2022年2022年罗氏E电化学发光免疫分析仪用户操作手册 .pdf

- 1 - 201307 V1.0 罗氏 E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 2 - 201307 V1.0 目录第一章 系统概述1、控制单元. .32、核心单元. .43、cobas e601免疫分析模块 . . . . 5第二章 软件系统简介1、系统状态概览. .7 2、日常工作菜单. .12 第三章 常规操作1、 开机 . . . 14 2、仪器准备. . 153、增加新项目. .164、增加校准品. . . . . . . . 18 5、增加质控品 . . . . . . . . 21 7、样本检测 . . . . . . . . . . 26 8、关机 . . . . . . . . . . . . 27 第四章维护保养1、每日保养. . 282、每周保养. . 283、每两周保养. . 304、每季保养. . 305、按需保养. . 30 6、培训时由应用工程师设置. . . . 31第六章 仪器报警信息 . . 32名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 3 - 201307 V1.0 第一章系统概述1、 控制单元A显示器（连接 cobas ） D 触摸式显示器（主机）B键盘/鼠标（连接 cobas） E键盘/鼠标（主机）C计算机（连接 cobas ） F计算机（主机）G人体学 PC支架名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 4 - 201307 V1.0 2、核心单元1）核心单元轨道 A核心单元 E 模块轨道 B急诊标本位 F 常规标本上机位 C条形码阅读器G 标本退出位 D标本架转盘名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 5 - 201307 V1.0 急诊标本位A 标本架托盘 B 标本架 C 标本杯、微量杯名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 6 - 201307 V1.0 2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架 ID 号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999001-3999001-3999STAT标本架红色4001-4999E001-E999S001-S999校准标本架黑色2001-2999S001-S999C001-C999QC标本架白色3001-3999C001-C999Q001-Q999保养标本架绿色B999B999W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、校准及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为 75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。A标本架上的标本杯D16mm100mm试管B16mm75mm试管E16mm100mm试管上的标本杯C16mm75mm试管上标本杯名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 7 - 201307 V1.0 3、cobas e 601免疫分析模块e 601模块主要部件如下： A 预清洗区 C 测量区 E 系统试剂区（在前门后面） B 试剂区 D 耗品区名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 8 - 201307 V1.0 B 试剂区各部件A 试剂盘 D 磁珠搅拌棒 F 试剂针B 条件码阅读器 E 磁珠搅拌棒冲洗站 G 试剂针冲洗站C 试剂盖开盖器 H 探针清洗站 I 试剂注射器名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 9 - 201307 V1.0 C 测量区各部件A 标本针 E 标本注射器B 孵育盘 F sipper注射器C sipper 针D sipper 冲洗站名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 10 - 201307 V1.0 D 耗品区A 抓手 E TIP/CUP 盒升降器B 涡流混合站 F TIP/CUP 丢弃袋C TIP/CUP G TIP/CUP 盒丢弃区D 指示灯指示器灯 “ 亮” 时抽屉可安全打开指示器灯 “ 灭” 时抽屉严禁打开名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 11 - 201307 V1.0 E 系统试剂区Preclean Procell Cleancell 当更换三种系统试剂的任一种时，长按相对应的绿色按键名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 12 - 201307 V1.0 第二章软件系统简介1、系统状态概览仪器各部件温度打印预览报警试剂查看取消保养日常保养 数据清除 试剂准备 校准质控选择 参数下栽标本运行状态名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 12 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 13 - 201307 V1.0 2、日常工作菜单工作区试剂校准质控应用设定停止关机停止吸样报警打印开始系统状态概览仪器状态操作者日期 时间名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 13 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 14 - 201307 V1.0 第三章 基本操作1. 开机a.检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源b.接通仪器左侧操作电源开关c.打开操作电脑主机开关 A 标本架上机 /退出区 C 操作电源开关 B 急诊标本位D 主开关电路断路器名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 14 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 15 - 201307 V1.0 d.登录输入operator ID(用户名 ) 及password( 密码)，仪器初始化后进入 Stand by 状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。2. 开机后确认a、进入 system overview ，点击 Daily maintenance，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成，确认保养液够量后，进入UtilityMaintenance，用光标选中需做的保养项目, 点select ，再点 execute ，手工要求仪器完成保养工作。b、清除标本数据库：System Overview-Sample Data clear-Select-Clear-OK，即可清除以往所有的病人结果数据。c、检查试剂盘内试剂是否足够：reagent-setting.从该画面下检查试剂量 , 按需要更换试剂名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 15 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 16 - 201307 V1.0 3. 申请新项目 (E-library电脑一定要打开 ) a. 下载新项目参数Utility-application-downlaodUtility-application-download-application name在下拉菜单中找到需要下载的项目-search- 选中需要的项目 -download-OK PS 可根据 application code（项目通道号），application name(项目名称 ) 进行搜索。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 16 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 17 - 201307 V1.0 b. 修改参数Utility-application-analyze Defualt dilution rate (默认稀释比例设置 ) ：for 1st（第一次默认稀释） For rerun（重测默认稀释）Cap Open/Close Mode( 试剂盖开关模式设置 ) ：open while open/close(运行过程中一直打开 ) open upon pipetting(吸取试剂时才开盖 ) Utility application - Calib. Auto masking(自动屏蔽 ) ：请打勾Utility application Range Unit （单位）：选择适合的单位c. 项目键盘设置Utility system page 1/4- key setting 单个项目设置：在key setting中选择一个空白按钮，在跳出来的窗口中选择需要设置的项目名称 -OK -update-OK 组合设置： profile setting-profile name（组合名字） -update test name(选择该组合中的项目名称) Add - Assigned test(已分配项目 )中显示已经分配到此组合中的项目。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 17 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 18 - 201307 V1.0 4. 增加校准品a. 下载校准品Calibration install- download 根据calibrator name(校准品名称 ) 查找：在calibrator name 下拉菜单中找到需要的校准品名称- search-在搜索到的信息中找到对应批号的校准品- download - OK 根据Lot number( 批号)查找：在Lot number 中输入对应批号 +00，如图： 15970500 search 选择，download OK 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 18 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 19 - 201307 V1.0 b. 安排校准品位置calibration calibrator rack assign 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 19 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 20 - 201307 V1.0 选择左侧列表的校准品和右侧空白校准架位置 - add OK 注意：同一项目两个水平的校准品必须安排在同一个架子连续的位置上，且水平 1在前水平 2在后。c.执行校准Calibration status 选定校准品和校准方法 save 加载校准品至分配好的校准架位置，点击start ，开始校准。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 20 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 21 - 201307 V1.0 5. 增加质控品1)下载质控品a. 罗氏原装质控品QC install download 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 21 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 22 - 201307 V1.0 根据control name(校准品名称 ) 查找：在control name 下拉菜单中找到需要的校准品名称- search-在搜索到的信息中找到对应批号的校准品- download- OK 根据Lot number( 批号)查找：在Lot number 中输入对应批号 +00 search 选择， download - OK b. 增加第三方质控品a)QC install Add 按照窗口的提示分别填写： control(质控品名称 ) sample type（样本类型）material No. (材料号 ) Lot No. (批号) Expiration （过期时间）b)编辑第三方质控名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 22 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 23 - 201307 V1.0 QC install 选中第三方质控品 Edit 输入相应的 T.Mean(靶值) ，T.SD(SD 值) update - OK 2)激活质控项目QC install 选中相应质控品中需要被激活的项目 Activate test P.S. 如果不激活项目，不能使用该质控品做此项目的质控。3)安排质控品位置名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 23 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 24 - 201307 V1.0 QC control - rack assignment 选择左侧列表的质控品和右侧空白质控架位置- add OK 4)执行质控QC status 选中质控项目和对应的批号，点击select - save 加载质控品至分配好的质控架位置，点击start ，开始质控。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 24 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 25 - 201307 V1.0 5)查看质控结果QC RUN STATUS 查看所有项目质控运行情况QC individual 查看单个项目质控情况名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 25 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 26 - 201307 V1.0 QC cumulative 查看单个项目质控累积情况6. 样本检测1)常规标本检测Workplace test selection单个样本输入： Routine 选择标本类型（ Type） - 输入样本编号（sequence No. ） - 选择稀释倍数（ S. Vol./D. Ratio） - 选择项目 - SAVE 批量样本输入： Routine 选择标本类型（ Type） - 输入样本编号（sequence No. ） - 选择稀释倍数（ S. Vol./D. Ratio） - 选择项目 - Repeat 输入批量样本的最后一个编号 SAVE 将样本架放入常规进样区，点击start start 2)急诊样本Stat - 选择标本类型（ Type） - 输入样本编号（ Sequence No.）- 输入此样本放置的架子位置（rack No.- 架号 Pos.- 位置号） - 选择稀释倍数（ S. Vol./D. Ratio） - 选择项目 - SAVE 将样本架放入急诊进样区，点击start start 3)查看样本结果名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 26 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 27 - 201307 V1.0 Workplace data review 查看结果光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果。修改结果点 test review，进入后光标点上不同项目，可修改各项目的结果。数据传送在做标本的过程中病人结果自动传送到中文电脑，如有结果需再一次传送到中文系统，可用光标选上相应病人后，再点send to host，传送结果。注意：如中文软件发生任何问题，导致仪器检测结果传送失败，仪器会自动断开传送开关。将中文软件恢复后，需重新打开传送开关：点击 start ，在 host setting 方框，点 host communication打上勾，点OK 。7. 关机仪器处于 stand by 状态，点击 shut down shun down 待主机黑屏后，关掉仪器左侧的操作开关。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 27 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 28 - 201307 V1.0 第四章维护保养1. 每日保养1)擦洗样品针 /Sipper针/ 预清洗 Sipper 针（亦可在关机后直接擦洗）： UtilityMaintenance Manual Cleaning （29） Select ，选择E 模块，点 Execute，先用蘸 70% 酒精的干净纱布擦拭样品针的表面和针尖，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点Stop，最后对整台仪器进行复位， UtilityMaintenance Reset(1) 。2)擦洗仪器表面（亦可在关机后直接擦洗）：Start Masking 选择模块 OK Yes,用消毒水擦拭Mask 状态的仪器表面，解除模块的Mask 。3)关机保养 ( Finalization，仪器在 Stand by 状态下方可进行）UtilityMaintenancePOWER OFF，选定 E模块及测量池 1、2，完成后仪器回到 Stand By 。2. 每周保养1)清洁 ProCell M/CleanCel的喷嘴、电极： UtilityMaintenanceempty PC/CC Reservoir (33) 选择 E模块 Execute等小杯里的液体吸干 UtilityMaintenance Manual Cleaning （29）Select 选择 E模块 Execute等仪器停止将sipper 针移到孵育池处 将喷嘴及电极提起（如图）取走小杯用蘸蒸馏水的干净棉签擦拭各部分换上新的小杯，完成后对仪器进行复位，接着进行灌注 UtilityMaintenanceReagent Prime ( 选择 E模块及灌注试剂、次数，完成后进行关机保养UtilityMaintenanceFinalization ，选定 E模块及测量池 1、2，完成后仪器回到Stand By 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 28 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 29 - 201307 V1.0 2)清洁磁珠搅拌棒、混匀器、孵育盘、孵育盘盖等：UtilityMaintenance Manual Cleaning （29） Select ，选择 E模块，点Execute，先用蘸 70% 酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点Stop，最后对整台仪器进行复位，UtilityMaintenance Reset(1) 。3)清洁冲洗站名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 29 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 30 - 201307 V1.0 4)每周关机一次，以检查真空阀5)每周应对系统数据进行备份：仪器处于 Stand by 状态，将格式化后的3.5 寸软盘插入软驱，进入Utility -Maintenance -Floppy disk utility (14，格式化 )- Parameter Read/Write(15) - Select - Write Floppy Disk - Execute ,完成后将软盘取出。3.每两周保养( 管路清洁 , 仪器使用两周以上或者超过3000 个测试时）：分别倒 9 毫升 ISE Sysclean 液体入 Sipper 针前方的两个大杯里， UtilityMaintenanceLiquid Flow Path Cleaning，点 Select ，将 E模块选白，点Execute 执行。4. 每季保养更换 Pinch 管、清洁水箱、冰箱压缩机过滤膜5. 按需保养1)在 Stand by 状态下：清洁 Procell M/Cleancell M 试剂瓶的吸管及过滤膜用 70酒精擦拭试剂盘，用消毒水清洁固体废物部件清洁 Procell M/Cleancell M放置台名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 30 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 31 - 201307 V1.0 2)在关机状态下，对固体废物区的清洁3)如果 cobas link电脑没有连接网络，那么我们需要每个月对cobas link数据库进行更新，使用键盘上Scroll lock，切换到 cobas link电脑，使用自己医院的用户名以及密码登录进入如下界面如果超过七天关机，请与罗氏公司工程师联系。6. 培训时由应用工程师设置POWER ON: sipper air purgepipetter air purgeprewash sipper air purgereagent prime MC preparation POWER OFF：reagent prime Finalization POWER OFF2: reagent prime empty PC/CC Reservior prewash sipper air purge POWER ON2: sipper air purgepipetter air purgereagent prime MC preparation 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 31 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 32 - 201307 V1.0 第五章仪器报警信息简称全称描述处理办法AB AB level range over (Assay Buffer) run start procell浓度超出范围排除 procell 的气泡或更换 procell AB.E AB level check error procell液面水平错误更换新的procell ADC.E ADC abnormal 数字转换不正常检查仪器状态是否正常Cal.E Calibration result abnormal (Sample flag) 校准结果不正常重新校准Calc.? Calculation not possible 无法计算结果重测标本CarOvr Potential carry over 潜在交叉污染重测标本Cell.T Measuring cell temperature out of range 测量池温度超出范围试剂盘及室温是否在允许范围Clot.E Clot pressure abnormal 凝块压力不正常执行 Pipetter Air Purge 10次Curr Current range over 测量池条件超出允许范围执行 liquid Flow Cleaning Curr.E Current range check error 测量池检测失败更换新的procell Diff.E Minimum acceptable difference 各水平间最小差异不符合重测或更换新的procell Dup.E Duplicate error 同水平重复错误重测或更换新的procell Edited Edited test 检测结果经过修改确认检测结果是否可靠Inc.T Incubator temperature 孵育盘温度超出范围检查风扇及室温Mono.E Monotony of curve 曲线增减方向错误重测或更换新的procell Over.E Overflow 校准参数错误检查校准参数是否正常Q2.5SD 1-2.5SD (QC error 2) 质控失控重测Q3SD 1-3SD (QC error 1) 质控失控重测R4SD R-4S (Random error in realtime QC) 质控失控重测ReagEx Reagent expired 试剂过期更换新试剂Reag.F Reagent film detected 试剂水平检测错误排除试剂中气泡或更换新试剂Reag.H Reagent hovering 试剂水平检测错误排除试剂中气泡或更换新试剂Reag.S Reagent short 试剂量不够更换新试剂名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 32 页，共 33 页 - - - - - - - - - - 33 - 201307 V1.0 Reag.T Reagent disk temperature 试剂盘温度超出范围检查风扇及室温Rept Repeat limit over (upper / lower) 小于重测下限重测标本S2-2Sa 2-2SA (Syst. error 1 - 2 results) 质控失控重测S2-2Sw 2-2SW (Syst. error 2 - 2 samples / 4 results) 质控失控重测S4-1Sa 4-1SA (Syst. error 3 - 4 results) 质控失控重测S4-1Sw 4-1SW (Syst. error 4 - 4 samples / 8 results) 质控失控重测S10Xa 10XA (Syst. error 5 - 10 results) 质控失控重测S10Xw 10XW (Syst. error 6 - 10 samples / 20 results) 质控失控重测Samp.B Sample air bubble 标本有气泡重测标本Samp.C Sample clot 标本有凝块重测标本Samp.H Sample hovering 标本水平检测错误重测标本Samp.S Sample short 标本不够重测标本Sig Maximum signal 大于允许的最大信号值重测、Test Panic value over (upper/lower) Technical Limit 大于 /小于检测线性重测标本WB.S Washing buffer short PreClean不够更换新的PreClean WB.T Washing buffer temperature PreClean温度超出允许范围检查风扇及室温名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 33 页，共 33 页 - - - - - - - - -