空压机系统URS.doc

Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date空压机系统URS空压气系统空压气系统用户需求User Requirement Specifications 编 号： 生效日期：2015年5月太原市振兴制药有限责任公司-太原市振兴制药有限责任公司URS文件验证报告名称空气压缩机用户需求文件起 草 人起草日期审核部门审 核 人审核日期生产车间工 程 部 生产技术部质量保证部批 准 人批准日期批准意见目 录1简介 1 1.1项目介绍 1 1.2目的 1 1.3 文件概述 12设计要求 12.1空缩空气工艺要求1 2.2压缩机设备要求 22.3空压气储气罐要求 42.4干燥机要求 52.5过滤器要求 52.6 管路要求 52.7 FAT要求 62.8 SAT要求 62.9文件资料要求 62.10维修要求 72.11售后服务和培训 7 正 文1. 简介：1.1 项目介绍：该项目是为固体制剂及凝胶生产车间提供符合生产工艺的洁净压缩空气，其设备及系统的设计、安装、调试、验收等应按中国2010版GMP要求执行，系统本身要符合中国2010版GMP。现需新购一台空气压缩机及附属设施（干燥机、过滤器）与我单位原有1台旧空压机（产气量0.6m³/min、压力0.75Mpa）联合运行，供应方需对空压机房内设备布局、机房内管路进行二次设计。1.2 目的：对采购的空压气系统各项要求所进行的具体描述。供应商按照此文件进行设计、制造、检查和测试、安装调试、验收、培训和验证，并提供文件等。1.3 文件概述：l 本文旨在描述用户对空压气系统相关设备、系统设计的要求。设备本身要符合GB/T 3853-1998 容积式压缩机验收试验、GB/T 5773-2004 容积式制冷剂压缩机性能试验方法、GB50029-2003空气压缩机设计规范等行业标准及规范。l 产生出空压气的各项参数符合生产工艺要求及2010版 中国药典要求。l 本文所列相关要求，并不限于此要求，供应商或设计方可以根据自身的设计提供更好的设计及配置建议，供需方选择。2. 设计要求：2.1压缩空气工艺要求序号需 求必须/期望URS01压缩空气没有异味和恶臭，含油量为0.01mg/m³，露点温度：-30-40。必须URS02空压气洁净度指标应符合百级（洁净度A级）标准：5m粒径的粒子数：20个/m³0.5m粒径的粒子数：3520个/m³必须URS03空压气微生物指标应符合百级标准：微生物1CFU/m³必须2.2压缩机设备要求：序号需 求必须/期望URS04无油螺杆式空压机并具变频节能性，投标型号的空压机需通过CLASS 0等级无油认证，并提供随后所附的空压机参数性能汇总表。必须URS05整个系统的供气量为大于2m³/h，投标方据此选空压机型号，即所购空压机型号。其它要求：最大压力为0.9Mpa，排气温度小于40。进气温度：-15 40必须URS06电源为：220/380V，3 相5线制，50 Hz。必须URS07空压机应为箱式结构，其集气、油、水、电、冷却及仪控为一体，无需用地脚螺栓来固定。空压机一经运抵现场，只需接通电、气、冷却水管路，空压机即可投入正常运行，此项目属于交钥匙工程。必须URS08空压机采用双螺杆双级压缩方式，转子为不锈钢材质，压缩机上应装有安全阀、卸放阀、压力维持阀等，并具有控制排气温度、机组减小振动及防止空压机转子反转的措施。必须URS09采用水冷冷却方式，循环水压力0.3MPa，进口温度32（备注：冷却设备水用纯化水）必须URS010压缩机主要部件（如电机、阳阴转子、轴承等）要为进口品牌，并提供其产地、材质、使用寿命及质保期。必须URS011机组应运行平稳，无振动，无气流脉冲，噪音低（不高于75分贝），满足每天24小时连续工作要求。必须URS012机组内日常维护零部件（如进气过滤器）的检查及保养要方便。必须URS013机组润滑油或冷却剂要采用环保型，寿命不小于8000小时，磨合期后第一次更换的润滑油、空滤、油滤由供应商免费提供。必须URS014设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。必须2.3空压气储气罐要求：序号需 求必须/期望URS015型号：C 4/0.8 必须URS016尺寸： ×必须URS017材质：碳钢，做树脂内衫防腐处理，防止产生铁锈，影响压缩空气质量。必须URS018技术要求：设计符合钢制压力容器设计标准、压力容器安全技术监察规程等相关国家要求。提供以下有关质量保证的文件： 产品合格证、压力容器制造许可证 产品技术特性 产品主要受压元件使用材料一览表 产品焊接试板力学和弯曲性能检验报告 压力容器处观及几何尺寸检验报告 焊缝无损检测报告、焊缝射线检测底片评定表 压力试验报告必须必须URS019安全阀、压力表等安全附件提供有资质的检验合格证。必须2.4管路要求：序号需 求必须/期望URS020连接管路采用不锈钢304质材。必须2.5FAT要求：序号需 求必须/期望URS021编写设备的FAT文件，经使用方确认后负责实施。必须2.6 SAT要求：序号需 求必须/期望URS022依该合约条件逐一验收，安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具均由投标方提供。必须URS023压缩空气系统工程完毕后，各设备供应方及安装方的相关技术人员与用户共同进行试运行，完成相关测试，协助用户完成PQ验证。必须2.7文件资料要求：序号需 求必须/期望URS024提供相关技术资料（中文）：设备操作手册。内容应包括机器的电气原理图、安全保护装置工作原理以及安装、调试、操作、调整及维护保养等文件。出厂合格证。保修期限的相关文件。设备主要备品备件、易损件图纸、清单。仪器仪表合格证和供应厂商提供的使用说明资料；仪器仪表配置表及其计量器具在有效期内的检验合格证。相关的材质报告。提供系统附属配件清单（如各机组内初中效的型号及该型号的数量），两年内易损坏品建议清单。必须2.8维修：序号需 求必须/期望URS025反应快速的维修保养活动，24小时之内到达。必须URS026设备供应商为用户提供长期有效的维护保养服务。必须2.11服务和培训：序号需 求必须/期望URS027培训：供应商对用户员工操作、技术人员提供原理、操作、维修保养等全方位的培训，使其能够对系统进行操作和日常维修保养，以及常见故障解决。期望URS028售后服务：l 承包方应提供不少于1年的系统和设备的质量保证期。l 在质保期限内,所供货物在操作规程内出现任何问题, 乙方负责无偿维修或更换；质保期后, 乙方终生提供及时的维修、维护。l 提供可满足两年设备运行需要的易损零部件及零部件清单。必须