有不少于15米的防护带。 设计 ?凡新建、扩建、改建工程中有关卫生部分均应按本程序的有关规定进行设计施工，同时应考虑虫害设施的设计。 ?工厂的总平面布置图、建筑物平面图、立面图、剖面图及其他有关资料应存档在工程部。 ?建筑物、设备设计的布局要与工艺流程衔接合理，建筑结构完善，能满足生产工艺和卫生质量要求。 ?设计审查必须有食品安全小组组长参加，验收合格后方可使用。 ?新购设备，设备维护部、食品安全小组成员协同使用部门一起进行验收。 确信设备完好、运行正常，符合食品安全、环境的要求，获得相关使用 维护说明书，填写相关调试验收记录，并签字。 布局 ?基础设施依据GB14881食品企业通用卫生规的要求建造和布局。要充分考虑气流、物流、人流、水流、废弃物流，基础设施容易清洁、保养、 维护，以减少生物、化学和物理污染等交叉污染，控制产品和产品加工 环境食品安全水平的影响。并达到以下要求： a）厂区道路平整，已划定公司和访问者停车区。 b）厂区道路应采用便于清洗的混凝土、沥清及其他硬质材料铺设，路面平坦，无积水。 c）厂房之间、厂房与公路或道路之间应设绿化带，厂区的裸露地面应进行