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质量手册和程序文件控制程序 文件编号：版本：A1 第1页共4页附表：5张 质量手册和程序文件控制程序 作成：审核：批准： 日期：日期：日期： 文件编号：QCP-001 版本：A1 第2页共4页附表：5张 文件编号：QCP-001 版本：A1 第3页共4页附表：5张1.0目的 确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。 2.0范围 3.0职责 3.1各相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。 3.2管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。 3.3总经理：负责质量手册和程序文件的批准。 3.4品质部：负责质量手册和程序文件的发放和管理。 4.0内容 4.1编写 质量手册和程序文件由管理者代表按照GB/T19001-2022 idt ISO9001:2022标准中各项要求主持编写。 4.2格式 质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。 4.3审核 质量手册和程序文件由管理者代表审核。 4.4批准 质量手册和程序文件由总经理批准。 4.5标识 4.6质量手册编号规则： W 4.7程序文件编号规则： Q /W H F-Q C P-××× 4.8程序文件的受控与非受控 4.8.1受控的程序文件，必须加盖“受控”红印章。 4.8.2非受控的程序文件，必须加盖“非受控”红印章，不受更改影响，过期、失效不必收回。 文件编号：QCP-001 版本：A1 第4页共4页附表：5张 4.9发放 质量手册和程序文件经批准后，由品质部作成文件持有人名单，管理者代表批准，品质部负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写文件发放登记表，文件持有人在文件发放登记表中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，需经管理者代表批准，并由领用人在文件发放登记表中签名并注明日期。 4.10保管 质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。 4.11更改、回收及处理 4.11.1质量手册和程序文件需要修改时，由申请人填写文件修改申请表，并按4.3-4.4审核批准。 4.11.2修改采用修改页方式。修改页由品质部在文件持有人范围内随文件发放，并作发放记录。质量手册的修改记载于质量手册修改页中。程序文件的修改记于相应程序的批准修改页中。修改状态为0、1、2每修改一次，状态增加一次。换版后，从0开始逐一增加。 4.11.3版本号从A开始，按英文字母顺序排列，质量手册修改十次，程序文件修改五次或质量手册、程序文件经过重大修改后（因组织机构较大变动等原因），应采用新的版本号，重新印发。 4.11.4经修改后的质量手册和程序文件，执行4.9发放，品质部对“受控”文件和原件作更换时，收回作废文件，予以销毁；需作留存时，加盖“作废文件”章，隔离存放。 4.12品质部应将质量手册和程序文件的修改情况记录于受控文件清单中，并保证在使用中的文件是有效版本。 5.0检查与考核 本程序由品质部组织生产部、技术部、销售部、财务部、采购部、管理部、设备部实施，由管理者代表组织品质部检查。 6.0附则 7.0附表 7.1文件持有人名单 7.2文件发放清单 7.3受控文件清单 7.4文件修改申请表 7.5流程图 文件持有人名单 受控文件清单 科技有限公司文件修改申请表 申请部门文件 名称 编号版本 修改位置及原因: 修改后内容: 受此影响引起其他更改文件名称: 申请人: 日期: 所在部门意见: 签名: 日期: 审批部门意见: 签名: 日期: