2022年食品药品相关法律法规目录 .pdf

食品药品行政执法相关法律法规目录（一）法律1. 中华人民共和国食品安全法2. 中华人民共和国药品管理法（二）行政法规1. 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第 503 号）2. 生猪屠宰管理条例（国务院令第525号）3. 乳品质量安全监督管理条例（国务院令第536号）4. 中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号）5. 医疗用毒性药品管理办法（国务院令第23 号）6. 放射性药品管理办法（国务院令第25 号）7. 中药品种保护条例（国务院令第106号）8. 中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）9. 反兴奋剂条例（国务院令第398号）10. 疫苗流通和预防接种管理条例11. 麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442 号）12. 戒毒条例（国务院令第597号）13. 医疗器械监督管理条例（三）规章1. 医疗器械注册管理办法（CFDA 局令第 4 号）2. 体外诊断试剂注册管理办法（CFDA 局令第 5 号）3. 体外诊断试剂注册管理办法修正案（CFDA 局令第 30 号）名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 4. 医疗器械说明书和标签管理规定（CFDA 局令第 6 号）5. 蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（CFDA 局令第 9 号）6. 食品药品监督管理统计管理办法（CFDA 局令第 10 号）7. 食品安全抽样检验管理办法（CFDA 局令第 11 号）8. 食品召回管理办法（ CFDA 局令第 12 号）9. 药品医疗器械飞行检查办法（CFDA 局令第 14 号）10. 医疗器械分类规则（ CFDA 局令第 15 号）11. 医疗器械使用质量监督管理办法（CFDA 局令第 18 号）12. 医疗器械通用名称命名规则（CFDA 局令第 19 号）13. 食用农产品市场销售质量安全监督管理办法（CFDA局令第 20号）14. 食品药品投诉举报管理办法（CFDA 局令第 21 号）15. 保健食品注册与备案管理办法（CFDA 局令第 22 号）16. 食品生产经营日常监督检查管理办法（CFDA 局令第 23 号）17. 特殊医学用途配方食品注册管理办法（CFDA 局令第 24 号）18. 医疗器械临床试验质量管理规范 （国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25 号）19. 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（CFDA 局令第 26 号）20. 网络食品安全违法行为查处办法（CFDA 局令第 27 号）21. 医疗器械召回管理办法（ CFDA 局令第 29 号）22. 医疗器械标准管理办法（ CFDA 局令第 33 号）23. 药物非临床研究质量管理规范（CFDA 局令第 34 号）24. 网络餐饮服务食品安全监督管理办法（CFDA 局令第 36 号）25. 医疗器械网络销售监督管理办法（CFDA 局令第 38 号）名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - 26. 生物制品批签发管理办法（CFDA 局令第 39 号）27. 药品经营质量管理规范28. 药品经营许可证管理办法29. 互联网药品信息服务管理办法30. 药品生产监督管理办法31. 医疗器械生产监督管理办法32. 医疗器械经营监督管理办法33. 蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法34. 食品生产许可管理办法35. 食品经营许可管理办法36. 餐饮服务许可管理办法（卫生部令第70 号）37. 餐饮服务食品安全监督管理办法（卫生部令第71 号）38. 食品添加剂新品种管理办法（卫生部令第73 号）39. 食品安全国家标准管理办法( 卫生部令第 77 号) 40. 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）（质检总局令第 79 号）41. 食品标识管理规定（质检总局令第123 号）42. 食品添加剂生产监督管理规定（质检总局令第127 号）43. 食品检验机构资质认定管理办法（质检总局令第131 号）44. 药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72 号）45. 药品生产质量管理规范（ 2010年修订）（卫生部令第79 号）46. 药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81 号）47. 药品广告审查发布标准（工商总局令第27 号）48. 药物临床试验质量管理规范（SFDA 令第 3 号）名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 49. 药品进口管理办法（ SFDA 令第 4 号）50. 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）（SFDA 令第 18 号）51. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）（SFDA 令第 20 号）52. 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 （SFDA 令第 21号）53. 进口药材管理办法（试行）（SFDA 令第 22 号）54. 药品说明书和标签管理规定（SFDA 令第 24 号）55. 药品流通监督管理办法（ SFDA 令第 26 号）56. 药品广告审查办法（ SFDA 令第 27 号）57. 药品广告审查发布标准（工商总局令第27 号）58. 药品注册管理办法（ SFDA 令第 28 号）59. 药品召回管理办法（ SFDA 令第 29 号）60. 处方药与非处方药分类管理办法（试行）（SDA令第 10 号）61. 中药材生产质量管理规范（试行）（SDA令第 32 号）62. 医疗器械广告审查办法 （卫生部工商总局 国家食品药品监督管理局令第 65 号）63. 医疗器械广告审查发布标准 （工商总局卫生部国家食品药品监督管理局令第 40 号）64. 医疗器械生产企业质量体系考核办法（SDA令第 22 号）65. 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（SDA令第 24号）66. 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（SDA令第 27 号）67. 医疗器械标准管理办法（试行）（SDA令第 31 号）68. 新资源食品管理办法（卫生部令第56 号）69. 药品行政保护条例实施细则（SDA令第 25 号）名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - 70. 直接接触药品的包装材料和容器管理办法（SFDA 令第 13 号）71. 化妆品卫生监督条例（卫生部令第3 号）72. 化妆品卫生监督条例实施细则（卫生部令第13 号）（四）地方性法规1. 河南省食品小作坊、小经营店和小摊点管理条例（五）两高司法解释1. 关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（法释201312号）2. 关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（法释201414号）注: CFDA 原国家食品药品监督管理总局 SFDA 原国家食品药品监督管理局 SDA 原国家药品监督管理局名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -