连锁药店中药饮片管理制度.docx

连锁药店中药饮片管理制度 1目的：明确中药饮片经营管理制度，保证中药饮片的采购、储运和销售安全。 2适用范围：中药饮片的管理 3责任人：中药饮片采购、验收、养护、存储、运输、等环节人员对本制度实施负责。 4内容： 4.1中药饮片经营管理： 4.1.1中药饮片应存放在符合中药饮片储备的库房内。 4.1.2 经营中药饮片必须配备中药学技术人员： 4.1.2.1从事中药饮片的验收员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称，并符合上岗要求； 4.1.2.2从事中药饮片养护工作的应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上技术职称； 4.1.2.3对工作认真负责，具有辨别中药饮片真伪的能力。 4.1.3药品的购进质量至关重要，须遵循以下原则： 4.1.3.1应以市场需要为依据；贯彻“按需进货、择优选购”的原则； 4.1.3.2以质量为依据编制进货计划； 4.1.3.3严格把好进货质量关； 4.1.3.4选择信誉高的合法生产企业或经营企业进货。 4.1.4购进的中药饮片必须符合如下要求： 4.1.4.1包装应标明品名、规格、单位、数量、产地、生产批号、生产厂家、生产日期等； 4.1.4.2包装上附有质量合格的标志； 4.1.4.3实施批准文号管理的中药饮片，包装标签上还应标明批准文号。 4.1.5中药饮片设立独立的库房存储，并符合如下要求： 4.1. 5.1有保证中药饮片储存保管的设备设施，如：干燥、通风、防尘、防虫、防鼠等设备设施； 4.1. 5.2有检测和调节温湿度的设备，有必要的安全、防火防盗设施。 4.1.6中药饮片必须经验收合格后方可销售。 4.1.7中药饮片在库储存期间必须加强养护，防止发生生虫、鼠咬、霉变等现象，以影响到饮片质量。 4.2中药饮片采购管理： 4.2.1由采购部统一采购，要求有供货单位加盖企业公章原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件，营业执照复印件，药品生产质量管理规范或药品经营质量管理规范证书复印件，相关印章、随货通行单样式，开户户名、开户银行及账号，税务登记证和组织机构代码证复印件，销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料； 4.2.2供货单位资料应由质管员认真核查，及时整理，并建立供货单位档案； 4.2.3中药饮片采购员需通过有药学或相关专业资质的人员担任； 4.2.4中药饮片进货时，要重点询问中药饮片的产地、生产厂家、质量情况、是否符合国家或省级中药饮片炮制规范要求等； 4.2.5购进的中药饮片的包装必须有标签，且注明品名、规格、单位、产地、产品批号、生产厂家、生产日期、重量及合格标识等。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号； 4.2.6签订标明有效期的质量保证协议书； 4.2.7根据销售需求和库存情况制定购货计划，做好购进记录，包括：品名、 规格、单位、数量、价格、产地、生产厂家、供货单位、购货日期、采购员等； 4.2.8中药饮片首营企业按照首营企业和首营品种管理制度中对首营企业的规定执行。 4.3中药饮片首营企业审核： 4.3.1采购部在确定供货单位之前，应向供货单位索取加盖企业公章原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件，营业执照复印件，药品生产质量管理规范或药品经营质量管理规范证书复印件，相关印章、随货通行单样式，开户户名、开户银行及账号，税务登记证和组织机构代码证及其年检证明的复印件，供货单位质量管理体系调查表，销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料，并填写“首营供货企业资质审批表”； 4.3.2 质管部必须对供货单位的合法性进行审核，包括经营方式、经营范围、企业的合法性等； 4.3.3质管部同时对供货单位的质量保证能力、质量信誉进行审核，必要时协同采购部对其进行实地考察； 4.3.4 经审批合格的供货单位，方可与其建立供求关系，并以质量为依据签订具有质量保证条款的购货合同； 4.3.5采购部不得与未经审核的供货单位有业务关系。 4.4 待验中药饮片管理： 4.4.1收货员凭随货同行单和采购记录接收货物； 4.4.2要求送货人员将中药饮片放置到托盘上，不能直接接触地面； 4.4.3收货员逐一核对品名、规格、单位、产地、数量、生产批号、生产日期、生产企业、供货单位、合格标识等，无误后方可接收； 4.4.4检查外包装情况，中药饮片外包装应坚固，封签、封条严密，整件包装纸箱要封牢、捆扎牢固； 4.4.5库房收货员将中药饮片放置在待验区，堆垛整齐，应严格按外包装印刷的储运图示标志码放。