2022年物料平衡计算公式： .pdf

物料平衡计算公式：每片主药含量理论片重 = 测得颗粒主药百分含量1. 原辅料粉碎、过筛的物料平衡物料平衡范围 :97.0 % 100 % 物料平衡 = %100acba- 粉筛前重量 (kg) b-粉筛后重量 (kg) c-不可利用物料量 (kg) 2. 制粒工序的物料平衡物料平衡范围 :98.0 % 104.0 % 制粒工序的物料平衡 =adcb100% 制粒工序的收率 =ab100%a- 制粒前所有原辅料总重 (kg) b-干颗粒总重 (kg) c- 尾料总重 (kg) d-取样量(kg) 3. 压片工序的物料平衡范围 :97.0 % 100.0 % 压片工序的物料平衡 =adcb100% 压片工序的收率 =ab100%a- 接收颗粒重量 (kg) b-片子重量 (kg) c- 取样重量 (kg) d-尾料重量 (kg) 4. 包衣工序的物料平衡包衣工序的物料平衡范围 :98.0 % 100.0 % 包衣工序的物料平衡 = baedc包衣工序的收率 = bac名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - a- 素片重量 (kg) b-包衣剂重量 (kg) c-糖衣片重量 (kg) d- 尾料重量 (kg) e-取样量 (kg) 5. 内包装工序物料平衡内包装工序物料平衡范围:99.5 % 100.0 % 包材物料平衡 =%100AadcbBa- PTP领用量 (kg) b- PTP剩余量 (kg) A- PVC领用量 (kg) B- PVC剩余量(kg) c-使用量 (kg) d-废料量 (kg) 片剂物料平衡 =%100adcba：领用量 (Kg) b：产出量 (Kg) c：取样量 (Kg) d：废料量 (Kg) 6. 外包装工序的物料平衡包装材料的物料平衡范围：100% 包装材料物料平衡 =%100eadcbe- 上批结存 a-领用量 b-使用量 c-剩余量 d-残损量7. 生产成品率成品率范围： 90% 102% 片剂收率 = %100adcba-计划产量 b-入库量 c-留样量 d-取样量名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 1. 粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量100% 粉碎过筛后原辅料总重(物料平衡范围应控制在99.8100.2%) 2. 制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 总混后重量 +不良品100% 干颗粒净重 +润滑剂 +崩解剂(物料平衡范围应控制在99.0100.0%) 3. 充填抛光岗位物料平衡检查: 胶囊总重 +细粉+不良品 +废胶囊壳重量100% 颗粒总重 +胶囊壳重量(物料平衡范围应控制在96.0101.0%) 4. 铝塑内包岗位物料平衡检查: (成品板总重 /平均每板重量 +不良品 )规格 (粒/板)100% 胶囊领用量 / 平均胶囊重(物料平衡范围应控制在98.0101.0%) 5. 总物料平衡检查 : 成品产量100% 理论产量(物料平衡范围应控制在97100%) 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -