最新完美示范2022版TS16949全套文件(质量手册+程序文件+所有表单).docx

最新完美示范2022版TS16949全套文件(质量手册+程序文件+所有表单) 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括工序标准操作卡、作业指导书、设备操作规程、检验指导书等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： A.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 B.管理文件：如制度等。 C.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 D.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 A,盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 B.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 C.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 A.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 B.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。 C.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。 D.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。 4.2 文件编号 4.2.1 质量手册 .组织简称 4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准 .SJ./.PP . 文件【 . 文件【 . 组织简称 文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。 4.2.3用修订状态作为文件每页的修改标识，用0，1，2，9等十位阿拉伯数字顺序表示，初始为0，中间不允许有空号。（技术文件按技术文件管理规定执行） 4.2.4文件版本用A，B，Z等二十六位英文大写字母顺序表示，初始为A，中间不能有间隔。 4.3文件编制与审批 4.3.1质量手册由质量部组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。 4.3.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核，质量部或综合部审定，管理者代表批准发布实施。 4.3.3文件编制后，填写文件审批，履行审核、审定、批准发布手续。 4.4文件的发放与接收 4.4.1发放：文件下发时，要加盖红色文件“受控章”，填写收文登记簿，发至使用点，确保文件受控，且每个使用点都能得到相应的有效文件。 4.4.2接收：各单位文件管理员负责文件的签收、登记。 4.4.3管理：综合部对发放的文件建立受控文件清单，对文件进行动态管理。 4.5文件的修订、换版及销毁 4.5.1文件的修订及换版由综合管理部执行。 4.5.2管理文件需修改/换版时，由文件的编制者填写文件修改/换版通知单，履行原审核、会签手续后，由质量部审定，管理者代表批准后实施。 4.5.3综合部对修改/换版的管理文件下发文件修改/ 换版通知单及修改后的文件，在受控文件清单中删除原有相应文件。 4.5.4技术文件的更改填写技术通知单，具体执行技术文件管理规定。 4.5.5各单位在收到新修改的文件后，及时查看对应的文件修改/换版通知单。 4.5.6作废管理文件收回后，综合部填写文件销毁记录记载收回文件的去向和处理方式。 4.6文件的保管 4.6.1部门文件管理员要把文件分类，并按一定的规则放置，以便迅速查找及核对。 4.6.2生产现场的文件摆放位置及方式，在不影响操作、抬头即可见到的原则下，由相关部门确定，文件使用人员执行。 4.6.3文件应妥善保管，未经授权，任何人不得擅自标识、涂改和复印，并防止污染和损坏。 4.6.4影响使用的破损文件，由文件使用负责人到文件发放部门更换相同版本相同编号的文件，破损文件收回。 4.6.5外来文件包括标准、顾客提供的工程图样、法律法规，获得外来文件的部门要对文件的有效性及适用性进行识别，识别后的有效、适用文件要受控，其审批、发放、变更、回收，按受控文件进行管理。 4.6.6顾客提供的新工程规范文件，要在5个工作日内完成评审和审批，要在两个工作周内完成更改，发放和实施，包括影响生产件批准的文件更改或更新并记录生产实施的日期。 4.6.7文件使用人调离岗位，应及时与新调入人员进行文件交接，并到综合管理部办理交接手续。 4.6.8收回的作废文件一律无痕销毁处理。若作为资料或其它目的需保留的任何作废文件，文件管理员文件销毁记录“备注栏”中做好记录后加盖“作废参考”章, 由文件需要部门自行管理。 4.7文件评审、换版 由于组织机构、产品结构重大调整等因素导致管理体系发生变化时，综合管理部及时组织对现行文件适用性进行评审，必要时按以上相关条款进行修订或换板。 4.8记录的管理 记录是特殊形式的文件，按记录控制程序进行控制。 5.相关文件目录 5.1记录控制程序 5.2技术文件管理规定 6. 相关记录及保存期 6.1 受控文件清单长期保存 6.2 文件审批. 保存期随文件寿命 6.3 文件修改/换版通知单保存期随文件寿命 6.4 文件销毁记录. 保存期五年 6.5 收文登记簿长期保存