QC质量检测员岗位职责任职要求.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑QC质量检测员岗位职责任职要求 QC质量检测员岗位职责 岗位职责: 1.检测分析 1.1 按时按规范检验各类原辅料药、成品及其稳定性考察样品,填写检验记录及复核记录; 1.2 负责与检验相关的各类记录(试药、试液配制、对比品溶液等)的填写; 1.3 实施分析仪器验证与日常校正、使用维护保养工作、仪器的开箱验收及报废; 1.4 实施检验方法验证、电子表格验证,及协作质量部进行生产设备工艺验证工作、清洁验证等; 1.5 实施检验器具的日常刷洗工作。 2. 试验室管理 2.1 负责色谱柱的管理与使用; 2.2 负责仪器的标示卡管理及使用、仪器使用记录的填写与回收; 2.3 负责标准(对比)品的管理与使用; 2.4 负责玻璃器具的校验与管理; 2.5 负责检测中心IT联络,电子数据的平安,墨盒的供应,电脑的正常使用; 2.6 帮助上级实施仪器室员工的培训考核; 2.7 消失OOS/OOT,偏差,变更时准时上报并在周期内完成的调查报告; 2.8 制定、修改成品、原辅料、包材、中间产品的批检验记录和规程。 3. 平安环保 3.1 执行、落实平安、生产、环保、质量等管理制度; 3.2 做好对有毒、有害、易燃、易爆危急试剂的日常管理使用,严防一切事故的发生; 保持工作区日常环境的清洁整齐。 任职要求:了解药品法相关法律法规,把握药品生产质量管理规范、药品质量标准、药品GMP认证检查评定标准、药品检验相关学问或专业学问。具备药品检验分析技能;娴熟使用计算机相关应用软件。第 2 页 共 2 页