2022执业药师药事法规高频考点试题：药品经营与使用管理.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑2022执业药师药事法规高频考点试题：药品经营与使用管理 冲刺练习-A型题 1.依据药品经营许可证管理方法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括 A.药品经营许可证有效期届满未换证的 B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的 C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D.不行抗力导致药品经营许可证许可事项无法实施的 正确答案B 答案解析药品经营许可证由原发证机关注销的情形 ： 药品经营许可证有效期届满未换证的; 药品经营企业终止经营药品或者关闭的; 药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的; 不行抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的。 法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。 2.下列说法错误的是 A.无药品经营许可证的，不得经营药品 B.药品经营企业必需建立并执行进货检查验收制度等 C.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有药品经营许可证的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的非处方药品 D.药品经营企业销售中药材，必需标明产地和批准文号，必需要有包装、标签和质量合格的证明 正确答案D 答案解析中药材批准文号不是必需标明的。 3.药品经营企业依法变更许可事项应重新办理药品经营许可证的情形是 A.转变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业选购负责人 C.转变药品经营方式 D.转变药品经营企业组织架构 正确答案C 答案解析转变药品经营方式属于许可事项变更也需要重新办理药品经营许可证。 4.某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商供应的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、其次类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商选购的药品是 A.抗生素制剂和中成药 B.其次类精神药品和化学药制剂 C.抗生素原料药和中药饮片 D.血液制品和生化药品 正确答案A 答案解析抗生素制剂和中成药是药店和供货商都可以经营的。 冲刺练习-C型题 (1-2)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监测检查中发觉，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药品经营许可证发证时间为2022年10月8日，检查人员现场检查时还发觉，在货上摆放有生物制品人血白蛋白。 1.对甲企业在药品经营许可证有效期届满后，需要连续经营的企业申请换发药品经营许可证的期限是() A.2022年7月8日至2022年10月8日 B.2022年4月7日至2022年10月7日 C.2022年10月7日至2022年4月7日 D.2022年10月8至2022年1月8日 正确答案B 答案解析发证时间为2022年10月8日，有效期5年，期满前6个月申请换发药品经营许可证。 2.对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是 A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围行为 C.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围惩罚 D.不明缘由的陈设生物制品，不属于违反药品经营范围管理规定的行为 正确答案B 答案解析人血白蛋白属于生物制品，属于超许可证经营范围行为。 冲刺练习-X型题 1.依据中华人民共和国药品管理法 ，开办药品经营企业必需具备的条件包括() A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与经营药品相适应的营业场所 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度 正确答案ABCD 答案解析四个选项均是开办药品经营企业必需具备的条件。 第 3 页 共 3 页