收集和查询质量信息的管理制度.doc

文件名称收集和查询质量信息的管理制度编 号KW-QM-002-2014起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版1、目的:建立本企业收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用. 2、范围：适用于企业位质量信息的收集和查询管理工作 3、责任：质量管理员，保管员对本制度的实施负责. 4、内容: 41企业应树立预防为主的经营理念，建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题,防范和降低药品风险和财产损失. 42质量信息收集和查询包括： 药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知. 药品监督管理局下发的各种质量信息，例如:不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。 顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。 重大质量问题的通报。 43根据企业经营特点，收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制定相应的质量信息反馈程序,由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理，进行质量分析利用，有避免和防范措施，并审核. 44认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息，听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理，及时向质量管理员反映药品市场质量信息. 45质量管理部门为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。质量政策方面的各种信息：由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；并做好相关记录。相关内容：1、质量信息收集记录2、质量文件查询记录