TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)40536.docx

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)40536 T S16949文件(全套质量手册、程序文件、表 单)40536 -CAL-FENGHAI-(2022YEAR-YICAI)_JINGBIAN 2 文件控制流程图 1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签 字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审 定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括工序标准操作卡、 作业指导书、设备操作规程、检验指导书等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序 等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。 c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管 理。 d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。 4.2 文件编号 4.2.1 质量手册 4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准 SJ / 文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。 4.2.3用修订状态作为文件每页的修改标识，用0，1，2，9等十位阿拉伯数字顺序表 示，初始为0，中间不允许有空号。（技术文件按技术文件管理规定执行） 4.2.4文件版本用A，B，Z等二十六位英文大写字母顺序表示，初始为A，中间不能 有间隔。 4.3文件编制与审批 4.3.1质量手册由质量部组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。 4.3.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核，质量部或综合 部审定，管理者代表批准发布实施。 4.3.3文件编制后，填写文件审批，履行审核、审定、批准发布手续。 4.4文件的发放与接收 4.4.1发放：文件下发时，要加盖红色文件“受控章”，填写收文登记簿，发至使用 点，确保文件受控，且每个使用点都能得到相应的有效文件。 4.4.2接收：各单位文件管理员负责文件的签收、登记。 4.4.3管理：综合部对发放的文件建立受控文件清单，对文件进行动态管理。