工程风险岗位职责任职要求.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑工程风险岗位职责任职要求 工程风险岗位职责 质量风险工程师 葵花药业 葵花药业集团股份有限公司 任职资格: 1、年龄:35-48周岁; 专业:药业相关专业; 职称:执业药师或中级药师; 工作阅历:要求有药业企业质量管理阅历5年以上; 职责: 1)负责制定集团年度质量目标,帮助规划集团内部质量体系框架模式; 2)负责制定集团各子公司GMP/GSP认证规划,对各子公司GMP/GSP执行状况年度审计(监督、检查、评价); 3)负责制定集团内各子公司质量改进方案;针对药典会提出的标准提高工作组织立项,制定或审定相应实施方案; 4)依据各子公司的需求赐予关心指导,如重大检验超标、质量事故的调查、处理、仲裁;重大疑难问题的组织解决;组织质量专业培训和阅历沟通,如QA培训和QC培训。 5)依据国家相关政策法规和行业动态,准时提出方向性看法; 6)依据关键技术质量信息数据,分析趋势,提出调整和改进方案; 7)实时把握各子公司总体技术质量状况,必要时提出预警; 8)协调市场抽检、临床不良大事、内部、外部技术质量应急大事的处理,最大程度化解风险。 9)帮助各子公司品种再注册工作。 10)负责代理品种进行年度质量审计。 具有国家或省级药监局有良好合作关系者优先录用。第 1 页 共 1 页