X医院药品质量事故处理报告管理制度.docx

本文为Word版本，下载可编辑操作X医院药品质量事故处理报告管理制度 X医院药品质量事故处理报告管理制度之相关制度和职责，一.质量事故是指药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为:重大事故和一般事故。二.重大质量事故1、违规购进使用假劣药品. 一.质量事故是指药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为:重大事故和一般事故。 二.重大质量事故 1、违规购进使用假劣药品,造成严峻后果。 2、未严格执行质量验收制度,造成不合格药品如柜(架)。 3、使用药品消失差错或其他质量问题,并严峻威逼人身平安或已造成医疗事故的。 三、一般质量事故 1、违反进货程序购进药品,但未造成严峻后果的。 2、保管、养护不当,致使药品质量发生变化的。 四、质量事故的报告程序、时限 1、发生重大质量事故,造成严峻后果,应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2、应仔细查清事故缘由,并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3、一般质量事故应仔细查清事故缘由,准时处理。 五、发生事故后,应准时实行必要的掌握补救措施。 六、处理事故时,应坚持事故缘由不查清不放过原则,并制定整改防范措施。 临床制度 事业部制度 事务所制度 事务制度 交通制度 产业化制度 第 2 页 共 2 页