2022年药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别终稿 .pdf

药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别 1.禁止类药品 是指麻醉药品、 放射性药品、第一类精神药品、 终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。 2.限制类药品 是指医疗用毒性药品、 第二类精神药品、 上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。以下名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。 相关法律、 法规已有规定药品零售企业不得经营，按相关法律、法规的规定执行。一、麻醉药品和第一类精神药品中华人民共和国国务院令第442号麻醉药品和精神药品管理条例(自2005年11月1日起施行 ) 第三十条规定：“麻醉药品和第一类精神药品不得零售”。（一）麻醉药品：1. 阿法罗定 2. 可卡因3. 罂粟壳浓缩物 4. 二氢埃托啡5.地芬诺酯6. 芬太尼7. 氢可酮 8. 美沙酮9. 吗啡10. 阿片11. 羟考酮12.哌替啶13. 罂粟壳 14. 瑞芬太尼15. 舒芬太尼 16. 蔕巴因 17. 布桂嗪18.可待因19. 复方樟脑酊20. 右丙氧芬21. 双氢可待因22. 乙基吗啡23. 福尔可定 24. 阿桔片 25. 吗啡阿托品注射液等注： 上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂，可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。（二） 第一类精神药品：1. 丁丙诺啡2.羟丁酸 3.氯胺酮4.马吲哚5.哌醋甲酯 6. 司可巴比妥 7. 三唑仑等注：上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂，可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。二、终止妊娠药品国家计生委、卫生部、国家药监局关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定（中华人民共和国国家计划生育委员会令第8号）第十条规定：“禁止药品零售企业销售终止妊娠药品（不包括避孕药品） ”。禁止药品零售企业销售的终止妊娠药品品种有：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 6 页 - - - - - - - - - 1、米非司酮 (国家药品监督管理局国药监市2002274号关于米非司酮片销售管理问题的通知规定：“用于紧急避孕的米非司酮片可以在零售药店销售”。）2. 卡前列素 3. 卡前列甲酯 4. 米索前列醇 5. 天花粉蛋白 6. 芫花萜（药店禁止销售终止妊娠药品，米非司酮片含珠停、米索前列醇片、乳酸依沙吖啶注射液、 缩宫素注射液、 卡前列甲酯栓、 利凡诺针剂、 毓亭、息瘾等）三、蛋白同化制剂、其他肽类激素（2007年兴奋剂目录）中华人民共和国国务院令第398号反兴奋剂条例（自年月日起施行） 第十条规定： “除胰岛素外， 药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素”。蛋白同化制剂品种：1雄烯二醇 2雄烯二酮 *3雄烯二醇（异构体） 4雄-4- 烯- 3，17- 二醇*5雄-4-烯-3，17- 二醇*6雄-5- 烯- 3，17- 二醇*7雄-5- 烯- 3，17-二醇*8雄-5- 烯-3， 17-二醇*9雄-4- 烯二醇*10雄烯二酮异构体 11阿法雄烷二醇 12 倍他雄烷二醇异构体 13 雄烷二醇异构体 14 倍他雄烷二醇 15 勃拉睾酮（双甲睾酮）16勃地酮（宝丹酮） 17.1,4- 雄二烯 -3,17- 二酮*18卡普睾酮 19克仑特罗 20氯司替勃 （氯斯太宝）21达那唑22脱氢氯甲基睾酮 *23雄-1- 烯-3,17- 二酮*24 （）雄烯二醇 25普拉雄酮 *26脱氧甲基睾酮 *27双氢睾酮 28屈他雄酮（羟甲雄酮）295-雄烷- 3,17-二醇*30表双氢睾酮 31乙烯雌醇 32氟甲睾酮 33甲酰勃龙（醛甲宝龙） 34呋咱甲氢龙 （夫拉扎勃） 35孕三烯酮 36.4- 羟基睾酮 37.4- 羟基诺龙38.3-羟基- 5- 雄烷-17- 酮*39.3 - 羟基-5- 雄烷-17- 酮*40美雄诺龙 41美睾酮 42美雄酮43.2,17 -二甲基 - 5- 雄烷-3- 酮- 17-醇44. 17 - 甲基- 17-羟基雌 -4 ， 9 （10） - 二烯-3- 酮*45甲基-1- 睾酮* 46甲基去甲睾酮 *47.17 -甲基- 17- 羟基雌 -4，9,11- 三烯-3- 酮*48美替诺龙 49 美雄醇 50甲睾酮 51米勃龙 *52诺龙53. 19- 去甲雄烯二醇 *54.19-去甲雄烯二酮 *55去甲雄酮 56 诺勃酮 57诺司替勃 58诺乙雄龙（乙基诺龙）59. 19-去甲本胆烷醇酮 *60羟勃龙（氧宝龙） 61氧雄龙（氧甲氢龙） 62羟甲睾酮 63羟甲烯龙64.3,2-c吡唑- 5-苯别胆烷 -17-4氢吡喃醇 *55奎勃龙 66司坦唑醇 67司名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 6 页 - - - - - - - - - 腾勃龙 68.1- 睾酮69睾酮70四氢孕三烯酮 71替勃龙 72群勃龙（追宝龙）73折仑诺74齐帕特罗注：1. 目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体；2. 目录所列物质包括其原料药及单方制剂； 3. 目录所列物质包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体； 4. 括号内中文名为参考译名，带*为暂译名。其他肽类激素品种1. 促皮质素 2. 促红细胞产生素 （EPO ）3. 促性腺激素 4. 生长激素 5. 胰岛素样生长因子 1 6. 生长因子素注：1. 目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体；2. 目录所列物质包括其原料药及单方制剂；3. 带*为暂译名。四、药品类易制毒化学品中华人民共和国国务院令第445号易制毒化学品管理条例 第十一条规定：“第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售”。 国家药品监督管理局局令第12号麻黄素管理办法 （试行）（自1999年8月1日起执行）第二十五条规定： “麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。 药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂”。药品类易制毒化学品目录：1麦角酸2麦角胺 3麦角新碱 4麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质注：1. 所列物质可能存在的盐类也纳入管制。2. 包括原料药及其单方制剂。五、放射性药品中华人民共和国国务院令第号放射性药品管理办法 （自年月日起施行）第十二条规定：“开办放射性药品生产、经营企业，必须具备药品管理法第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续， 经能源部审查同意， 卫生部审核批准后， 由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给放射性药品生产企业许可证、放射性药品经营企业许可证。无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品”。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 6 页 - - - - - - - - - 放射性药品指用于医学诊断或治疗含有放射性核素的药品和制品，包括用于制备放射性药品的放射性核素发生器和非放射性药盒、永久植入体内的放射性制品及体外放射免疫分析试剂盒。六、疫苗中华人民共和国国务院令第434号疫苗流通和预防接种管理条例第十条规定：“药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动”。疫苗是指为了预防、 控制传染病的发生、 流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。如：乙型肝炎疫苗、人用狂犬病纯化或地鼠、疫苗百白破混合疫苗等。七、疗用毒性药品医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种， 由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。毒性药品管理品种目录（一）毒性中药品种（ 27种）砒石（红、白） 砒霜 水银 生马钱子生川乌 生草乌 生白附子生附子 生半夏生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘子 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子生天仙子 闹羊花 雪上一枝嵩白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄（二）毒性西药品种（ 12种）去乙酰毛花甙丙阿托品 洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年 亚砷酸注射液注：1、除亚砷酸注射液以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。2、毒性药品的西药品种士的年、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。八、第二类精神药品1. 异戊巴比妥 *2. 布托啡诺及其注射剂 *3. 咖啡因 *4. 安钠咖 *5. 去甲伪麻黄碱 *6.地佐辛及其注射剂 *7. 芬氟拉明 *8. 格鲁米特 *9. 喷他佐辛 *10. 戊巴比妥 *11. 阿普名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 6 页 - - - - - - - - - 唑仑*12. 巴比妥 *13. 溴西泮 *14. 氯氮卓 (艹+卓)*15. 氯硝西泮 *16. 地西泮 *17. 艾司唑仑 *18. 氯氟卓乙酯 *19. 氟西泮 *20. 劳拉西泮 *21. 甲丙氨酯 *22. 咪达唑仑 *23.纳布啡及其注射剂 *24. 硝西泮 *25. 奥沙西泮 *26. 氨酚氢可酮片 *27. 匹莫林 *28.苯巴比妥 *29. 替马西泮 *30. 曲马多 *31. 唑吡坦 *32. 扎来普隆 *33. 麦角胺咖啡因片*注：1. 上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂、化学异构体及酯、醚（除非另有规定）九、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品（2007年兴奋剂目录）（三）麻醉药品品种82大麻和大麻酯 83古柯碱 84右吗拉胺 85海洛因 86芬太尼及其衍生物 87氢吗啡酮88美沙酮 89吗啡90羟考酮 91 羟吗啡酮 92 哌替啶（四）刺激剂（含精神药品）品种93阿屈非尼 94肾上腺素 95 安非拉酮 96阿米苯唑 97苯丙胺98安非他尼 *99苄非他明100布基曼坦 101布罗曼坦 *102丁丙诺啡 103卡非多 104去甲伪麻黄碱 105氯苄雷司106克罗丙胺 107克罗乙胺 108环唑酮 109屈大麻酚 110二甲基苯丙胺 *111香草二乙胺（益迷奋） *112乙非他明 113依替福林 114泛普法宗 115芬布酯 *116芬坎法明117芬咖明 118芬乙茶碱 119芬氟拉明 120芬普雷司 121呋芬雷司 122 辛胺醇 * 123异美汀 *124左旋甲基苯丙胺 *125甲氯芬酯 126美芬雷司 127美芬丁胺 128美索卡 129哌甲酯 130甲基苯丙胺 131对- 甲基苯丙胺 *132甲烯二氧苯丙胺 *133甲烯二氧甲苯丙胺 *134莫达非尼 135尼可剎米136去乙芬氟拉明 *137奥克巴胺 *138奥替他明 *139奥洛福林 *140对羟基苯丙胺*141匹莫林 142喷他佐辛 143戊四氮 144苯甲曲秦 145芬美曲秦 146芬特明 147普罗林坦 148丙已君 149司来吉兰 150西布曲明 151异庚胺（五）药品类易制毒化学品品种 152麻黄碱 153甲基麻黄碱（六）医疗用毒性药品品种 154士的宁（七）其它品种155比索洛尔 156布地奈德 157布美他尼 158布诺洛尔（丁酮心安） 159 坎利酮 160卡替洛尔 161卡维地洛（卡维地罗） 162塞利洛尔（双胺心安） 163氯噻嗪 164氯噻名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 6 页 - - - - - - - - - 酮165氯米芬 166环芬尼167地奈德 168地塞米松 169代血浆*170表睾酮 171艾司洛尔172依他尼酸 173氟氢可的松 174氟米松 175氟尼缩松 176氟可龙 177氟替卡松 178福莫特罗 179呋塞米180氢氯噻嗪 181羟乙基淀粉 *182吲达帕胺 183拉贝洛尔（降压乐）184左布诺洛尔（左旋丁酮心安） 185甲泼尼龙 186美替洛尔 187美托洛尔 188纳多洛尔（羟氢萘心安） 189去甲苯福林 190奥克巴胺 191氧烯洛尔 192苯丙甲胺 193吲哚洛尔 194泼尼松龙195泼尼松 196丙磺舒197普萘洛尔 198沙丁胺醇 199沙美特罗 200索他洛尔 201螺内酯202他莫昔芬 203特布他林 204噻吗洛尔 205氨苯蝶啶 206曲安西龙 207氨鲁米特208阿那曲唑 209依西美坦 210福美坦 211来曲唑 212睾内酯 213那洛西芬 214托瑞米芬215氟维司群 216美托拉宗十、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药（一） 口服固体制剂每剂量单位含可待因 （Codeine） 以含可待因碱计不超过 15mg ，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。（二） 口服固体制剂每剂量单位含双氢可待因 (Dihydrocodeine)以含双氢可待因碱计不超过 10mg ， 且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。（三）口服固体制剂每剂量单位含羟考酮 (Oxycodone) 以羟考酮碱计不超过 5mg ，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。（四） 口服固体制剂每剂量单位含右丙氧酚 (Dextropropoxyphene ) 以右丙氧酚碱计不超过 50mg ，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 6 页 - - - - - - - - -