执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案（四）.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案（四） 一、A型题(最佳选择题) 1.药品生产质量管理规范规定已印有批号的剩余标签，应 (E ) A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人准时销毁，做好记录 2.药品广告中可以使用的广告语是 (D ) A.平安无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进生产工艺 3.药品生产质量管理规范规定干净厂房的温度和相对湿度为.(A ) A.温度1826，相对湿度45%一65% B.温度1824，相对湿度50%一80% C.温度2530，相对湿度45%一65% D.温度2030，相对湿度50%一70% E.温度2025，相对湿度50%一80% 4.中华人民共和国药品管理法实施方法规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B ) A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5.开办药品批发企业,不符合中华人民共和国药品管理法规定的是 (D ) A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件 B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员 D.有在24小时内供应国家基本药物名目所列品种的力量 E.具有保证药品质量的规章制度 6.药品批生产记录应按 (B ) A.生产日期归档 B.批号归档 C.检验报告日期挨次归档 D.药品品种归档 E.药品入库日期归档 7.100级或10000级监督下局部100级的干净厂房适用于生产 (E ) A.片剂、胶囊剂的制粒 B.口服液的配制 C.注射剂的包装 D.原料的精制、烘干 E.大容量注射剂的灌封 第 2 页 共 2 页